Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств"

В соответствии с п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3247) и приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 904 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007., регистрационный N 9028; Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 17, стр. 5 - 29), приказываю:

1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств прилагаемые формы:

1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1).

1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2).

1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 3).

1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 4).

1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 5).

1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 6).

1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 7).

1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 8).

1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 9).

1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 10).

1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 11).

1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 12).

1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 13).

1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (приложение N 14).

2. Организацию работы по лицензированию производства лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г.

Регистрационный N 11496

Регистрационный номер ___________________________________ от __________

(заполняется лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО

РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству

лекарственных средств

Организация-заявитель

N п/п		Сведения о заявителе
1	2	3
1	Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица
2	Сокращенное наименование*
3	Фирменное наименование*
4	Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)
5	Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон	1.2.
6	Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса)
7	Основной государственный регистрационный номер
8	Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц	Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________Бланк: серия ________ N _________
9	Идентификационный номер налогоплательщика
10	Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе	Выдан ___________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ___________Бланк: серия ___________ N _______
11	Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)
12	Контактный телефон, факс
13	Адрес электронной почты

______________________________

* Если таковые имеются.

в лице ________________________________________________________________,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)

действующего на основании _____________________________________, просит

(документ, подтверждающий полномочия)

предоставить лицензию на производство лекарственных средств с

указанием лекарственных форм (приложение N 1).

Достоверность представленных документов подтверждаю*. Обязуюсь в

случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места

осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15

дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением

соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.

"__" __________ 200_ г. Руководитель

организации-заявителя _______________________