Действующий
c) оценку последствий изменения;
d) подробное описание того, как изменение следует подготовить;
e) подробное описание того, как изменение следует выполнять и верифицировать.
Примечание - Некоторые организации используют такие термины, как "отказ" или "отступление", вместо термина "отклонение".
5.4.2 Инициирование, идентификация и документирование необходимости изменений
Изменение может быть внесено организацией, потребителем или внешним поставщиком. До представления изменения полномочному ответственному исполнителю для оценки (см.
4.2) все предложения по изменению следует идентифицировать и сохранять в документальном виде.
В предложения по изменению, как правило, следует включать следующую информацию:
a) элемент(ы) конфигурации и связанную с ним(и) информацию, которые следует изменить, включая подробное описание их наименования(ий) и текущего статуса пересмотра;
b) описание предложенного изменения;
c) подробное описание других элементов конфигурации или информации, на которые изменение может повлиять;
d) заинтересованную сторону, представившую предложение, и дату его подготовки;
e) обоснование изменения;
Статус процедуры изменения, связанные с ним решения и выполнения, следует сохранять в документальном виде. Типичным методом документального оформления изменения является использование стандартной формы, которой присваивают уникальный идентификационный номер для упрощения процессов его идентификации и прослеживаемости.
5.4.3.1 Оценки предлагаемых изменений следует осуществлять и сохранять в документальном виде. Объем оценки основывается на сложности продукции или услуги и категории изменения и включает в себя:
a) технические преимущества предложенного изменения;
b) риски, связанные с предлагаемым изменением;
c) потенциальное воздействие на контракт, график работ и затраты;
d) потенциальное воздействие неутверждения предлагаемого изменения.
5.4.3.2 При определении потенциального воздействия предполагаемого изменения следует также учитывать следующие факторы:
a) применение соответствующих законодательных и нормативных требований;
b) взаимозаменяемость элементов конфигурации и потребность в их повторной идентификации;
c) взаимосвязь между элементами конфигурации;
d) методы изготовления, испытаний и контроля;
e) инвентаризацию и закупки;
f) деятельность, связанную с поставками;
g) требования по обслуживанию потребителей.
5.4.4 Распределение обязанностей за изменения
Следует разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процесс внедрения изменений, который включает в себя назначение ответственного исполнителя (см.
4.2) для каждого предложенного изменения. При этом следует учитывать категорию предлагаемого изменения.
После оценки предлагаемого изменения ответственному исполнителю следует провести анализ оценки и принять решение о распределении обязанностей по внедрению изменения.
Распределение обязанностей следует сохранять в документальном виде. Уведомление о распределении обязанностей следует распространять между соответствующими внутренними и внешними заинтересованными сторонами.
5.4.5 Внедрение и верификация изменения
Внедрение одобренного изменения, как правило, включает в себя:
a) изменения данных о конфигурации, доводимых до сведения соответствующих заинтересованных сторон;
b) действия, предпринимаемые соответствующими внешними и внутренними заинтересованными сторонами, на которых влияет изменение.
После внедрения изменения следует верифицировать его соответствие одобренному изменению. Эту верификацию следует сохранять в документальном виде для обеспечения прослеживаемости.
5.5 Учет статуса конфигурации
Результатом деятельности по
учету статуса конфигурации является задокументированная информация и отчеты, касающиеся продукции или услуги, а также данных о конфигурации этой продукции или услуги.
Организации следует осуществлять деятельность по учету статуса конфигурации по всем стадиям жизненного цикла продукции или услуги для поддержания и обеспечения эффективного процесса менеджмента конфигурации.
5.5.2 Документированная информация
5.5.2.1 Документированная информация по учету статуса конфигурации создается в ходе идентификации конфигурации и деятельности по управлению изменениями. Документированная информация обеспечивает наглядность, прослеживаемость и эффективность управления улучшениями конфигурации. Как правило, документированная информация включает в себя подробные сведения:
a) о конфигурации (такие как идентификационный номер, наименование, дата вступления в силу, статус пересмотра, история изменений и их включения в базовую конфигурацию);
b) конфигурации продукции или услуги (такие как номер частей, статус проекта продукции или конструкции);
c) статусе выпуска новых данных о конфигурации;
d) процедуре внесения изменений.
5.5.2.2 Данные об улучшении конфигурации следует сохранять в документальном виде способом, допускающим идентификацию при перекрестных ссылках и взаимосвязях, необходимых для предоставления установленной отчетности (см.
5.5.3).
5.5.2.3 Для обеспечения целостности данных о конфигурации и основы для управления изменениями рекомендуется, чтобы элементы конфигурации и связанные с ними данные находились в среде:
a) соответствующей требуемым условиям (например, для аппаратных средств, программного обеспечения, данных, документированной информации, рисунков);