(Действующий) Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 10007-2019 "Менеджмент качества....

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
Менеджмент конфигурации может использоваться для выполнения требований идентификации и прослеживаемости продукции и услуг, указанных в ИСО 9001:2015 (8.5.2).

1 Область применения

Настоящий стандарт является руководством по применению менеджмента конфигурации в рамках организации. Настоящий стандарт применим для поддержания продукции и услуг от концепции до утилизации.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок используют только указанное издание ссылочного стандарта. Для недатированных - последнее издание (включая любые изменения).
ISO 9000:2015, Quality management systems - Requirements (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями. ИСО и МЭК поддерживают терминологическую базу данных для использования при стандартизации, доступную по приведенным ниже ссылкам:
- онлайн-платформа ИСО, которая доступна по ссылке https://www.iso.org/obp;
- электропедия МЭК, которая доступна по ссылке http://www.electropedia.org/.
3.1 конфигурация (configuration): Взаимосвязанные функциональные и физические характеристики продукции или услуги, установленные в данных о конфигурации (3.5).
3.2 базовая конфигурация (configuration baseline): Утвержденные данные о конфигурации (3.5), в которых установлены характеристики продукции или услуги, относящиеся к указанному моменту времени и используемые в качестве эталона для деятельности на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги.
3.3 элемент конфигурации (configuration item): Объект конфигурации (3.1), выполняющий законченную функцию.
3.4 учет статуса конфигурации (configuration status accounting): Записи и отчеты в установленной форме данных о конфигурации (3.5), о статусе предложенных изменений и состоянии внедрения одобренных изменений.
3.5 данные о конфигурации (configuration information): Требования к проектированию, реализации, верификации, эксплуатации и обслуживанию продукции или услуг.

4 Ответственность по менеджменту конфигурации

4.1 Ответственности и полномочия

Организации следует идентифицировать, описывать и распределять ответственности и полномочия, включая индивидуальную ответственность, связанные с процессом менеджмента конфигурации. Следует учитывать следующее:
a) сложность и характер продукции или услуги;
b) потребности на различных стадиях жизненного цикла продукции или услуг;
c) границы между видами деятельности, непосредственно включенными в процесс менеджмента конфигурации;
d) другие соответствующие заинтересованные стороны, которые вовлечены в процесс (или должны быть вовлечены) внутри и вне организации;
e) идентификацию ответственных исполнителей по верификации действий по внедрению;
f) идентификацию ответственных исполнителей.

4.2 Ответственный исполнитель

До одобрения изменений ответственному исполнителю следует верифицировать следующее:
a) необходимость предложенного изменения и приемлемость его последствий;
b) выполнение должным образом документирования и классификации изменения;
c) достаточность запланированных действий по внедрению изменения в документированную информацию, аппаратные средства и/или программное обеспечение.

5 Процесс менеджмента конфигурации

5.1 Общие положения

Организации следует разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процесс менеджмента конфигурации. Для улучшения эффективности процесса организации следует координировать деятельность по менеджменту конфигурации.
Процесс менеджмента конфигурации следует ориентировать на требования к продукции или услуге (включая требования потребителей или соответствующих заинтересованных сторон), а также на применение законодательных и нормативных требований, учитывая при этом среду выполнения процесса. Процесс менеджмента конфигурации следует детально указать в плане менеджмента конфигурации. В плане следует описать всю документированную информацию в конкретном проекте и степень ее применения на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги.

5.2 Планирование менеджмента конфигурации

Планирование менеджмента конфигурации является основой процесса менеджмента конфигурации. Эффективное планирование позволяет координировать деятельность по менеджменту конфигурации в конкретной среде на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги. Выходом процесса планирования менеджмента конфигурации является план менеджмента конфигурации.
Необходимо, чтобы план менеджмента конфигурации для конкретной продукции или услуги:
a) был документально оформлен и утвержден;
b) был управляемым;
c) идентифицировал используемую документированную информацию по менеджменту конфигурации;
d) включал в себя ссылки на соответствующую документированную информацию организации, при возможности;
e) описывал необходимые ресурсы и все ответственности и полномочия (включая индивидуальную ответственность) для менеджмента конфигурации на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги.
План менеджмента конфигурации может быть отдельным документом или частью другого документа либо состоять из нескольких документов.
В некоторых ситуациях план менеджмента конфигурации предоставляется внешним поставщиком. Организация может сохранять такие планы как отдельные документы или включать их в собственный план управления конфигурацией.
В приложение А приведены пример структуры и содержание плана менеджмента конфигурации.

5.3 Идентификация конфигурации

5.3.1 Структура продукции или услуги и выбор элементов конфигурации
Структуру продукции или услуги следует описывать выбранными элементами конфигурации и их взаимосвязей.
Элементы конфигурации следует идентифицировать с использованием установленных критериев. Элементы конфигурации следует выбирать таким образом, чтобы функциональными и физическими характеристиками можно было управлять автономно для достижения полного выполнения конечной функции элемента.
При выборе критерия следует учитывать:
a) жизненный цикл конфигурации;