Действующий
6) требование внесения заявителем при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
8) нарушение срока или порядка выдачи документов по результатам предоставления государственной или муниципальной услуги;
9) приостановление предоставления государственной услуги, если основания приостановления не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Органы государственной власти, организации и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке
93. В случае обжалования действий (бездействия) должностного лица структурного подразделения Министерства жалоба подается на имя руководителя соответствующего структурного подразделения Министерства.
В случае обжалования действий (бездействия) руководителя структурного подразделения Министерства жалоба подается на имя заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации, курирующего данное структурное подразделение в соответствии с распределением обязанностей, установленным приказом Министерства.
Жалоба на действия (бездействие) заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации подается на имя Министра здравоохранения Российской Федерации.
Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)
94. Информирование заинтересованных лиц о порядке подачи жалобы осуществляется на официальном сайте Министерства, на Едином портале.
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц
95. Отношения, возникающие в связи с досудебным (внесудебным) обжалованием решений и действий (бездействия) Министерства, а также должностных лиц Министерства регулируются следующими нормативными правовыми актами:
2) постановлением Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. N 840 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", и их работников, а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников" 11;
96. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц, размещается на официальном сайте Министерства в сети "Интернет", в федеральном реестре, на Едином портале.
Информация, указанная в настоящем разделе, размещается на официальном сайте Министерства в сети "Интернет", на Едином портале и в федеральном реестре.
Министерство обеспечивает размещение и актуализацию сведений в соответствующем разделе федерального реестра.
1 Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 22 апреля 2015 г., 11 октября 2019 г.
2 Постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2021, N 30, ст. 5805).
3 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 "О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, и методических указаниях по ее заполнению" (Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/, 21 мая 2012 г.; Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 5 сентября 2017 г.).
5 Абзац четвертый пункта 1 статьи 44 Федерального закона от 7 июля 2003 г. N 126-ФЗ "О связи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 28, ст. 2895; 2021, N 1, ст. 72).
9 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2010 г., регистрационный N 19085.
Приложение N 1
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
Заявление для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента
1. | Наименование и адрес организации-заявителя | |
2. | Цель ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
3. | Наименование лекарственного препарата (торговое и (или) международное непатентованное) | |
4. | Лекарственная форма | |
5. | Дозировка, концентрация, форма выпуска (первичная упаковка, количество в первичной и потребительской упаковке, комплектность) | |
6. | Наименованиеорганизации - производителя лекарственного препарата | |
7. | Страна производства лекарственного препарата | |
8. | Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, дата рождения, данные свидетельства о рождении пациента (серия, номер, кем выдано, дата выдачи), паспортные данные при достижении пациентом возраста для обязательного получения паспорта (серия, номер, кем выдан, дата выдачи) | |
9. | Наименование и адрес учреждения, в котором оказывается медицинская помощь | |
10. | Диагноз пациента | |
11. | Количество лекарственного препарата, необходимое для оказания медицинской помощи пациенту | |
12. | Страна, из которой будет осуществляться ввоз на территорию Российской Федерации | |
13. | Способ ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
14. | Дата предполагаемого ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
| Прилагаемые документы: | ||
Приложение N 2
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
Заявление для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией
1. | Наименование и адрес организации-заявителя | |
2. | Цель ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
3. | Номер и дата акта Правительства Российской Федерации во исполнение которого осуществляется ввоз | |
4. | Наименование лекарственного препарата (торговое и (или) международное непатентованное) | |
5. | Лекарственная форма | |
6. | Дозировка, концентрация, форма выпуска (первичная упаковка, количество в первичной и потребительской упаковке, комплектность) | |
7. | Заболевание (состояние) пациентов, для ограниченного контингента которых ввозится лекарственный препарат | |
8. | Наименованиеорганизации - производителя лекарственного препарата | |
9. | Страна производства лекарственного препарата | |
10. | Количество лекарственного препарата, необходимое для оказания медицинской помощи | |
11. | Страна, из которой будет осуществляться ввоз на территорию Российской Федерации | |
12. | Способ ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
13. | Дата предполагаемого ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
| Прилагаемые документы: | ||
Приложение N 3
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н