Действующий
96. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц, размещается на официальном сайте Министерства в сети "Интернет", в федеральном реестре, на Едином портале.
Информация, указанная в настоящем разделе, размещается на официальном сайте Министерства в сети "Интернет", на Едином портале и в федеральном реестре.
Министерство обеспечивает размещение и актуализацию сведений в соответствующем разделе федерального реестра.
1 Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 22 апреля 2015 г., 11 октября 2019 г.
2 Постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2021, N 30, ст. 5805).
3 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 "О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, и методических указаниях по ее заполнению" (Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/, 21 мая 2012 г.; Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 5 сентября 2017 г.).
5 Абзац четвертый пункта 1 статьи 44 Федерального закона от 7 июля 2003 г. N 126-ФЗ "О связи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 28, ст. 2895; 2021, N 1, ст. 72).
9 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2010 г., регистрационный N 19085.
Приложение N 1
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
Заявление для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента
1. | Наименование и адрес организации-заявителя | |
2. | Цель ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
3. | Наименование лекарственного препарата (торговое и (или) международное непатентованное) | |
4. | Лекарственная форма | |
5. | Дозировка, концентрация, форма выпуска (первичная упаковка, количество в первичной и потребительской упаковке, комплектность) | |
6. | Наименованиеорганизации - производителя лекарственного препарата | |
7. | Страна производства лекарственного препарата | |
8. | Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, дата рождения, данные свидетельства о рождении пациента (серия, номер, кем выдано, дата выдачи), паспортные данные при достижении пациентом возраста для обязательного получения паспорта (серия, номер, кем выдан, дата выдачи) | |
9. | Наименование и адрес учреждения, в котором оказывается медицинская помощь | |
10. | Диагноз пациента | |
11. | Количество лекарственного препарата, необходимое для оказания медицинской помощи пациенту | |
12. | Страна, из которой будет осуществляться ввоз на территорию Российской Федерации | |
13. | Способ ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
14. | Дата предполагаемого ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
| Прилагаемые документы: | ||
Приложение N 2
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
Заявление для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией
1. | Наименование и адрес организации-заявителя | |
2. | Цель ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
3. | Номер и дата акта Правительства Российской Федерации во исполнение которого осуществляется ввоз | |
4. | Наименование лекарственного препарата (торговое и (или) международное непатентованное) | |
5. | Лекарственная форма | |
6. | Дозировка, концентрация, форма выпуска (первичная упаковка, количество в первичной и потребительской упаковке, комплектность) | |
7. | Заболевание (состояние) пациентов, для ограниченного контингента которых ввозится лекарственный препарат | |
8. | Наименованиеорганизации - производителя лекарственного препарата | |
9. | Страна производства лекарственного препарата | |
10. | Количество лекарственного препарата, необходимое для оказания медицинской помощи | |
11. | Страна, из которой будет осуществляться ввоз на территорию Российской Федерации | |
12. | Способ ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
13. | Дата предполагаемого ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
| Прилагаемые документы: | ||
Приложение N 3
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
Заявление для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов
1. | Наименование и адрес организации-заявителя | |
2. | Цель ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
3. | Дата, номер разрешения на проведение клинического исследования, номер наименование протокола клинического исследования | |
4. | Наименование лекарственного препарата (торговое и (или) международное непатентованное) | |
5. | Лекарственная форма | |
6. | Дозировка, концентрация, форма выпуска (первичная упаковка, количество в первичной и потребительской упаковке, комплектность) | |
7. | Наименованиеорганизации - производителя лекарственного препарата | |
8. | Страна производства лекарственного препарата | |
9. | Количество ввозимого лекарственного препарата | |
10. | Страна, из которой будет осуществляться ввоз на территорию Российской Федерации | |
11. | Способ ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
12. | Дата предполагаемого ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
| Прилагаемые документы: | ||
Приложение N 4
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
Заявление для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных
1 | Наименование и адрес организации-заявителя | |
2. | Цель ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата или фармацевтической субстанции | |
3 | Наименование лекарственного препарата (торговое и (или) международное непатентованное) | |
4 | Лекарственная форма | |
5 | Дозировка, концентрация, форма выпуска (первичная упаковка, количество в первичной и потребительской упаковке, комплектность) | |
6 | Наименованиеорганизации - производителя лекарственного препарата | |
7 | Страна производства лекарственного препарата | |
8 | Количество ввозимого лекарственного препарата | |
9 | Страна, из которой будет осуществляться ввоз на территорию Российской Федерации | |
10 | Способ ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата или фармацевтической субстанции | |
11 | Дата предполагаемого ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата или фармацевтической субстанции | |
| Прилагаемые документы: | ||