Действующий
Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций
89. Граждане, их объединения и организации могут (вправе) контролировать предоставление государственной услуги посредством получения информации по телефону, ответов на письменные обращения, по электронной почте, на официальном сайте Министерства, через Единый портал, другими законными способами.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования действия решений и действий (бездействия) Министерства, а также должностных лиц Министерства
Информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги (далее - жалоба)
90. Заинтересованные лица вправе обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Министерства и решения, принятые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке.
91. Заинтересованным лицам обеспечивается возможность направления жалобы на решения, действия или бездействие Министерства, должностного лица Министерства в соответствии со статьей 11.2 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ и в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 20 ноября 2012 г. N 1198 "О федеральной государственной информационной системе, обеспечивающей процесс досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственных и муниципальных услуг" (далее - постановление Правительства Российской Федерации N 1198) 10.
3) требование представления заявителем документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
4) отказ в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
6) требование внесения заявителем при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
8) нарушение срока или порядка выдачи документов по результатам предоставления государственной или муниципальной услуги;
9) приостановление предоставления государственной услуги, если основания приостановления не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Органы государственной власти, организации и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке
93. В случае обжалования действий (бездействия) должностного лица структурного подразделения Министерства жалоба подается на имя руководителя соответствующего структурного подразделения Министерства.
В случае обжалования действий (бездействия) руководителя структурного подразделения Министерства жалоба подается на имя заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации, курирующего данное структурное подразделение в соответствии с распределением обязанностей, установленным приказом Министерства.
Жалоба на действия (бездействие) заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации подается на имя Министра здравоохранения Российской Федерации.
Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)
94. Информирование заинтересованных лиц о порядке подачи жалобы осуществляется на официальном сайте Министерства, на Едином портале.
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц
95. Отношения, возникающие в связи с досудебным (внесудебным) обжалованием решений и действий (бездействия) Министерства, а также должностных лиц Министерства регулируются следующими нормативными правовыми актами:
2) постановлением Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. N 840 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", и их работников, а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников" 11;
96. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц, размещается на официальном сайте Министерства в сети "Интернет", в федеральном реестре, на Едином портале.
Информация, указанная в настоящем разделе, размещается на официальном сайте Министерства в сети "Интернет", на Едином портале и в федеральном реестре.
Министерство обеспечивает размещение и актуализацию сведений в соответствующем разделе федерального реестра.
1 Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 22 апреля 2015 г., 11 октября 2019 г.
2 Постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2021, N 30, ст. 5805).
3 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 "О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, и методических указаниях по ее заполнению" (Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/, 21 мая 2012 г.; Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 5 сентября 2017 г.).
5 Абзац четвертый пункта 1 статьи 44 Федерального закона от 7 июля 2003 г. N 126-ФЗ "О связи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 28, ст. 2895; 2021, N 1, ст. 72).
9 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2010 г., регистрационный N 19085.
Приложение N 1
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
к Административному регламенту Министерства здравоохранения
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии
зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для проведения
экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и
экспертизы лекарственных средств, предназначенных для
обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации,
осуществления государственной регистрации лекарственных
препаратов, включения фармацевтической субстанции
в государственный реестр лекарственных средств, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного
пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному
контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 25 августа 2021 г. N 880н
Заявление для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента
1. | Наименование и адрес организации-заявителя | |
2. | Цель ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
3. | Наименование лекарственного препарата (торговое и (или) международное непатентованное) | |
4. | Лекарственная форма | |
5. | Дозировка, концентрация, форма выпуска (первичная упаковка, количество в первичной и потребительской упаковке, комплектность) | |
6. | Наименованиеорганизации - производителя лекарственного препарата | |
7. | Страна производства лекарственного препарата | |
8. | Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, дата рождения, данные свидетельства о рождении пациента (серия, номер, кем выдано, дата выдачи), паспортные данные при достижении пациентом возраста для обязательного получения паспорта (серия, номер, кем выдан, дата выдачи) | |
9. | Наименование и адрес учреждения, в котором оказывается медицинская помощь | |
10. | Диагноз пациента | |
11. | Количество лекарственного препарата, необходимое для оказания медицинской помощи пациенту | |
12. | Страна, из которой будет осуществляться ввоз на территорию Российской Федерации | |
13. | Способ ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
14. | Дата предполагаемого ввоза на территорию Российской Федерации лекарственного препарата | |
| Прилагаемые документы: | ||