4.4 Для предупреждения опасного и вредного воздействия микроорганизмов и продуктов их метаболизма на людей следует соблюдать требования безопасности по ГОСТ 12.1.008.

4.5 Предприятие-изготовитель должно принимать меры по уменьшению пылевыделения при сушке, стандартизации и фасовке препарата. Производственное оборудование должно отвечать требованиям ГОСТ 12.2.003.

4.6 При изготовлении и применении препарата необходимо использовать спецодежду и индивидуальные средства защиты:

- халаты по ГОСТ 12.4.131 или по ГОСТ 12.4.132;

- перчатки резиновые по ГОСТ 20010 или перчатки хлопчатобумажные;

- респираторы ШБ-1 "Лепесток" по ГОСТ 12.4.028;

- очки защитные по ГОСТ 12.4.253.

4.7 К работе с порошком БЛПМ не допускаются лица с хроническими воспалительными заболеваниями органов дыхания, зрения, кожи, а также лица, склонные к аллергическим реакциям.

Все работники, контактирующие с препаратом, подвергаются периодическим медицинским осмотрам по [2].

4.8 Место попадания БЛПМ на кожу следует промыть теплой водой с мылом.

4.9 Прием пищи и хранение спецодежды лицами, контактирующими с препаратом БЛПМ, следует проводить в специально отведенных для этого помещениях.

4.10 Санитарный контроль за процессами применения БЛПМ проводят в соответствии с наставлением по применению, в котором имеется раздел "Меры предосторожности при работе с препаратом БЛПМ".

5 Правила приемки

Правила приемки препарата БЛПМ - в соответствии с требованиями ГОСТ Р 57233.

В документе о качестве допускается не указывать:

- количество единиц упаковки в партии;

- условия хранения;

- номер смены.

6 Методы испытаний

6.1 Отбор проб

Отбор проб проводят в соответствии с требованиями ГОСТ Р 57248.

Масса объединенной пробы должна быть не менее 0,3 кг. Допускается объединенную пробу помещать в двойные полиэтиленовые мешочки с последующим их герметичным запаиванием.

6.2 Определение внешнего вида

Определение внешнего вида проводят визуально. В сухой чистый стеклянный стаканчик для взвешивания по ГОСТ 25336 помещают БЛПМ в количестве 4-15 г и рассматривают при дневном или электрическом свете на белом фоне.

6.3 Определение массовой доли влаги

Определение массовой доли влаги проводят по ГОСТ Р 54951 методом высушивания до постоянной массы при температуре 100 °С-103 °С.

6.4 Определение массовой доли нерастворимого в воде сухого остатка

Методика основана на определении разности масс сухих веществ в нативном растворе БЛПМ и в его центрифугате.

6.4.1 Аппаратура, посуда и реактивы:

- шкаф сушильный электрический марки СШ-4 с точностью поддержания температуры  2 °С или других аналогичных марок;

- центрифуга лабораторная со стаканами вместимостью не менее 20 см³ и частотой вращения ротора не менее 6 тыс. об/мин;

- весы лабораторные общего назначения с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ Р 53228 2-го класса точности или других аналогичных марок;

- стаканчики для взвешивания (бюксы) по ГОСТ 25336 или стаканчики металлические диаметром 45-50 мм и высотой 40-50 мм;

- воронки лабораторные по ГОСТ 25336;

- цилиндры мерные по ГОСТ 1770 вместимостью 100 см³;

- палочки стеклянные;

- пипетки химические по ГОСТ 29227 вместимостью 5 см³ с расширенным носиком 1-го или 2-го класса точности;

- вода, дистиллированная по ГОСТ 6709;

- эксикатор по ГОСТ 25336.

6.4.2 Проведение испытания

Навеску препарата 1,8-2,2 г, взвешенную с точностью до третьего десятичного знака, растворяют в 70-80 см³ дистиллированной воды. Тщательно перемешивают раствор стеклянной палочкой, растирая комки в течение 30 мин. Количественно переносят раствор в мерную колбу вместимостью 100 см³, доводят до метки и тщательно перемешивают.

Часть приготовленного раствора БЛПМ (примерно 15-20 см³) подвергают центрифугированию в течение 10 мин на лабораторной центрифуге при 6-8 тыс. об/мин для получения прозрачного центрифугата.

Дальнейший анализ на содержание сухих веществ в двух образцах - нативном растворе препарата БЛПМ и прозрачном центрифугате проводят следующим образом. В бюксу, доведенную до постоянной массы, пипеткой с расширенным носиком вносят 5 см³ прозрачного центрифугата. Затем, сполоснув пипетку три раза нативным раствором препарата БЛПМ, вносят 5 см³ этого раствора в другую бюксу.

В двух бюксах определяют содержание сухого остатка методом высушивания по ГОСТ Р 54951 при температуре 100 °С-105 °С.

Бюксы с сухим остатком доводят до постоянной массы.

6.4.3 Обработка результатов

Массовую долю нерастворимого в воде сухого остатка X, %, вычисляют по формуле

где - масса сухого остатка нативного раствора БЛПМ, мг;