Действующий
4.4 Для предупреждения опасного и вредного воздействия микроорганизмов и продуктов их метаболизма на людей следует соблюдать требования безопасности по
4.5 Предприятие-изготовитель должно принимать меры по уменьшению пылевыделения при сушке, стандартизации и фасовке препарата. Производственное оборудование должно отвечать требованиям
Масса объединенной пробы должна быть не менее 0,3 кг. Допускается объединенную пробу помещать в двойные полиэтиленовые мешочки с последующим их герметичным запаиванием.
Определение внешнего вида проводят визуально. В сухой чистый стеклянный стаканчик для взвешивания по ГОСТ 25336 помещают БЛПМ в количестве 4-15 г и рассматривают при дневном или электрическом свете на белом фоне.
Определение массовой доли влаги проводят по ГОСТ Р 54951 методом высушивания до постоянной массы при температуре 100 °С-103 °С.
Методика основана на определении разности масс сухих веществ в нативном растворе БЛПМ и в его центрифугате.
- шкаф сушильный электрический марки СШ-4 с точностью поддержания температуры
2 °С или других аналогичных марок;
![](https://dokipedia.ru/sites/default/files/doc_files/534/704/2/files/image3.emf.jpg)
- центрифуга лабораторная со стаканами вместимостью не менее 20 см3 и частотой вращения ротора не менее 6 тыс. об/мин;
- весы лабораторные общего назначения с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ Р 53228 2-го класса точности или других аналогичных марок;
- стаканчики для взвешивания (бюксы) по ГОСТ 25336 или стаканчики металлические диаметром 45-50 мм и высотой 40-50 мм;
- пипетки химические по ГОСТ 29227 вместимостью 5 см3 с расширенным носиком 1-го или 2-го класса точности;
Навеску препарата 1,8-2,2 г, взвешенную с точностью до третьего десятичного знака, растворяют в 70-80 см3 дистиллированной воды. Тщательно перемешивают раствор стеклянной палочкой, растирая комки в течение 30 мин. Количественно переносят раствор в мерную колбу вместимостью 100 см3, доводят до метки и тщательно перемешивают.
Часть приготовленного раствора БЛПМ (примерно 15-20 см3) подвергают центрифугированию в течение 10 мин на лабораторной центрифуге при 6-8 тыс. об/мин для получения прозрачного центрифугата.
Дальнейший анализ на содержание сухих веществ в двух образцах - нативном растворе препарата БЛПМ и прозрачном центрифугате проводят следующим образом. В бюксу, доведенную до постоянной массы, пипеткой с расширенным носиком вносят 5 см3 прозрачного центрифугата. Затем, сполоснув пипетку три раза нативным раствором препарата БЛПМ, вносят 5 см3 этого раствора в другую бюксу.