Действующий
Уполномоченному(ым) лицу(ам) следует анализировать изменения плана качества на предмет последствий, адекватности и результативности. Результаты пересмотра плана качества следует доводить до сведения всех пользователей, потребителей, заинтересованных сторон и/или внешних поставщиков. Обмен информацией с потребителями и другими заинтересованными сторонами следует осуществлять в соответствии с требованиями к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками. Документированную информацию, затронутую изменениями в плане качества, следует пересматривать при необходимости.
Организации следует рассматривать вопрос о способе и обстоятельствах выдачи разрешения по отклонениям от плана качества, включая:
- перечень лиц, наделенных ответственностью и полномочиями для принятия или отказа от таких отклонений.
Где это возможно, опыт, полученный в ходе применения плана качества, следует анализировать и оценивать. Организация может также анализировать применение плана качества совместно с потребителями, внешними поставщиками и другими заинтересованными сторонами.
Полученную информацию следует использовать для улучшения планов качества организации и соответствующих систем менеджмента.
Настоящее приложение содержит примеры некоторых форм, в которых могут быть разработаны планы качества.
Представленные примеры не следует рассматривать как полные в части содержания плана качества, описанного в разделе 6.
На практике планы качества могут быть сложнее, так как, как правило, охватывают все процессы, применимые к конкретной ситуации.
Планы качества могут быть представлены в любом формате, подходящем для выполнения согласованных требований. В определенных обстоятельствах текстовый формат может быть более подходящим, чем схематический, так же как и схематический формат может быть дополнен текстом. Также могут быть использованы другие формы, более подходящие для конкретной ситуации.
Если план качества доступен в электронном виде, ссылки на документированную информацию, такую как стандартные операционные процедуры (СОП) или программное обеспечение менеджмента процессов, могут быть доступны через гиперссылку.
- пример 1 - текстовый формат плана качества, который может быть использован, например, как шаблон плана качества для инженерного проекта;
- пример 2 - план качества в формате таблицы, который может быть использован, например, как план качества по обработке материалов;
- пример 3 - план качества в формате блок-схемы, который может быть использован, например, как план качества для услуг.
| 1 Введение1.1 Цель и область применения плана качества проектаЦелью настоящего плана качества проекта является документирование процессов обеспечения качества, которые компания XYZ будет осуществлять с целью результативного управления качеством проекта от стадии планирования до стадии поставки. Он определяет процедуры, процессы и системы менеджмента, которые должны быть использованы для управления инжиниринговыми услугами и услугами проектного менеджмента.Следует описать связь с планом управления проектом, системой менеджмента качества компании XYZ и т.д.1.2 Обзор проектаПриводят описание проекта, включая планируемые этапы и график.1.3 Область услугОпределяют область услуг, включенных в план качества проекта.1.4 Определенные риски проектаПеречисляют/описывают определенные риски проекта, например: специфические характеристики, связанные со средой клиента, средой проекта, партнерами по проекту, требованиями, поставляемыми результатами, ресурсами, обменом информацией, конфиденциальностью.2 Распределение ресурсов и обмен информацией2.1 Роли, ответственности и полномочияОпределяют роли, ответственности и полномочия, рассматривая вариант оформления в виде таблицы.2.2 Обмен информациейОпределяют каналы обмена информацией и полномочия, особенно в случаях участия в проекте нескольких сторон.2.3 Компетентность, осведомленность и подготовкаСодержание данного раздела используют в тех случаях, когда имеется потребность в особой компетентности, осведомленности или подготовке в рамках проекта.3 Менеджмент качества3.1 Политика в области качества и СМККопия заявления о политике в области качества компании XYZ включена в приложение А.Определяют применение системы менеджмента качества компании XYZ в рамках данного плана качества проекта.3.2 Цели в области качества и KPIsКлючевыми целями в области качества для данного проекта являются...Ключевые показатели результативности (KPIs) перечислены в...3.3 АудитыДля обеспечения того, что проект осуществляется в соответствии с системой менеджмента компании XYZ, будут проводиться аудиты проекта в рамках программы внутренних аудитов.Если аудиты проекта планируются как часть процесса контроля проектов, намечают планируемый график.3.4 Управление несоответствиямиЗаписи о несоответствиях сохраняются в...4 Предоставление проекта4.1 Входные данные для проектаОпределяют обработку и управление входными данными для проекта.4.2 Изменение объема работЛюбые изменения в объеме работ должны быть учтены в рамках процесса менеджмента изменений. Члены группы несут ответственность за уведомление руководителя проекта о любых потенциальных или фактических изменениях в объеме работ.4.3 Контроль проектаВключают описание процессов, используемых для контроля проекта.4.4 Управление результатами проектаОпределяют или перечисляют результаты с указанием ответственности за контроль выполнения.4.5 Проверка, анализ, верификация и утверждениеОписывают процессы и ответственности за проведение проверки (включая проверку методов и применение стандартов/предыдущих проектных решений и стратегий валидации), анализа, верификации и утверждения.5 Управление документированной информацией5.1 Структура файлов компьютерных сетейВ рамках компании XYZ для настоящего проекта принята структура файлов компьютерных сетей...5.2 Процесс управления документированной информациейОписывают/перечисляют, каким образом осуществляется управление различными типами документов.5.3 Входные, выходные данные и сопроводительные документыОписывают/перечисляют, каким образом управляются различные типы документов. Определяют, каким образом осуществляются управление и регистрация входящих документов, запросов на изменения, исходящих документов и сопроводительных записей.6 Результаты проектаОписание, перечень или таблица результатов и соответствующая информация.7 Требования к утверждениюТребования компании XYZ и заказчика к утверждению, а также отношения с другими заинтересованными сторонами, если применимо.8 Распространение результатовПроцесс распространения результатов и какая документированная информация должна быть сохранена.9 Управление изменениямиПриводят внутренние и внешние требования, предъявляемые к управлению изменениями, включая изменения после поставки документированной информации.10 Идентификация и прослеживаемостьОписание или приведение ссылок на требования по идентификации и прослеживаемости для результатов плана качества.ПриложенияНапример:Приложение А - политика в области качества компании XYZПриложение В - Содержание плана управления контрактом |
ПК-005 | Продукция/производственная линия: химические вещества установленного класса | Подготовлен: | Утвержден: | Ред.: | Дата: | |||
Вид деятельности | Описание | Документ/ процедура | Участок/ подразделение | |||||
| Область применения | Настоящий план качества применим к процессам производства и распределения химических веществ установленного класса | - | - | |||||
| Цели в области качества | Наши цели в области качества: выпуск качественной продукции (93 %); своевременность поставки (+/-1 день) | QSP-005 | Различные | |||||
| Ответственность руководства | Описание работ и матрица ответственности персонала, вовлеченного в планирование, выполнение, управление и мониторинг продвижения работ в соответствии с настоящим планом, должны содержаться в ссылочных документах | QSP-020 SOP-800 | Высшее руководство/ управление персоналом | |||||
| Документация | Специальные требования к управлению документацией отсутствуют. Документы, связанные с контрактом, должны храниться как минимум пять лет | QSP-050 | Технические службы | |||||
| Записи | Идентифицированные и сохраненные записи должны поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств выполнения работ, влияющих на качество. Записи должны храниться как минимум пять лет | QSP-055 | Управление качеством | |||||
| Ресурсы | Требования к хранению, обработке и транспортированию сырья и компонентов установлены в документе/VSB/ materials.doc. | QSP-020 | Руководство | |||||
| Ресурсы | Требуется, чтобы весь персонал успешно прошел обучение по работе с материалами, указанными в спецификации к договору | SOP-810 | Управление персоналом | |||||
| Ресурсы | Специальная инфраструктура и специальные условия рабочей среды не применяются | - | - | |||||
| Анализ требований/ спецификации потребителя | Все полученные коммерческие предложения и все спецификации потребителя, а также полученные заказы будут анализироваться до их принятия, для того чтобы гарантировать надлежащее определение требований, успешное разрешение всех разногласий и подтверждение способности компании выполнить заданные требования | SOP-100 SOP-110 SOP-120 | Служба маркетинга и сбыта/ технические службы/ производство/ управление качеством | |||||
| Обмен информацией с потребителем | Обратная связь с потребителем осуществляется либо через веб-сайт либо заполнением формы SOP-190F1, а также проведением ежемесячных совещаний с потребителем и командой управления контрактом | SOP-150 SOP-190 | Служба маркетинга и сбыта | |||||
| Проектирование и разработка | Все принятые спецификации потребителя, которые существенно отличаются от обычных спецификаций компании, требуют анализа и утверждения (SOP-200). Это может потребовать утверждения потребителем образца, а также верификации и валидации процесса | SOP-200 SOP-220 | Технические службы | |||||
| Закупки | Вся критически важная продукция, закупаемая компанией, подлежит входному контролю и испытаниям, как того требуют действующие спецификации на сырье и упаковку. Цистерны и вагоны с насыпными материалами не будут разгружаться до тех пор, пока все требуемые испытания не будут успешно завершены. Несоответствующие материалы могут быть приняты с уступкой (отклонениями), либо утилизированы, либо возвращены поставщику | SOP-300 SOP-310 SOP-400 SOP-470 SOP-490 | Управление закупками/ управление материалами | |||||
| Производство | Применяют стандартные операционные процедуры | SOP-500 | Производство | |||||
| Идентификация и прослеживаемость | Применяют стандартные операционные процедуры | SOP-440 SOP-540 | Управление материалами/ производство | |||||
| Собственность потребителя | Собственность потребителя и методы испытаний потребителя должны быть выполнены и защищены с помощью формальной системы, позволяющей обеспечить их сохранность и конфиденциальность полученной информации | SOP-110 | Служба маркетинга и сбыта/ технические службы | |||||
| Стандартные операционные процедуры применяют к специальным упаковочным материалам, предоставленным потребителем | SOP-410 | Управление материалами/ производство | ||||||
| Хранение и обращение | Закупленные материалы, незавершенную или готовую продукцию необходимо хранить в безопасных контейнерах, баках и складских помещениях. Следует использовать безопасные методы обработки для предупреждения порчи, ухудшения или загрязнения продукции. Сыпучую продукцию должны поставлять в специально оборудованных вагонах | SOP-400 SOP-700 SOP-750 | Управление материалами | |||||
| Несоответствующая продукция | Продукция, не соответствующая требованиям окончательной стадии приемки, должна быть помещена в специальную карантинную зону или контейнер. Требуется наличие подписанного потребителем разрешения на отклонение перед отгрузкой всей несоответствующей продукции | SOP-570 SOP-580 SOP-590 | Производство/ технические службы/ управление качеством | |||||
| Мониторинг и измерение | Должны существовать или быть подготовлены планы выборочного контроля и испытаний, охватывающие все процессы реализации продукции | SOP-600 | Управление качеством | |||||
| Контрольное и измерительное оборудование | Компания должна поддерживать в рабочем состоянии номенклатуру измерительного и испытательного оборудования, охватывающую весь диапазон работ по разработке, производству и управлению. Все требуемые калибровки должны быть выполнены на месте или изготовителем оборудования | SOP-610 | Управление качеством | |||||
| Аудит | Все установки могут быть подвергнуты внутреннему аудиту, аудиту со стороны потребителя и со стороны надзорных органов | SOP-675 | Управление качеством | |||||
Раздел, подраздел, пункт в настоящем стандарте | Наименование | Раздел, подраздел, пункт в ИСО 9001:2015 |
| 5 | Разработка плана качества | 4.1, 4.2, 6.1, 7.1.1, 8.1 |
| 6 | Содержание плана качества | 7, 8, 9, 10 |
| 6.1 | Общие положения | 8.1 |
| 6.2 | Область применения плана качества | 4.3, 8.2 |
| 6.3 | Входные данные для плана качества | 8.1, 8.2, 8.6, 9.1.1 |
| 6.4 | Цели в области качества | 6.2, 9.1.1 |
| 6.5 | Ответственности, указанные в плане качества | 5.3 |
| 6.6 | Управление документированной информацией | 7.5 |
| 6.7 | Ресурсы | 7.1 |
| 6.7.1 | Обеспечение ресурсов | 7.1.1 |
| 6.7.2 | Материалы, продукция и услуги | 8.2 |
| 6.7.3 | Человеческие ресурсы | 7.1.2, 7.2, 7.3 |
| 6.7.4 | Инфраструктура и среда для функционирования процессов | 7.1.3, 7.1.4 |
| 6.7.5 | Ресурсы для мониторинга и измерения | 7.1.5 |
| 6.8 | Обмен информацией с заинтересованными сторонами | 7.4, 8.2.1, 8.4.3 |
| 6.9 | Проектирование и разработка | 8.3 |
| 6.9.1 | Процесс проектирования и разработки | 8.3.1, 8.3.5 |
| 6.9.2 | Управление изменениями при проектировании и разработке | 8.3.6 |
| 6.10 | Процессы, продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками | 8.4 |
| 6.11 | Производство продукции и предоставление услуг | 8.5.1, 8.5.5, 8.5.6 |
| 6.12 | Идентификация и прослеживаемость | 8.5.2 |
| 6.13 | Собственность потребителей или внешних поставщиков | 8.5.3 |
| 6.14 | Сохранение продукции | 8.5.4 |
| 6.15 | Управление несоответствующей продукцией | 8.7, 10.2 |
| 6.16 | Мониторинг и измерения | 8.1, 8.6, 9.1 |
| 6.17 | Аудиты | 9.2 |
| 7 | Функционирование и управление планом качества | 7, 8, 9, 10 |
| 7.1 | Анализ и принятие плана качества | 7.5.2, 8.1, 8.2.1, 8.2.3 |
| 7.2 | Внедрение и мониторинг плана качества | 7.2, 7.3, 7.5.3, 8.1, 9.1.3, 9.2 |
| 7.3 | Пересмотр плана качества | 7.5.3, 8.2.4, 8.5.6 |
| 7.4 | Обратная связь и улучшение | 9.3, 10.1 |
| Примечание - Соотношение пунктов не означает их соответствия. | ||
Матрица корреляции между пунктами настоящего стандарта и принципами менеджмента качества в ИСО 9000:2015
Таблица D.1 - Соотношение пунктов настоящего стандарта с принципами менеджмента качества в ИСО 9000:2015
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
| ISO 9001:2015 | IDT | ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования" |
| Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:- IDT - идентичные стандарты. | ||
[1] | ISO 9001:2015, Quality management systems - Requirements |
[2] | ISO 9004, Quality management - Quality of an organization - Guidance to achieve sustained success |
[3] | ISO/TS 9002, Quality management systems - Guidelines for the application of ISO 9001:2015 |
[4] | ISO 10004, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for monitoring and measuring |
[5] | ISO 10006, Quality management systems - Guidelines for quality management in projects |
[6] | ISO 10007, Quality management - Guidelines for configuration management |
[7] | ISO 10012, Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment |
[8] | ISO/TR 10013, Guidelines for quality management system documentation |
[9] | ISO 10015, Quality management - Guidelines for competence management and training |
[10] | ISO/TR 10017, 1) Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 |