(Действующий) Межгосударственный стандарт ГОСТ 34244-2017 "Системы телемедицинские....

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий

5 Требования безопасности к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам

5.1 Требования электробезопасности

5.1.1 СТКДЦ должны быть сконструированы и изготовлены таким образом, чтобы исключить, насколько это возможно, опасность поражения электрическим током при нормальной эксплуатации и при единичном нарушении работоспособности.
5.1.2 Электрическая схема СТКДЦ и входящих в него компонентов должна исключать возможность самопроизвольного включения и отключения.
5.1.3 Расположение и соединение компонентов СТКДЦ должны быть выполнены с учетом удобства и безопасности наблюдения за СТКДЦ при выполнении сборочных работ, проведении осмотра, испытаний и технического обслуживания.
5.1.4 При необходимости СТКДЦ должны быть оборудованы средствами местного освещения. Требования к средствам местного освещения должны быть указаны в технической и эксплуатационной документации конкретных СТКДЦ.
5.1.5 Конструкция СТКДЦ должна исключать возможность неправильного присоединения его сочленяемых токоведущих частей при монтаже СТКДЦ у потребителя. Конструкции штепсельных розеток и вилок для различных видов тока (постоянного или переменного) и номиналов напряжений должны исключать возможность неверного подключения.
5.1.6 Сетевые цепи компонентов СТКДЦ с внешним питанием должны быть снабжены дополнительными средствами защиты по ГОСТ 12.2.091.
5.1.7 Зарядку аккумуляторных батарей, входящих в состав компонентов СТКДЦ, необходимо осуществлять от электрических сетей общего пользования частотой 50 Гц и номинальным напряжением 230 В  10 % с качеством электроэнергии по ГОСТ 32144.
5.1.8 Изоляция частей компонентов СТКДЦ, доступных для прикосновения, должна обеспечивать защиту человека от поражения электрическим током.

5.2 Требования пожаровзрывобезопасности

5.2.1 СТКДЦ должен быть сконструирован и изготовлен таким образом, чтобы обеспечить пожаровзрывобезопасность как при нормальной эксплуатации, так и в аварийных режимах работы (короткое замыкание, перегрузка и т.д.).
5.2.2 В конструкции СТКДЦ должно быть исключено или снижено до минимума использование легковоспламеняющихся материалов в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.044. Нагревостойкость применяемых в конструкции СТКДЦ материалов должна быть выбрана согласно ГОСТ 8865, соответствовать назначению конкретного СТКДЦ и быть указана в технической документации на конкретный СТКДЦ.
Электрические кабели, провода и шнуры, применяющиеся в СТКДЦ, не должны распространять горение как при одиночной прокладке, так и при прокладке в пучках.
5.2.3 При монтаже СТКДЦ должно быть предусмотрено ограничение проникновения извне горючих материалов (веществ) к пожароопасным узлам.
5.2.4 В конструкции СТКДЦ должны быть предусмотрены средства и элементы электротехнической защиты, снижающие вероятность возникновения пожара и взрыва, в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.004.
5.2.5 Величины переходных сопротивлений в контактах соединителей должны соответствовать требованиям, установленным в нормативной и технической документации на конкретные соединители.
Электрические контактные соединения в конструкциях соединителей не должны являться источниками зажигания в аварийном режиме плохого контакта.
5.2.6 Из конструкции СТКДЦ должны быть исключены компоненты, способные выделять токсичные продукты горения в количествах, представляющих опасность для жизни и здоровья людей.
5.2.7 Режимы работы СТКДЦ должны обеспечивать условия пожаровзрывобезопасности веществ и материалов в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.044. Эксплуатационная документация на конкретный СТКДЦ должна содержать указания в части режимов работы, соответствующих требованиям пожаровзрывобезопасности веществ и материалов по ГОСТ 12.1.044.
5.2.8 В конструкции СТКДЦ должны быть предусмотрены средства автоматического отключения при аварийном режиме работы (перегрузка, перегрев, короткое замыкание и др.), исключающие возгорание компонентов СТКДЦ и их частей, выполненных из электроизоляционных материалов.
5.2.9 Аккумуляторные батареи, входящие в состав компонентов СТКДЦ, должны быть размещены таким образом, чтобы исключить риск накопления огнеопасных газов и чтобы утечка электролита не могла повредить изоляцию.
Характеристики заряда аккумуляторных батарей должны быть указаны в технической документации изготовителя аккумуляторных батарей. Зарядку аккумуляторных батарей необходимо проводить строго в соответствии с указаниями, содержащимися в технической документации изготовителя.
5.2.10 Обеспечение взрывобезопасности СТКДЦ необходимо проводить согласно ГОСТ 12.1.010.

5.3 Требования радиационной безопасности

5.3.1 Изделия, входящие в состав СТКДЦ и являющиеся источником радиоактивного излучения, должны быть оборудованы средствами для контроля и ограничения интенсивности этого излучения до допустимых значений.
5.3.2 Для ограничения воздействия излучения допустимо использовать защитные элементы, не входящие в состав СТКДЦ.

5.4 Требования безопасности при обслуживании стационарных телемедицинских консультативно-диагностических центров

5.4.1 Техническое обслуживание СТКДЦ необходимо осуществлять согласно ГОСТ 15.601, действующим правилам обеспечения безопасности проведения работ и требованиям, изложенным в нормативной, технической и эксплуатационной документации на СТКДЦ и его компоненты.
5.4.2 К выполнению работ по техническому обслуживанию СТКДЦ допускаются лица, аттестованные согласно требованиям законодательства и прошедшие инструктаж по правилам техники безопасности и пожарной безопасности.
5.4.3 Лица, проводящие техническое обслуживание, должны быть обеспечены средствами, необходимыми для проведения работ по техническому обслуживанию, и средствами индивидуальной защиты (в случае необходимости).

5.5 Требования к применению защитных устройств

5.5.1 В конструкции СТКДЦ должны быть предусмотрены средства шумо- и виброзащиты, обеспечивающие уровни шума и вибрации в соответствии с утвержденными санитарными нормами. Значения шумовых характеристик СТКДЦ не должны превышать значений, указанных в ГОСТ 12.1.003. Значения вибрационных характеристик СТКДЦ не должны превышать значений, указанных в ГОСТ 12.1.012.
5.5.2 В том случае, если при работе СТКДЦ создаются электромагнитные поля, для ограничения воздействия этих полей до допустимых уровней должны быть использованы защитные элементы (экраны, поглотители и т.п.).
Для ограничения воздействия электромагнитного поля допустимо использовать защитные элементы, не входящие в состав СТКДЦ.
5.5.3 В том случае, если в состав СТКДЦ входят компоненты, являющиеся источниками теплового, оптического, рентгеновского излучений, а также ультразвука, они должны быть оборудованы средствами для ограничения интенсивности этих излучений и ультразвука до допустимых значений.
Для ограничения воздействия излучений и ультразвука допустимо использовать защитные элементы, не входящие в состав СТКДЦ.
5.5.4 В конструкции СТКДЦ должны быть предусмотрены средства защиты от случайного прикосновения к движущимся, токоведущим и нагревающимся частям компонентов СТКДЦ.
5.5.5 Компоненты СТКДЦ должны быть защищены от проникновения посторонних предметов. Если в корпусах компонентов СТКДЦ имеются отверстия, они должны быть защищены от попадания в них посторонних предметов.

5.6 Требования к нанесению знаков безопасности и применению сигнальных цветов

Требования по обеспечению безопасности, указанные на специальных табличках, а также предупредительные знаки и надписи должны быть изготовлены и размещены на СТКДЦ в местах, удобных для обзора, в соответствии с требованиями ГОСТ 12.4.026.

5.7 Требования к информационной безопасности

5.7.1 В СТКДЦ должна быть предусмотрена защита от несанкционированного доступа к компонентам СТКДЦ и к предоставляемой информации в соответствии с требованиями нормативных документов по защите информации.
5.7.2 В СТКДЦ должны быть предусмотрены средства документирования фактов всех действий операторов.
5.7.3 В СТКДЦ должен быть обеспечен доступ к информации только зарегистрированным пользователям в соответствии с их уровнем полномочий.
5.7.4 В случае использования при работе СТКДЦ внешних носителей данных должны быть обеспечены:
- контроль внешних носителей данных на наличие вредоносного программного обеспечения;
- разграничение доступа к носителям данных;
- идентификация носителя данных.
5.7.5 В случае использования при работе СТКДЦ внешних носителей программного обеспечения должны быть обеспечены: