Действующий
5.3.1 Изделия, входящие в состав СТКДЦ и являющиеся источником радиоактивного излучения, должны быть оборудованы средствами для контроля и ограничения интенсивности этого излучения до допустимых значений.
5.3.2 Для ограничения воздействия излучения допустимо использовать защитные элементы, не входящие в состав СТКДЦ.
5.4 Требования безопасности при обслуживании стационарных телемедицинских консультативно-диагностических центров
5.4.1 Техническое обслуживание СТКДЦ необходимо осуществлять согласно ГОСТ 15.601, действующим правилам обеспечения безопасности проведения работ и требованиям, изложенным в нормативной, технической и эксплуатационной документации на СТКДЦ и его компоненты.
5.4.2 К выполнению работ по техническому обслуживанию СТКДЦ допускаются лица, аттестованные согласно требованиям законодательства и прошедшие инструктаж по правилам техники безопасности и пожарной безопасности.
5.4.3 Лица, проводящие техническое обслуживание, должны быть обеспечены средствами, необходимыми для проведения работ по техническому обслуживанию, и средствами индивидуальной защиты (в случае необходимости).
5.5.1 В конструкции СТКДЦ должны быть предусмотрены средства шумо- и виброзащиты, обеспечивающие уровни шума и вибрации в соответствии с утвержденными санитарными нормами. Значения шумовых характеристик СТКДЦ не должны превышать значений, указанных в ГОСТ 12.1.003. Значения вибрационных характеристик СТКДЦ не должны превышать значений, указанных в ГОСТ 12.1.012.
5.5.2 В том случае, если при работе СТКДЦ создаются электромагнитные поля, для ограничения воздействия этих полей до допустимых уровней должны быть использованы защитные элементы (экраны, поглотители и т.п.).
Для ограничения воздействия электромагнитного поля допустимо использовать защитные элементы, не входящие в состав СТКДЦ.
5.5.3 В том случае, если в состав СТКДЦ входят компоненты, являющиеся источниками теплового, оптического, рентгеновского излучений, а также ультразвука, они должны быть оборудованы средствами для ограничения интенсивности этих излучений и ультразвука до допустимых значений.
Для ограничения воздействия излучений и ультразвука допустимо использовать защитные элементы, не входящие в состав СТКДЦ.
5.5.4 В конструкции СТКДЦ должны быть предусмотрены средства защиты от случайного прикосновения к движущимся, токоведущим и нагревающимся частям компонентов СТКДЦ.
5.5.5 Компоненты СТКДЦ должны быть защищены от проникновения посторонних предметов. Если в корпусах компонентов СТКДЦ имеются отверстия, они должны быть защищены от попадания в них посторонних предметов.
Требования по обеспечению безопасности, указанные на специальных табличках, а также предупредительные знаки и надписи должны быть изготовлены и размещены на СТКДЦ в местах, удобных для обзора, в соответствии с требованиями ГОСТ 12.4.026.
5.7.1 В СТКДЦ должна быть предусмотрена защита от несанкционированного доступа к компонентам СТКДЦ и к предоставляемой информации в соответствии с требованиями нормативных документов по защите информации.
5.7.3 В СТКДЦ должен быть обеспечен доступ к информации только зарегистрированным пользователям в соответствии с их уровнем полномочий.
5.7.5 В случае использования при работе СТКДЦ внешних носителей программного обеспечения должны быть обеспечены:
- контроль внешних носителей программного обеспечения на наличие вредоносного программного обеспечения;
5.7.6 При проведении обновления, модернизации или восстановления программного обеспечения компонентов СТКДЦ должно быть обеспечено ограничение доступа к соответствующим компонентам и контроль за проводимыми работами. Все работы необходимо проводить согласно документации на соответствующее программное обеспечение.
5.7.7 При обмене информацией между компонентами СТКДЦ, а также между СТКДЦ и другими телемедицинскими комплексами необходимо применять защищенные протоколы обмена данными.
При выборе протоколов обмена данными следует отдавать предпочтение тем защищенным протоколам, которые обеспечивают повторный запрос данных в случае их потери и гарантируют целостность передаваемых данных с уведомлением отправителя о результатах передачи.
5.7.8 Оборудование информационных технологий с установленным специальным программным обеспечением должно обеспечивать резервное копирование данных.
5.7.9 В оборудование информационных технологий с установленным специальным программным обеспечением должны входить средства обнаружения и пресечения угроз безопасности.
5.7.10 Оборудование информационных технологий с установленным специальным программным обеспечением должно функционировать в режиме функциональной и информационной совместимости с удаленным телемедицинским комплексом в соответствии с требованиями ГОСТ 25202.
5.7.11 Оборудование информационных технологий с установленным специальным программным обеспечением должно иметь встроенные средства проверки вводимой информации в соответствии с правилами на допустимые символы, форматы и диапазоны вводимых данных.
5.7.12 Компоненты оборудования информационных технологий и аудио-, видеоаппаратура, в случае ее наличия, должны обеспечивать:
- устройства ввода текстовой информации - надежный ввод алфавитно-цифровой информации с учетом наличия на руках оператора медицинских перчаток;
- устройства ввода графической информации (сканеры, видеокамеры, фотоаппараты и т.п.), в случае их наличия, - необходимые разрешение, контраст и качество цветопередачи согласно требованиям оказываемой телемедицинской услуги;
- устройства ввода звуковой информации (микрофоны, устройства оцифровки звука и т.п.), в случае их наличия, - необходимое качество звуковой информации согласно требованиям оказываемой телемедицинской услуги;
- устройства вывода звуковой информации (колонки, усилители, наушники), в случае их наличия, - необходимую громкость и четкость воспроизведения звука, с минимальным уровнем собственных звуковых помех;
- средства видеоконференц-связи (различные устройства ввода-вывода аудио- и видеоинформации, средства кодирования и передачи данной информации и т.п.), в случае их наличия, - поддержку стандартов и протоколов в соответствии с требованиями ГОСТ 28270 и действующей нормативной документации, обеспечивающей их функциональную совместимость с аналогичными средствами удаленных телемедицинских комплексов.
5.7.14 В случае передачи ЭПМЗ по электронным каналам связи при подготовке и оказании телемедицинской услуги средствами СТКДЦ должны быть выполнены требования обеспечения конфиденциальности персональной медицинской информации и достоверности ЭПМЗ с защитой ее от подделок в соответствии с требованиями ГОСТ 28270.