Действующий
N п/п | Спиртовые растворы | Состав |
1. | Йода 5% | Йода 50 г,Калия йодида 20 г,Воды очищенной,Спирта этилового 95% поровну до 1000 мл |
2. | Борной кислоты 3% | Борной кислоты 30 г,Спирта этилового 70 % до 1000 мл |
3. | Салициловой кислоты 1% и 2% | Салициловой кислоты 10 г или 20 г,Спирта этилового 70% до 1000 мл |
4. | Левомицетина 0,25%; 1%; 3%; 5% | Левомицетина 0,25; 1; 3 или 5 г,Спирта этилового 70% до 100 мл |
5. | Фурацилина 1:1500 (0,067%) | Фурацилина 1 г,Спирта этилового 70% до 1500 мл |
КОЛИЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ И СПИРТА ЭТИЛОВОГО КОНЦЕНТРАЦИИ 96,1-96,9% В ГРАММАХ (г), КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО СМЕШАТЬ ПРИ 20°С, ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ 1000 г ЭТИЛОВОГО СПИРТА КОНЦЕНТРАЦИИ 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95,96%% для приготовления водно-спиртовых гомеопатических растворов
Концентрация взятого спирта, % (по v) | 30% (по v) 24,6% (по m) | 40% (по v) 33,3% (по m) | 50% (по v) 42,5% (по m) | 60% (по v) 52,1% (по m) | 70% (по v) 62,4% (по m) | 80% (по v) 73,5% (по m) | 90% (по v) 85,6% (по m) | 95% (по v) 92,4% (по m) | 96% (по v) 93,8% (по m) | |||||||||
вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | вода | спирт | |
96,1 | 738 | 262 | 646 | 354 | 548 | 452 | 446 | 554 | 336 | 664 | 218 | 782 | 88 | 912 | 17 | 983 | 2 | 998 |
96,2 | 739 | 261 | 646 | 354 | 549 | 451 | 447 | 553 | 337 | 663 | 219 | 781 | 90 | 910 | 18 | 982 | 3 | 997 |
96,3 | 739 | 261 | 647 | 353 | 550 | 450 | 447 | 553 | 338 | 662 | 221 | 779 | 91 | 909 | 20 | 980 | 5 | 995 |
96,4 | 739 | 261 | 647 | 353 | 551 | 449 | 448 | 552 | 339 | 661 | 222 | 778 | 93 | 907 | 21 | 979 | 7 | 994 |
96,5 | 740 | 260 | 648 | 352 | 551 | 449 | 449 | 551 | 340 | 660 | 222 | 777 | 94 | 906 | 23 | 977 | 8 | 992 |
96,6 | 740 | 260 | 648 | 352 | 552 | 448 | 450 | 550 | 341 | 659 | 224 | 776 | 96 | 904 | 24 | 976 | 9 | 991 |
96,7 | 741 | 259 | 649 | 351 | 553 | 447 | 451 | 549 | 342 | 658 | 225 | 775 | 97 | 903 | 26 | 974 | 11 | 989 |
96,8 | 741 | 259 | 650 | 350 | 553 | 447 | 452 | 548 | 343 | 657 | 226 | 773 | 98 | 902 | 27 | 973 | 12 | 988 |
96,9 | 741 | 259 | 650 | 350 | 554 | 446 | 453 | 547 | 344 | 656 | 228 | 772 | 100 | 900 | 29 | 971 | 14 | 986 |
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н
Количество капель в 1 грамме и 1 миллилитре, масса 1 капли жидких лекарственных средств при 20°С по стандартному каплемеру с отклонениями 5%
N п/п | Наименование жидкого лекарственного средства | Количество капель | Масса 1 капли, мг | |
в 1 г | в 1 мл | |||
1. | Адонизид | 35 | 34 | 29 |
2. | Боярышника жидкий экстракт | 53 | 52 | 19 |
3. | Валерианы настойка | 56 | 51 | 18 |
4. | Валидол | 54 | 48 | 19 |
5. | Вода очищенная | 20 | 20 | 50 |
6. | Йода спиртовый 5% раствор | 49 | 48 | 20 |
7. | Красавки настойка | 46 | 44 | 22 |
8. | Кордиамин | 29 | 29 | 34 |
9. | Ландыша настойка | 56 | 50 | 18 |
10. | Мяты перечной масло | 51 | 47 | 20 |
11. | Мяты перечной настойка | 61 | 52 | 16 |
12. | Полыни настойка | 56 | 51 | 18 |
13. | Пустырника настойка | 56 | 51 | 18 |
14. | Нашатырно-анисовые капли | 56 | 49 | 18 |
15. | Нитроглицерина 1% раствор | 65 | 53 | 15 |
16. | Ретинола ацетата масляный раствор | 45 | 41 | 22 |
17. | Хлористоводородная кислота разведенная | 20 | 21 | 50 |
18. | Эфир медицинский | 87 | 62 | 11 |
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н
N п/п | Наименование лекарственного растительного сырья | Коэффициент водопоглощения | Наименование лекарственного растительного сырья | Коэффициент водопоглощения |
1. | Аира корневища | 2,4 | Мяты перечной листья | 2,4 |
2. | Брусники листья | 1,5 | Подорожника большого листья | 2,8 |
3. | Валерианы корневища с корнями | 2,9 | Полыни горькой трава | 2,1 |
4. | Горицвета весеннего трава | 2,8 | Пустырника трава | 2,0 |
5. | Дуба кора | 2,0 | Ромашки цветки | 3,4 |
6. | Зверобоя трава | 1,6 | Рябины плоды | 1,5 |
7. | Змеевика корневища | 2,0 | Сенны листья | 1,8 |
8. | Калины кора | 2,0 | Сушеницы топяной трава | 2,2 |
9. | Крапивы листья | 1,8 | Толокнянки листья | 1,4 |
10. | Крушины кора | 1,6 | Хвоща полевого трава | 3,0 |
11. | Ландыша трава | 2,5 | Череды трава | 2,0 |
12. | Липы цветки | 3,4 | Шалфея листья | 3,3 |
13. | Мать-и-мачехи листья | 3,0 | Шиповника плоды | 1,1 |
1. Коэффициент водопоглощения соответствует количеству жидкости (мл), удерживаемому 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.
2. Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения: для корней и корневищ - 1,5 мл/г; для травы, цветков и листьев - 2,0 мл/г; семян - 3,0 мл/г.
3. Расходный коэффициент, используемый при изготовлении настоя корней алтея, определяет, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
4. Расходные коэффициенты для изготовления настоя корней алтея различной концентрации: 1% - 1,05; 2% - 1,10; 3% - 1,15; 4% - 1,20; 5% -1,30
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н
N п/п | Стабилизатор суспензий и эмульсий | Стабилизируемые компоненты | ||
масляная фаза 10 г | гидрофобное твердое лекарственное средство 1 г | |||
с резко выраженными свойствами | с нерезко выраженными свойствами | |||
1. | Желатоза | 5,0 | 1,0 | 0,5 |
2. | Крахмал | 5,0 (используется в виде 10% раствора) | 1,0 (используется в виде 5% раствора) | 0,5 (используется в виде 5% раствора) |
3. | Лецитин (фосфатидилхолин) | от 0,75 до 2,0 | - | - |
4. | Метилцеллюлоза (МЦ) | 1,0 (используется в виде 5% раствора) | 1,0 (используется в виде 5% раствора) | 0,5 |
5. | Моноглицериды дистиллированные (МГД) | 2,0 | - | - |
6. | Пектин | 5,0 | - | - |
7. | Сухое молоко | 10,0 | - | - |
8. | Твин-80 | 2,0 | 0,2 | 0,1 |
9. | Эмульгатор Т-2 | 1,5-2,0 |
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н
Способы изготовления гомеопатических матричных настоек из свежесобранного и (или) высушенного растительного сырья, грибов и сырья животного происхождения
Гомеопатические матричные настойки, полученные настоящим способом, представляют собой спиртовые извлечения из сока растений, полученные с использованием спирта 86% (м/м).
Мелко измельченное растительное сырье отжимается под прессом. Полученный сок взвешивается и немедленно смешивается с равным количеством спирта 86% (м/м), взбалтывается и оставляется для настаивания в течение не менее 5 суток при температуре не выше 20°С. После этого извлечение фильтруется.
В фильтрате определяется сухой остаток или проводится количественное определение основных групп биологически активных веществ.
Если содержание сухого остатка или активных компонентов превышает регламентируемую фармакопейной статьей величину, то количество спирта 43% (м/м) в килограммах ( ), необходимое для разбавления, вычисляется по формуле (1):
Фильтрат смешивается с рассчитанным количеством спирта 43% (м/м), отстаивается в течение не менее 5 суток при температуре не выше 20°С и при необходимости фильтруется.
Первое десятичное разведение (D1) готовится из 2 частей настойки гомеопатической матричной и 8 частей спирта 43% (м/м).
Второе десятичное разведение (D2) готовится из 1 части первого десятичного разведения (D1) и 9 частей спирта 43% (м/м).
Первое сотенное разведение (С1) готовится из 2 частей настойки гомеопатической матричной и 98 частей спирта 43% (м/м).
Второе сотенное разведение (С2) готовится из 1 части первого сотенного разведения (С1) и 99 частей спирта 43% (м/м).
Гомеопатические матричные настойки получаются методом мацерации. Растительное сырье взвешивается, определяется его влажность, затем сырье тщательно измельчается. Полученная измельченная масса взвешивается и немедленно заливается не менее, чем половинным от массы взятого растительного сырья количеством спирта 86% (м/м), перемешивается и оставляется в плотно закрытом сосуде при температуре не выше 20°С.