Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,1	15
Свыше 0,1 до 0,3	10
Свыше 0,3 до 1	5
Свыше 1 до 10	3
Свыше 10 до 100	3
Свыше 100 до 250	2
Свыше 250	0,3

Примечание:

1. Отклонения допускаются, в том числе при фасовке порошковыми дозаторами.

2. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков (в том числе при фасовке), определяются на прописанную дозу одного порошка. Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритурации.

Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) гранул

Прописанная масса, г	Отклонения, %
Свыше 1 до 10	4
Свыше 10 до 100	3

Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях
(при изготовлении методом выкатывания или выливания)

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,02	20
Свыше 0,02 до 0,05	15
Свыше 0,05 до 0,2	10
Свыше 0,2 до 0,3	8
Свыше 0,3 до 0,5	6
Свыше 0,5 до 1	5
Свыше 1 до 2	4
Свыше 2 до 5	3
Свыше 5 до 10	2
Свыше 10	1

Примечание:

1. Среднюю массу определяют взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории.

2. Отклонения в массе суппозиториев от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория с минимальной выборкой 5 штук.

3. Допустимые отклонения от средней массы не должны превышать 5%.

4. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания), определяются на дозу каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.

Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом

Прописанный объем, мл	Отклонения, %
До 10	10
Свыше 10 до 20	8
Свыше 20 до 50	4
Свыше 50 до 150	3
Свыше 150 до 200	2
Свыше 200	1

Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным методом*

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,02	20
Свыше 0,02 до 0,1	15
Свыше 0,1 до 0,2	10
Свыше 0,2 до 0,5	8
Свыше 0,5 до 0,8	7
Свыше 0,8 до 1	6
Свыше 1 до 2	5
Свыше 2 до 5	4
Свыше 5	3

Допустимые отклонения в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении методом по массе*

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 10	10
Свыше 10 до 20	8
Свыше 20 до 50	5
Свыше 50 до 150	3
Свыше 150 до 200	2
Свыше 200	1

Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении методом по массе и в мазях*

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,1	20
Свыше 0,1 до 0,2	15
Свыше 0,2 до 0,3	12
Свыше 0,3 до 0,5	10
Свыше 0,5 до 0,8	8
Свыше 0,8 до 1	7
Свыше 1 до 2	6
Свыше 2 до 10	5
Свыше 10	3

Примечание:

* - Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.

Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида масса навески должна составлять 0,2 г, для которой допускается отклонение 10%. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.

Допустимые отклонения в общей массе мазей

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 5	15
Свыше 5 до 10	10
Свыше 10 до 20	8
Свыше 20 до 30	7
Свыше 30 до 50	5
Свыше 50 до 100	3
Свыше 100	2

Допустимые отклонения в общей массе гомеопатических мазей в тубах

Прописанная масса, г	Отклонения, %
Свыше 50 до 100	4

Допустимые отклонения в концентрации концентрированных растворов

Содержание лекарственного средства, (%)	Отклонения, (от обозначенного %)
До 20%	Не более 2%
Свыше 20%	Не более 1%

Допустимые погрешности при измерении величины рН

Метод измерения	Максимальная погрешность в единицах рН при измерении
	с интервалом рН 1-2	с интервалом рН 0,3 - 0,7
Потенциометрический	0,6	0,05
Индикаторной бумагой	1	0,3

Примечание: Измерения рН проводят в сравнении с водой очищенной или водой для инъекций.

Допустимые нормативы при изготовлении гомеопатических гранул*

N гранул	Количество гранул в 1 г	Навеска гранул для подсчета их количества, г	Средний диаметр гранул, мм
1	470-530	0,1	1,4
2	220-280	0,2	1,7
3	110-130	0,4	2,2
4	70-90	0,6	2,5
5	40-50	1	3,0
6	28-32	1,6	3,4
7	22-28	2	3,7
8	16-20	2,5	4,1
9	10	5	5,0
10	5	10	6,3
11	3	15	7,4
12	2	25	8,5

* Плотность сахарных гомеопатических гранул от 1,52 до 1,59 .

Размер частиц высушенного сырья растительного происхождения в зависимости от его морфологической группы или содержащейся в нем группы БАВ