Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении методом по массе и в мазях*

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,1	20
Свыше 0,1 до 0,2	15
Свыше 0,2 до 0,3	12
Свыше 0,3 до 0,5	10
Свыше 0,5 до 0,8	8
Свыше 0,8 до 1	7
Свыше 1 до 2	6
Свыше 2 до 10	5
Свыше 10	3

Примечание:

* - Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.

Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида масса навески должна составлять 0,2 г, для которой допускается отклонение 10%. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.

Допустимые отклонения в общей массе мазей

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 5	15
Свыше 5 до 10	10
Свыше 10 до 20	8
Свыше 20 до 30	7
Свыше 30 до 50	5
Свыше 50 до 100	3
Свыше 100	2

Допустимые отклонения в общей массе гомеопатических мазей в тубах

Прописанная масса, г	Отклонения, %
Свыше 50 до 100	4

Допустимые отклонения в концентрации концентрированных растворов

Содержание лекарственного средства, (%)	Отклонения, (от обозначенного %)
До 20%	Не более 2%
Свыше 20%	Не более 1%

Допустимые погрешности при измерении величины рН

Метод измерения	Максимальная погрешность в единицах рН при измерении
	с интервалом рН 1-2	с интервалом рН 0,3 - 0,7
Потенциометрический	0,6	0,05
Индикаторной бумагой	1	0,3

Примечание: Измерения рН проводят в сравнении с водой очищенной или водой для инъекций.

Допустимые нормативы при изготовлении гомеопатических гранул*

N гранул	Количество гранул в 1 г	Навеска гранул для подсчета их количества, г	Средний диаметр гранул, мм
1	470-530	0,1	1,4
2	220-280	0,2	1,7
3	110-130	0,4	2,2
4	70-90	0,6	2,5
5	40-50	1	3,0
6	28-32	1,6	3,4
7	22-28	2	3,7
8	16-20	2,5	4,1
9	10	5	5,0
10	5	10	6,3
11	3	15	7,4
12	2	25	8,5

* Плотность сахарных гомеопатических гранул от 1,52 до 1,59 .

Размер частиц высушенного сырья растительного происхождения в зависимости от его морфологической группы или содержащейся в нем группы БАВ

Вид используемого высушенного лекарственного растительного сырья	Размер частиц, мм
Листья, травы, цветки	4
Коры, побеги, подземные органы (корни, корневища, клубни, клубнелуковицы, луковицы и др.)	3
Плоды и семена	2
Растительное сырье, содержащее алкалоиды	1

Значения плотностей жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ

N п/п	Наименование лекарственного средства, вспомогательного вещества	Плотность (г/мл)
1.	Аммиака раствор (9,5-10,5%)	0,956-0,959
2.	Бензилбензоат	1,0478
3.	Валерианы настойка	0,920
4.	Валидол	0,894-0,907
5.	Винилин (Бальзам Шостаковского)	0,903-0,921
6.	Глицерин	1,225-1,235
7.	Деготь березовый	0,925-0,950
8.	Димексид	1,101
9.	Зверобоя настойка	0,970
10.	Ландыша настойка	0,910
11.	Масло вазелиновое	0,860-0,890
12.	Масло касторовое	0,948-0,968
13.	Масло миндальное	0,913-0,918
14.	Масло мяты перечной	0,900-0,910
15.	Масло персиковое	0,914-0,920
16.	Масло подсолнечное	0,920-0,930
17.	Масло терпентинное очищенное (скипидар)	0,855-0,853
18.	Масло эвкалиптовое	0,910-0,930
19.	Метилсалицилат	1,178-1,185
20.	Мяты перечной настойка	0,858
21.	Нашатырно-анисовые капли	0,875
22.	Пергидроль (27,5-30,0%)	1,096-1,105
23.	Полиэтиленгликоль-400 (полиэтиленоксид-400)	1,125
24.	Полыни настойка	0,910
25.	Пустырника настойка	0,910
26.	Рыбий жир	0,917-0,927
27.	Сироп сахарный	1,301-1,319
28.	Сироп алтейный	1,322-1,327
29.	Спирт камфорный 10%	0,884-0,888
30.	Спирт этиловый 40%	0,949-0,951
31.	Спирт этиловый 70%	0,885-0,887
32.	Спирт этиловый 90%	0,827-0,831
33.	Спирт этиловый 95%	0,809-0,813
34.	Уксусная кислота разведенная (29,5-30,5%)	1,038-1,039
35.	Уксусная кислота (98%)	1,055
36.	Формалин (36,5-37,5%)	1,078-1,093
37.	Хлористоводородная кислота разведенная (8,2-8,4%)	1,038-1,039
38.	Хлористоводородная кислота (24,8-25,2%)	1,122-1,124
39.	Хлороформ	1,474-1,483
40.	Эвкалипта настойка	0,910
41.	Эфир медицинский	0,714-0,717

Коэффициенты увеличения объема лекарственных средств

N п/п	Наименование лекарственного средства	Водные растворы, мл/г	Спиртовые растворы
			мл/г	Концентрация спирта, %
1.	Ацетилсалициловая кислота		0,72	90
2.	Анальгин	0,68	0,67	30
3.	Анестезин		0,85	70, 90, 96
4.	Бензилпенициллина натриевая соль	0,68
5.	Борная кислота	0,68	0,65	70, 90, 96
6.	Бромкамфора		0,80	70
7.	Гексаметилентетрамин	0,78	0,79	70,90
8.	Глюкоза (безводная)	0,64
9.	Глюкоза (влажность 10%)	0,69
10.	Глютаминовая кислота	0,62
11.	Дибазол	0,82	0,86	30
12.	Дикаин	0,86
13.	Димедрол	0,86	0,87	70, 90, 96
14.	Желатин	0,75
15.	Изониазид	0,72
16.	Йод (в растворе калия йодида)	0,23
17.	Калия бромид	0,27	0,36	70
18.	Калия йодид	0,25
19.	Калия перманганат	0,36
20.	Калия хлорид	0,37
21.	Кальция глюконат	0,50
22.	Кальция хлорид	0,58
23.	Камфора		1,03	70, 90, 96
24.	Колларгол	0,61
25.	Крахмал	0,68
26.	Кофеин-бензоат натрия	0,65
27.	Левомицетин		0,66	70, 90, 96
28.	Магния сульфат	0,50
28.	Магния сульфат	0,50
29.	Ментол		1,10	70, 90, 96
30.	Метилурацил
31.	Метилцеллюлоза	0,61
32.	Натрия ацетат	0,71
33.	Натрия бензоат	0,60
34.	Натрия бромид	0,26	0,30	70
35.	Натрия гидрокарбонат	0,30
36.	Натрия нуклеинат	0,55
37.	Натрия пара-аминосалицилат	0,64
38.	Натрия салицилат	0,59
39.	Натрия тетраборат	0,47
40.	Натрия тиосульфат	0,51
41.	Натрия хлорид	0,33
42.	Натрия цитрат (двузамещенный)	0,48
43.	Новокаин	0,81	0,81	70, 90, 96
44.	Новокаинамид	0,83
45.	Папаверина гидрохлорид	0,77	0,81	30
46.	Пепсин	0,61
47.	Пилокарпина гидрохлорид	0,77
48.	Пиридоксина гидрохлорид	0,71
49.	Поливинилпирролидон	0,81
50.	Салициловая кислота		0,77	70, 90, 96
51.	Сахароза	0,63
52.	Спазмолитин	0,86
53.	Стрептомицина сульфат	0,58
54.	Сульфацил-натрий	0,62	0,65	70
55.	Терпингидрат		0,77	96
56.	Тримекаин	0,89
57.	Тимол		1,01	70, 90, 96
58.	Цинка сульфат	0,41
59.	Эуфиллин	0,70	0,71	12
60	Эфедрина гидрохлорид	0,84

Концентрированные растворы, рекомендуемые для отмеривания из бюреточной установки

N п/п	Наименование концентрированного раствора	Концентрация, %	Срок годности, сутки
			не выше 25°С	3-5°С
1.	Аскорбиновая кислота	5	5
2.	Гексаметилентетрамин	10, 20, 40	20
3.	Глюкоза безводная	10, 20, 40, 50	4	10
4.	Калия бромид	20	20
5.	Калия йодид	20	15
6.	Кальция хлорид	10, 20	10
7.	Кальция хлорид	50	30
8.	Кофеина-натрия-бензоат	5	7	15
9.	Кофеина-натрия-бензоат	20	20
10.	Магния сульфат	10, 25, 50	15
11.	Натрия бензоат	10	20
12.	Натрия бромид	20	20
13.	Натрия гидрокарбонат	5	4	10
14.	Натрия салицилат	40	20
15.	Хлористоводородная кислота	1:10	30

Данные для изготовления 1 литра концентрированного раствора некоторых лекарственных средств

N п/п	Наименование концентрированного раствора	Концентрация раствора, %	Плотность, г/мл или	Количества
				лекарственного средства, г	воды, мл
1.	Аскорбиновая кислота	5	1,018	50,0	968
2.	Борная кислота	3	1,010	30,0	978
3.	Борная кислота	4	1,010	40,0	970
4.	Гексаметилентетрамин	10	1,021	100,0	921
5.	Гексаметилентетрамин	20	1,042	200,0	842
7.	Гексаметилентетрамин	40	1,088	400,0	688
8.	Глюкоза (безводная)	10	1,034	100,0	934
9.	Глюкоза (безводная)	20	1,068	200,0	868
10.	Глюкоза (безводная)	40	1,150	400,0	749
11.	Глюкоза (безводная)	50	1,186	500,0	685
12.	Калия бромид	20	1,144	200,0	944
13.	Калия йодид	20	1,148	200,0	848
14.	Кальция хлорид	5	1,020	50,0	970
15.	Кальция хлорид	10	1,041	100,0	941
16.	Кальция хлорид	20	1,078	200,0	878
17.	Кальция хлорид	50	1,207	500,0	707
18.	Кофеин - натрия бензоат	10	1,034	100,0	934
19.	Кофеин - натрия бензоат	20	1,073	200,0	873
20.	Магния сульфат	10	1,048	100,0	948
21.	Магния сульфат	20	1,093	200,0	893
22.	Магния сульфат	25	1,116	250,0	866
23.	Магния сульфат	50	1,221	500,0	721
24.	Натрия бензоат	10	1,038	100,0	938
25.	Натрия бромид	20	1,149	200,0	949
26.	Натрия гидрокарбонат	5	1,033	50,0	988
27.	Натрия салицилат	10	1,030	100,0	940
28.	Натрия салицилат	20	1,830	200,0	883
29.	Натрия салицилат	40	1,160	400,0	760

Требования
к изготовлению ароматных вод

N п/п	Состав ароматной воды	Особенности изготовления ароматной воды
1.	Вода укропная 0,005% (хранение не более 30 суток):Масло фенхелевое 0,05 гВода очищенная до 1л	В асептических условиях указанное количество соответствующего масла в течение 1 мин энергично смешивают с водой до растворения
2.	Вода мятная 0,044% (хранение не более 15 суток):Масло мяты перечной 0,44 гВода очищенная до 1л

Спиртовые растворы

Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 95% спирта 20°С

Объем, л	5	10	15	20	25	30	40	50	100
Концентрация (объемные %)
95	4,06	8,11	12,17	16,23	20,29	24,34	32,46	40,57	81,14
90	3,84	7,69	11,53	15,37	19,22	23,06	30,75	30,44	76,07
80	3,42	6,83	10,25	13,66	17,08	20,50	27,33	34,16	68,32
70	2,99	5,98	8,97	11,95	14,94	17,93	23,91	29,89	59,77
60	2,56	5,13	7,69	10,26	12,82	15,38	20,51	25,64	51,28
50	2,14	4,27	6,41	8,54	10,68	12,81	17,08	21,35	42,70
40	1,71	3,41	5,12	6,83	8,53	10,24	13,65	17,07	34,13
30	1,28	2,56	3,84	5,12	6,40	7,68	10,24	12,30	25,60
20	0,85	1,70	2,56	3,41	4,26	5,11	6,82	8,52	17,04

Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 96% спирта 20°С

Объем, л	5	10	15	20	25	30	40	50	100
Концентрация (объемные %)
96	4,04	8,08	12,11	16,15	20,19	24,23	32,30	40,38	80,75
90	3,79	7,57	11,36	15,14	18,93	22,71	30,28	37,86	75,71
80	3,37	6,73	10,09	13,46	16,82	20,19	26,92	33,65	67,29
70	2,95	5,89	8,83	11,78	14,72	17,67	23,56	29,45	58,89
60	2,52	5,05	7,57	10,09	12,62	15,14	20,18	25,23	50,46
50	2,10	4,20	6,31	8,41	10,51	12,61	16,82	21,02	42,04
40	1,68	3,37	5,05	6,73	8,42	10,10	13,46	16,83	33,66
30	1,26	2,52	3,78	5,04	6,30	7,56	10,08	12,61	25,21
20	0,84	1,68	2,53	3,37	4,21	5,03	6,74	8,42	16,84

Стандартные спиртовые растворы