Приказ Федерального медико-биологического агентства от 21 апреля 2009 г. N 280 "Об утверждении Регламента ФМБА России (зарегистрирован в Минюсте России 6 июля 2009 года, регистрационный N 14213), с изменениями, внесенными приказом ФМБА России от 7 сентября 2009 г. N 617 "О внесении изменений в Регламент Федерального медико-биологического агентства" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2009 г., N 15075);

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 22 июня 2009 г. N 461 "Об утверждении Перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях" (зарегистрирован в Минюсте России 21 июля 2009 года, регистрационный N 14370), с изменениями, внесенными приказом Федерального медико-биологического агентства от 10 августа 2010 г. N 422 "О внесении изменений в приказ Федерального медико-биологического агентства от 22 июня 2009 г. N 461" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 сентября 2010 года, регистрационный N 18470) и с изменениями, внесенными приказом Федерального медико-биологического агентства от 11 января 2011 г. N 3 "О внесении дополнения в Приказ Федерального медико-биологического агентства от 22 июня 2009 г. N 461" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 февраля 2011 года, регистрационный N 19775);

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11 мая 2007 г. N 27 "О реализации международных медико-санитарных правил (2005)" (зарегистрировано Минюстом России 31 мая 2007 года, регистрационный N 9575).

Предмет государственного контроля (надзора)

5. Предмет государственного контроля (надзора):

1) выполнение органами государственной власти, органами местного самоуправления, а также юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями и гражданами требований санитарного законодательства, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предписаний должностных лиц, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

2) соответствия продукции, реализуемой юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, требованиям технических регламентов, государственный надзор за соблюдением которых возложен на федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

3) соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

4) соблюдение юридическими лицами в процессе осуществления своей деятельности требований, необходимых для обеспечения радиационной безопасности.

Права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного контроля (надзора)

6. Должностными лицами, обладающими полномочиями исполнять государственную функцию в установленной сфере деятельности, являются:

заместитель руководителя ФМБА России - главный государственный санитарный врач по организациям и территориям, обслуживаемым Федеральным медико-биологическим агентством, заместитель главного государственного санитарного врача Российской Федерации по вопросам входящим в его компетенцию;

начальник Управления надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России - заместитель главного государственного санитарного врача по организациям и территориям, обслуживаемым Федеральным медико-биологическим агентством;

иные должностные лица Управления надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

руководители управлений ФМБА России - главные государственные санитарные врачи по обслуживаемым организациям и обслуживаемым территориям;

заместители руководителей управлений ФМБА России - заместители главных государственных санитарных врачей по обслуживаемым организациям и обслуживаемым территориям;

иные должностные лица управлений ФМБА России, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях.

Организация исполнения государственной функции в установленной сфере деятельности в ФМБА России возложена на заместителя руководителя ФМБА России, выполняющего функции по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Должностные лица ФМБА России при проведении проверки имеют право:

1) проверять выполнение обязательных требований, относящихся к полномочиям ФМБА России;

2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку только в присутствии при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б" пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ;

3) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, если они являются объектами проверки или относятся к предмету проверки;

4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений;

5) составлять протокол о нарушении санитарного законодательства;

6) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений;

7) принять меры в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Должностные лица ФМБА России при проведении проверки обязаны:

1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований и требований;

2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

3) проводить проверку на основании распоряжения о ее проведении в соответствии с ее назначением;

4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии распоряжения, а также копии документа о согласовании проведения проверки в случае, если проверка подлежит согласованию с органами прокуратуры;

5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

7) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки;

8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, окружающей среды, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;

9) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

10) соблюдать сроки проведения проверки;

11) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями административного регламента, в соответствии с которым проводится проверка;

13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.

Права и обязанности лиц,
в отношении которых осуществляются мероприятия по контролю (надзору)

7. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении проверки имеют право:

1) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

2) получать от ФМБА России, территориальных органов ФМБА России, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ;

3) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц ФМБА России, территориальных органов ФМБА России;

4) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц ФМБА России и территориальных органов ФМБА России, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При проведении проверок юридические лица обязаны обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических лиц.

Индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать или обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам.

8. Должностные лица ФМБА России, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, обязаны осуществлять свою деятельность по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения во взаимодействии с федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления и общественными объединениями*(2).