Действующий
(b) оценку степени экологического риска и выводы, предусмотренные в Приложении II в Разделе D, а также библиографическую справку и показания к применению используемых методов.
3. Уведомитель может обращаться к данным или результатам уведомлений, поданных другими уведомителями, при условии, что информация, данные и результаты не являются конфиденциальными, или если данные уведомители дали письменное разрешение. Уведомитель может также подать дополнительную, важную по его мнению, информацию.
4. Компетентный орган может допустить возможность подачи уведомления о выпусках тех же генетически модифицированных организмов или их комбинаций на той же территории или на других территориях с той же целью в определенный период в одном уведомлении.
5. Компетентный орган должен подтвердить дату получения уведомления и, при необходимости, после рассмотрения любых замечаний других Государств-членов ЕС, сделанных в соответствии со Статьей 11, ответить уведомителю в письменной форме в течение 90 дней после получения уведомления:
(a) указав, что уведомление удовлетворено и не противоречит настоящей Директиве, и что выпуск может быть произведен; либо
(b) указав, что выпуск не удовлетворяет требованиям настоящей Директивы, и что в связи с этим уведомление отклонено.
6. При подсчете 90-дневного периода, упомянутого в параграфе 5, не должны учитываться периоды времени, во время которых компетентный орган:
(b) производит публичное расследование или консультации с общественностью в соответствии со Статьей 9; публичное расследование или консультации с общественностью не должны превышать 90 дней, упомянутых в параграфе 5, более чем на 30 дней.
8. Уведомитель может осуществить выпуск только после получения письменного разрешения компетентного органа и в соответствии с условиями данного разрешения.
1. В виду накопленного опыта по выпуску определенных генетически модифицированных организмов в определенных экосистемах и, если упомянутые генетически модифицированные организмы удовлетворяют условиям, изложенным в Приложении V, компетентный орган может внести на рассмотрение Европейской Комиссии обоснованное предложение по применению к таким видам генетически модифицированных организмов дифференцированных процедур.
2. В соответствии с собственной законодательной инициативой, и не позднее 30 дней после получения предложения компетентного органа, Европейская Комиссия должна:
(a) отправить предложение в компетентные органы, которые в течение 60 дней могут предоставить замечания, и, вместе с тем,
(b) предоставить предложение общественности, которая в течение 60 дней может предоставить комментарии, и
3. Решение должно приниматься по каждому предложению в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 30(2). Данное решение должно установить минимальное количество технической информации из Приложения III, необходимой для оценки любого предвидимого риска от выпуска, в частности:
4. Решение должно быть принято в течение 90 дней после даты предложения Европейской Комиссии или получения предложения компетентного органа. В соответствии с параграфом 2, в 90-дневный период не должен включаться период времени, во время которого Европейская Комиссия ожидает замечания компетентных органов, комментарии общественности или решение Научного комитета.
5. Решение, принятое в соответствии с параграфами 3 и 4, должно устанавливать, что уведомитель может приступить к выпуску только после получения письменного разрешения компетентного органа. Уведомитель должен приступить к выпуску в соответствии с условиями данного разрешения.
Решение, принятое в соответствии с параграфами 3 и 4, может установить возможность подачи уведомления о выпусках генетически модифицированных организмов или их комбинаций на той же территории или на других территориях с той же целью в определенный период в одном уведомлении.
6. Решение Европейской Комиссии 94/730/EC от 4 ноября 1994 г., устанавливающее упрощенные процедуры, касающиеся преднамеренного выпуска в окружающую среду генетически модифицированных растений в соответствии со Статьей 6(5) Директивы Совета ЕС 90/220/ЕЭС*(15), должно продолжать применяться без ущерба параграфам 1-5.
7. В случаях, когда Государство-член ЕС постановляет использовать процедуру, установленную в решении, принятом в соответствии с параграфами 3 и 4, о выпуске генетически модифицированных организмов на своей территории, оно должно проинформировать об этом Европейскую Комиссию.
1. Если после выдачи компетентным органом письменного разрешения появятся поправки или ненамеренные изменения к преднамеренному выпуску генетически модифицированных организмов или их комбинаций, которые могут иметь опасные последствия для здоровья человека и окружающей среды, а также при появлении новой информация о подобной опасности во время рассмотрения уведомления компетентным органом Государства-члена ЕС или после выдачи органом письменного разрешения, уведомитель должен немедленно:
(b) проинформировать компетентный орган до осуществления любых поправок или как только появятся сведения о ненамеренном изменении, а также при появлении новой информации;
2. При получении компетентным органом, информации, упомянутой в параграфе 1, которая может иметь опасные последствия для здоровья человека и окружающей среды, или при описанных в параграфе 1 условиях, компетентный орган должен ее оценить и довести до сведения общественности. Компетентный орган может предписать уведомителю изменить условия преднамеренного выпуска, временно его приостановить или прекратить, а также проинформировать об этом общественность.
1. Без ущерба положениям Статей 7 и 25, Государства-члены ЕС должны консультировать общественность и, при необходимости, группы населения по вопросу планируемого преднамеренного выпуска. При этом Государства-члены ЕС должны установить механизмы подобных консультаций, включая срок, необходимый общественности или группам населения для вынесения своего мнения.
- Государства-члены ЕС должны довести до сведения общественности информацию по всем видам выпуска генетически модифицированных организмов на их территории, изложенным в Главе 2;
- Европейская Комиссия должна донести до сведения общественности информацию, содержащуюся в системе обмена информацией, в порядке, установленном Статьей 11.
После завершения выпуска и, в дальнейшем, через промежутки времени, установленные в разрешении на основе результатов оценки степени экологического риска, уведомитель должен отправить в компетентный орган доклад о результате выпуска касательно его опасности для здоровья человека или окружающей среды. При необходимости в докладе должны быть конкретно указаны продукты, о которых уведомитель намерен уведомить в последующем. Формат подачи доклада должен быть установлен в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 30(2).
1. Европейская Комиссия должна создать систему обмена информацией, содержащейся в уведомлениях. В соответствии со Статьей 6, в течение 30 дней после получения уведомления, компетентные органы должны отправить в Европейскую Комиссию краткое содержание каждого полученного уведомления. Формат краткого содержания должен быть установлен и, при необходимости, изменен в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 30(2).
2. Не позднее 30 дней после получения кратких содержаний Европейская Комиссия должна отправить их другим Государствам-членам ЕС, которые в течение 30 дней могут через Европейскую Комиссию или напрямую предоставить свои замечания. По требованию Государства-члена ЕС ему должно быть разрешено получить копию уведомления в полном объеме от компетентного органа соответствующего Государства-члена ЕС.
3. Компетентные органы должны проинформировать Европейскую Комиссию об окончательных решениях в соответствии со Статьей 6(5). В соответствующих случаях должны быть указаны причины отклонения уведомления и результаты выпуска в соответствии со Статьей 10.
4. Для выпуска генетически модифицированных организмов, указанных в Статье 7, раз в год Государства-члены ЕС должны направлять в Европейскую Комиссию список выпущенных на их территории генетически модифицированных организмов и список отклоненных уведомлений. Европейская Комиссия должна отправить их в компетентные органы других Государств-членов ЕС.
1. Статьи 13-24 не должны применяться к любым продуктам, содержащим ГМО или произведенным из ГМО, разрешенным законодательством Сообщества. Это предусматривает оценку степени экологического риска, производимую в соответствии с принципами, изложенными в Приложении II, и на основе информации, оговоренной в Приложении III, без ущерба дополнительным требованиям, предусмотренным указанным законодательством Сообщества, и требованиям, касающимся риск-менеджмента, маркировки, мониторинга в установленном порядке, информировании общественности и исключающих положений, эквивалентных, как минимум, изложенным в настоящей Директиве.