Действующий
7.5.1.5 Методики и другая документация, относящиеся к производственному процессу, должны быть доступны для всех, кому они необходимы.
| Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, из-за чего недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги.Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов.Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо:a) определенные критерии для анализа и утверждения процессов;b) утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала;c) применение конкретных методов и процедур;d) требования к записям (4.2.4);e) повторную валидацию.[ГОСТ Р ИСО 9001-2008] |
7.5.2.1 Для осуществления валидации процессов производства и обслуживания, качество которых невозможно проверить в период изготовления продукции (например, сварка некоторых сварных конструкций, заливка стыков и т.п.), организации строительной отрасли необходимо дополнительно применять аттестованные процессы и методы, выполняемые специально подготовленными аттестованными работниками.
7.5.2.2 Процессы, которые требуют аттестации, необходимо выявлять и указывать в процессе разработки проекта.
| Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию с помощью соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла.Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений на всех стадиях ее жизненного цикла.Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и поддерживать записи в рабочем состоянии (4.2.4).Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством поддержания идентификации и прослеживаемое[ГОСТ Р ИСО 9001-2008] |
7.5.3.1 Для обеспечения контроля за идентификацией и прослеживаемостью продукции организации строительной отрасли необходимо осуществлять разбивку всего проекта на комплексы или части работ, которые связаны с соответствующим отчетом о приемке работ.
7.5.3.2 В организации строительной отрасли для идентификации и прослеживаемости продукции необходимо использовать следующие средства:
- маркировку деталей в последовательности их сборки или в зависимости от стадии производства, на которой они должны быть установлены;
- фиксирование местоположения определенных материалов в объектах (например, партий бетона, электродов и т.д.);
Примечание - Под идентификацией понимают возможность и наличие средств для распознавания отдельных образцов продукции или услуг, а также указание того процесса или стадии производства, на которых он произведен (например, номер изделия, нумерация отдельных частей моста, нумерация помещений строящегося здания и т.д.).
7.5.3.3 Печати и подписи должностных лиц, осуществляющих контроль качества и приемку продукции, организация строительной отрасли должна использовать, чтобы подтвердить завершение всех требуемых операций контроля или испытаний.
7.5.3.4 Отчеты, обеспечивающие прослеживаемость продукции, должны сохраняться в системе менеджмента качества организации строительной отрасли.
| Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии (4.2.4).Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и сведения личного характера.[ГОСТ Р ИСО 9001-2008] |
7.5.4.1 В организации строительной отрасли должны быть определены и документально оформлены согласованные с заказчиком методы и средства обеспечения сохранности собственности потребителя (заказчика), установлены способы идентификации, гарантии защиты этой собственности и то, как поддерживаются ее характеристики, если это необходимо.
7.5.4.2 Записи, которые ведет организация строительной отрасли в процессе управления или использования собственности потребителя (заказчика), должны отражать результаты ее контроля (проверки) и обслуживания.
| Организация должна сохранять продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям. Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Требование сохранения соответствия должно быть также применено и к составным частям продукции.[ГОСТ Р ИСО 9001-2008] |
7.5.5.1 Требования 7.5.5 распространяются на все составные части продукции независимо от того, изготовлены ли они и хранятся в организации строительной отрасли или поставлены заказчику.
7.5.5.2 В организации строительной отрасли необходимо знать основные требования поставщиков в отношении перемещения, упаковки и хранения их продукции. К числу таких требований относятся:
- правильное хранение встраиваемого оборудования (например, защита от влаги электрического и механического оборудования);
| Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям.Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности были выполнены в соответствии с требованиями к ним.Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:a) откалибровано и/или поверено в установленные периоды или перед его применением по эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована (4.2.4);b) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;c) идентифицировано в целях установления статуса калибровки;d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции.Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости.Примечание - Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности для использования.[ГОСТ Р ИСО 9001-2008] |
7.6.1 В организации строительной отрасли должен быть составлен и утвержден перечень всего используемого измерительного оборудования с указанием:
7.6.2 Каждое измерительное оборудование должно быть снабжено идентификационным ярлыком с указанием статуса калибровки (дат последней и очередной калибровок). Измерительное оборудование, не подлежащее поверке и калибровке, должно быть помечено и отличаться от остального измерительного оборудования.
7.6.3 В организации должны быть установлены действия персонала в тех случаях, когда обнаружены неисправность или отклонение метрологических характеристик измерительного оборудования.
7.6.4 Используемое в организации строительной отрасли испытательное оборудование должно быть аттестовано в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.568.
| Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для:a) демонстрации соответствия требованиям к продукции;b) обеспечения соответствия системы менеджмента качества;c) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования.[ГОСТ Р ИСО 9001-2008] |