Действующий
Таблица 7 - Сочетание элементов для скрининговых исследований в зависимости от наличия в исследуемом образце видов сельскохозяйственных растений
Вид сельскохозяйственного растения | Оптимальное сочетание генетических элементов для проведения скрининговых исследований |
| Соя | p35S, pFMV, tNOS, pat, cp4-epsps, pSsuAra, tE9 |
| Кукуруза | p35S, tNOS, pat, cp4-epsps, t35S, bar, pRice Act1 |
| Рапс | p35S, pFMV, tNOS, pat, pSsuAra, bar, nptll, tE9 |
| Картофель | p35S, tNOS, tE9, nptll |
| Рис | p35S, tNOS, t35S, bar, pRice Act1 |
| Свекла | p35S, pFMV, tNOS, pat, cp4-epsps, t35S |
5.1 Схема исследования продукции и сельскохозяйственного сырья на наличие ГМО описана в ГОСТ Р 53214.
5.2 На первом этапе осуществляют скрининговую качественную диагностику с применением методов, охватывающих максимальное возможное количество вариантов ГМО, также на этом этапе проводят определение видового состава растительных компонентов продукции. В случае выявления ГМО на втором этапе проводят идентификацию генетически модифицированных линий растений (для присутствующих растительных компонентов). На заключительном этапе для каждой идентифицированной генетически модифицированной линии проводят количественное определение ГМО.
5.3 В настоящем стандарте предлагается при проведении исследований продукции на наличие ГМО применять алгоритм, приведенный в 5.3.1-5.3.5.
5.3.1 Идентификацию растительных компонентов в продукции (соя, кукуруза, рапс и др.) проводят с использованием ГОСТ 34104, ГОСТ 31719, [1], [2], [3], [4], [5] 1).
1) Допускается использование других методик выявления ДНК растений, а также пригодных для этого наборов реагентов и тест-систем различных производителей, например: ФГБУ "ВГНКИ", НПО "Синтол", "ФБУН ЦНИИЭ". Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
5.3.2 Скрининговые исследования зависят от выявленных в продукции растительных компонентов (см. таблицу 8).
Наличие растительных компонентов | Показатель для проведения скрининговых исследований | Методика, пригодная для проведения скрининговых испытаний |
| Соя | p35S, pFMV, tNOS, pat, cp4-epsps, pSsuAra, tE9 | ГОСТ Р 55576, [6], [7] 1) |
| Кукуруза | p35S, tNOS, pat, t35S, bar, cp4-epsps, pRice Act1 | ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2) |
| Соя, кукуруза | p35S, pFMV, tNOS, pat, tE9, cp4-epsps, pSsuAra, t35S, bar, pRice Act1 | ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2) |
| Соя, кукуруза, рапс | p35S, pFMV, tNOS, pat, tE9, cp4-epsps, pSsuAra, t35S, bar, nptll, pRice Act1 | ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2) |
| Рапс | p35S, pFMV, tNOS, pat, pSsuAra, bar, nptll, tE9 | ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2) |
| Рис | p35S, tNOS, t35S, bar, pRice Act1 | ГОСТ Р 55576, [7] 2) |
| Картофель | p35S, tNOS, tE9, nptll | ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2) |
| Свекла | p35S, pFMV, tNOS, pat, t35S, cp4-epsps | ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2) |
2) Допускается использование других методик выявления генетических элементов, а также пригодных для этого наборов реагентов и тест-систем различных производителей, например: ФГБУ "ВГНКИ", НПО "Синтол", "ФБУН ЦНИИЭ". Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
Для генетически модифицированных линий растений, не содержащих генетических элементов, выбранных для проведения скрининговых исследований [например, линии сои BPS-CV127-9, DP-305423 (см. таблицу 1), линии рапса DP-61061, DP-73496 (см. таблицу 3), линии кукурузы DP-098140-6, LY038, Enlist DAS-40278-9, DP-32138-1 (см. таблицу 2)], исследования по идентификации генетически модифицированных линий также проводят на этапе скрининга по ГОСТ 34104, [2], [3] 1).
1) Для идентификации генетически модифицированных линий рапса DP-61061, DP-73496 и кукурузы DP-32138-1 допускается использовать коммерческие наборы зарубежных производителей, например R Biopharm AG. Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
После получения результатов скрининговых исследований проводят анализ присутствия/отсутствия генетических элементов с использованием данных, представленных в таблицах 1-6, в зависимости от вида растения.
Отсутствие в геноме растения любого из генетических элементов, характерных для конкретной генетически модифицированной линии, исключает возможность ее присутствия в исследуемом образце. В связи с чем проводить исследование по идентификации данной линии не требуется (снижение общего количества исследований) 2).
2) Например, если на этапе скрининга выявлены ДНК сои и элементы p35S и tNOS, а элементы ctp2-cp4-epsps, tE9, pFMV, pat, pSsuAra не выявлены, то исследование на генетически модифицированные линии сои MON-89788, MON-87701, А2704-12, А5547-127, SYHT0H2, MON-87705, MON-87708, MON-87769 (линии содержат по крайней мере один из не выявленных при скрининге элементов), проводить не целесообразно.
5.3.4 Проведение идентификации генетически модифицированных линий растений (для присутствующих растительных компонентов) в случае выявления ГМО
Исследование с целью идентификации ГМ линий растений проводят с использованием ГОСТ 34104, [2]-[5] 3).
3) Допускается использование других методик идентификации генетически модифицированных линий растений, а также пригодных для этого наборов реагентов и тест-систем различных производителей, например: ФГБУ "ВГНКИ", НПО "Синтол", "ФБУН ЦНИИЭ". Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
Результаты идентификации генетически модифицированных линий сравнивают с результатами скрининговых исследований. Набор выявленных при скрининге элементов должен соответствовать идентифицированным генетически модифицированным линиям. В противном случае в образце присутствует неидентифицированное ГМО 4).
4) Например, если на этапе скрининга выявлены ДНК сои, элементы p35S, tNOS, pat, а идентифицирована линия GTS 40-3-2, то возможно лаборатория не имеет методик для выявления генетически модифицированной линии (линий), содержащих ген pat. В случае выявления генетических элементов, не характерных для идентифицированных линий, результат исследования - наличие в образце неидентифицированной линии ГМО.
5.3.5 Количественное определение содержания ГМО осуществляют для каждой идентифицированной генетически модифицированной линии.
[1] | Методика выявления ДНК растений "соя/кукуруза/рапс" методом с мультиплексной полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" |
[2] | Методика идентификации и количественного определения содержания линий ГМ сои и кукурузы методом ПЦР в режиме реального времени МУ А-1/038 (N ФР.1.31.2016.23959) |
[3] | Методика идентификации и количественного определения содержания ГМ линий растений методом ПЦР в режиме реального времени МУ А-1/041 (N ФР.1.31.2016.23961) |
[4] | Методика идентификации и количественного определения содержания ГМ линии риса LL62 методом ПЦР в режиме реального времени МУ А-1/046 (N ФР.1.39.2018.29163) |
[5] | Методика идентификации и количественного определения содержания ГМ линии картофеля ЕН92-527-1 методом ПЦР в режиме реального времени МУ А-1/047 (N ФР.1.39.2018.30324) |
[6] | Методика выявления генетических конструкций CTP2-CP4-epsps, pat, pSsuAra, tE9 для скрининговых исследований на присутствие в продукции ГМ компонентов растительного происхождения N 1326/4 |
[7] | Методика выявления генетических конструкций bar, cp-4epsps, nptll, Price Act1 и T-35S для скрининговых исследований на присутствие в продукции ГМ компонентов растительного происхождения |