(Действующий) Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58958-2020 "Продукция пищевая, сырье,...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
3.1.2 посевной материал: Все части растения, предназначенные для их размножения (семена, плоды, клубни, черенки, луковицы и т.д.).
3.2 В настоящем стандарте использовано следующее сокращение:
ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота.

4 Выбор элементов для скрининговых исследований

4.1 Для скрининговых исследований продукции на наличие ГМО для каждого растения подбирают оптимальный набор элементов, позволяющий выявить наибольшее количество линий генетической модификации данного растения, а также показывающий для генетически модифицированных линий различные профили наличия/отсутствия элементов.
4.2 В настоящем стандарте предлагается алгоритм проведения скрининговых исследований на наличие следующих генетических элементов: p35S, pFMV, tNOS, pat, ctp2-cp4-epsps, pSsuAra, tE9, t35S, bar, nptll, pRice Act1, cp4-epsps в продукции и сырье, содержащих такие растительные компоненты, как соя, кукуруза, рапс, картофель, рис, свекла.
4.3 Допускается использование данного алгоритма проведения исследований на ГМО при наличии в исследуемом образце других видов растений, а также другого набора целевых генетических элементов.
4.4 Метод выявления ГМО предложен в соответствии с данными о структурах модифицированных растений, приведенными в таблице 1-6.
Примечание - См. базу данных по адресу:
http://bch.cbd.int/database/lmo-registry

Таблица 1 - Присутствие генетических элементов в геномах генетически модифицированной сои

Линия сои
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
GTS 40-3-2
+
+
+
GU262
+
+
+
А2704-12
+
+
+
А2704-21
+
+
+
А5547-35
+
+
+
А5547-127
+
+
+
W98
+
+
+
W62
+
+
+
260-05 (G94-1, G94-19, G-168)
+
+
+
MON89788-1
+
+
+
+
DP356043
+
MON 87701
+
MON87769
+
+
MON 87708
+
+
MON 87705
+
+
+
+
FG72
+
DAS-68416-4
+
SYN- Н2-5
+
+
+
DAS-44406-6 Enlist Е3
+
MON-87712-4
+
+
+
+
+
MON-87751-7
+
DAS-81419-2 Conkesta
+
DP-305423
BPS-CV127-9
IND-00410-5
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии сои, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях сои, указанных в строках.

Таблица 2 - Присутствие генетических элементов в геномах генетически модифицированной кукурузы

Линия кукурузы
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
Bt11
+
+
+
MON89034
+
+
+
MON88017
+
+
+
+
+
NK603
+
+
+
+
+
MON 801
+
+
+
+
MON 802
+
+
+
+
MON 809
+
+
+
+
MON87427
+
+
+
+
Bt10
+
+
+
MON87411
+
+
+
+
+
+
MON863
+
+
+
+
MON87460
+
+
+
+
СВН-351
+
+
+
+
MS 3
+
+
MS 6
+
+
+
Т25
+
+
+
ТС1507
+
+
+
DAS-59122-7
+
+
+
DP- 33121-3
+
676-7
+
+
+
678-9
+
+
+
680-2
+
+
+
Т14
+
+
+
MON810
+
Bt176
+
+
+
DBT 418
+
+
DLL25 (В16)
+
+
ТС 6275
+
+
GA21
+
+
+
MIR 162
+
+
MIR604
+
5307
+
Enogen 3272
+
+
1981-5
+
+
DP-004114-3
+
+
+
DP-098140-6
LY038
Enlist DAS-40278-9
DP-32138-1
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии кукурузы, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях кукурузы, указанных в строках.

Таблица 3 - Присутствие генетических элементов в геномах генетически модифицированного рапса

Линия рапса
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
Oxy-235
+
+
RF1 (В93-101)
+
+
+
+
RF2 (В94-2)
+
+
+
+
RF3
+
+
+
MS1 (В91-4)
+
+
+
+
MS8
+
+
+
Topas 19/2 (HCN10)
+
+
+
+
Topas 19/2 (HCN92)
+
+
+
+
Т45 (HCN28)
+
+
+
23-18-17 (Event 18)
+
+
23-198 (Event 23)
+
+
GT200 (RT200)
+
+
+
+
RT73 (GT73)
+
+
+
+
GS40/90pHoe6/Ac
+
+
+
MPS961
+
+
MPS965
+
+
MPS962
+
+
MPS964
+
+
MPS963
+
+
pHoe6/Ac
+
+
+
MON88302
+
+
+
+
MS11
+
+
+
PHY14
+
+
PHY23
+
PHY35
+
PHY36
+
61061
73496
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии рапса, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях рапса, указанных в строках.

Таблица 4 - Присутствие генетических элементов в геномах генетически модифицированного риса

Линия риса
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
LLRICE06
+
+
+
LLRICE62
+
+
+
LLRICE601
+
+
+
NIA-OS001-8 Multiple Disease Resistance
+
+
+
NIA-OS002-9 Multiple Disease Resistance
+
+
NIA-OS003-1 Multiple Disease Resistance
+
+
NIA-OS004-2 Multiple Disease Resistance
+
+
NIA-OS005-3 Multiple Disease Resistance
+
NIA-OS006-4 Multiple Disease Resistance
+
Bt63 (TT51-1)
+
+
IR-00GR2E-5 GR2E
+
S-C Ultraviolet-B radiation resistance
+
+
AS-D Ultraviolet-B radiation sensitivity
+
+
7Crp#10
+
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии риса, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях риса, указанных в строках.

Таблица 5 - Присутствие генетических элементов в геномах генетически модифицированной свеклы

Линия свеклы
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
Т120-7
+
+
+
+
+
Н7-1
+
+
+
+
SY-GTSB77-7
+
+
+
+
+
+
SBVR111 (GM RZ 13)
+
+
Т227-1
+
+
+
+
Т 210-3
+
+
+
+
Т 219-5
+
+
+
+
Т252
+
+
+
Т120-7
+
+
+
+
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии свеклы, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях свеклы, указанных в строках.

Таблица 6 - Присутствие генетических элементов в геноме генетически модифицированного картофеля

Линия картофеля
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
AV43-6-G7 BASF
+
ЕН92-527-1
+
+
ВТ16
+
+
+
+
АТВТ04-31
+
+
+
+
+
NMK-89175-5 ВТ10
+
+
+
+
NMK-89185-6 RBMT21-350
+
+
+
+
+
NMK-89279-1 АТВТ04-36
+
+
+
+
+
NMK-89367-8 АТВТ04-27
+
+
+
+
+
NMK-89576-1 SPBT02-5
+
+
NMK-89593-9 ВТ17
+
+
+
+
NMK-896 1-8 ВТ12
+
+
+
+
NMK-89613-2 АТВТ04-30
+
+
+
+
+
NMK-89653-6 RBMT15-101
+
+
+
+
+
NMK-89675-1 ВТ23
+
+
+
+
NMK-89684-1 RBMT21-129
+
+
+
+
+
NMK-89724-5 SPBT02-7
+
+
+
+
NMK-89761-6 ATBT04-6
+
+
+
+
+
NMK-89812-3 ВТ06
+
+
+
+
NMK-89896-6 RBMT22-82
+
+
+
+
+
+
NMK-89906-7 ВТ18
+
+
+
+
NMK-89930-4 SEMT15-15
+
+
+
+
+
NMK-89935-9 SEMT15-02
+
+
+
+
+
RBMT21-152
+
+
+
+
+
RBMT22-186
+
+
+
+
+
+
RBMT22-238
+
+
+
+
+
+
RBMT22-262
+
+
+
+
+
+
VCPMA16/VCPMA19
+
АМ02-1003, АМ02-1005, АМ02-1012, АМ02-1017, АМ99-1089
+
+
АМ99-2003
+
+
Multiple events AVEBE Group altered starch composition
+
Phytophthora infestans GM potato
+
+
pAP4-AM04-1002, AM04-1013, AM04-1020
+
Potato modified for resistance to Phytophthora infestans 278 lines
+
Potato modified for resistance to Phytophthora infestans 257 lines
+
Potato transformed with B33-Apy1-RNAi 1331 (3 lines: -3/-10/-25)
+
+
Modified for increased Stomata Desity Lines: 2, 6, 12
+
+
+
Modified for decreased Stomata Density Lines: 1, 2, 7, 9, 11
+
+
Transformed with osmotin, beta-1,3-glucanase and quitinase genes for resistance to fungi, CIGB
pCB301-Kan-MaSpl-100xELP-3/6
+
+
+
pCB301-Kan-So1-100xELP-31/33/-37/-38/-39/-44/-50
+
+
+
with altered starch content BASF Plant Science GmbH
+
Desiree 35SVP60SEK #17 #6
+
+
Potatoes modified for decreased susceptibility to Phytophthora infestans Vakgroep Moleculaire Biotechnologie
+
+
AM02-1003, AM02-1005, AM02-1008, AM02-1010, AM02-1012, AM02-1014 and AM02-1017
+
Potato synthesizing cyanophycin biopolymer PsbY-cyel lines 12 and 23 Rostock
+
+
Potato resistant to aminoglycoside antibiotics potato (Solanum tuberosum, variety Albatros)
+
+
Modified for reduced expression of Zeaxanthin epoxidase Clone SR 47/00#18
+
+
Modified for reduced expression of Zeaxanthin epoxidase Clone SR 48/00#17
+
+
Potato producing vaccine against cholera potato (Solanum tuberosum) 35SctxBSEK
+
+
modified for heat tolerance and increased yield StSDDhpi - 4 independant lines #1, #23, #41, #45
+
+
+
pCB301-Kan-MaSpll-100xELP - 3 lines: 26, 27, 28
+
+
+
Potato pHAS3
+
Modified for decreased sugar content Potato with the change of sugar content in tubers
+
+
Modified for insect resistance cry3аМ potato
+
Modified for antimicrobial activity СЕМА potato
+
+
+
Modified for antimicrobial activity MsrA1 potato Belarus
+
+
+
Modified for pathogen resistance Solanum tuberosum L, variety Scarb N Belarus
+
Modified for increased starch content p35S-GPT2-NOS
+
+
+
B33-LegHg-3'OCS 13; B33-LegHg-3'OCS 45; B33-LegHg-3'OCS 54, B33-LegHg-3'OCS 57
+
+
BG1BA-24, BG1BA-31, BG1BA-32
+
Multiple events: B33::cwiso-5, B33::cwiso-12 and B33::cwiso-26
+
+
35S-SST/FFT
+
+
+
35S-SST
+
+
+
Potato modified for increased gibberellin production, 3 independent lines (ID111071)
+
+
+
Potato modified for decreased gibberellin production 3 independent lines (ID111072)
+
+
+
DARA5/DARA12
+
+
+
amf/T85; amf/Т10З; amf/T121
+
+
+
2-deoxyglucose resistance 3 independent lines (ID 111082)
+
+
+
VR/T18; VR/T21; VR/T23
+
+
+
+
35S-alphaTS
+
+
+
35S-alpha PGMI
+
+
+
35S-alpha PGMI-II
+
+
+
Alc-GUS-22, Alc-GUS-37, Alc-GUS-45
+
+
+
StAAP2/12, StAAP2/18, StAAP2/27, StAAP2/38, StAAP2/44, StAAP2/48, StAAP2/150 to StAAP2/180
+
+
+
StAAP1/15, StAAP1/19, StAAP1/24, StAAP1/28, StAAP1/41, StAAP1/43, StAAP1/48, StAAP1/52, StAAP1/100, StAAP1/130
+
+
+
GPTV-Kan-NIb Linda Nb11, GPTV-Kan-NIb Linda Nb12
+
+
+
GPTV-Kan-Nlb-blue Linda Nlb36, GPTV-Kan-Nlb-blue Linda Nlb58, GPTV-Kan-Nlb-blue Linda Nlb60, GPTV-Kan-Nlb-blue Linda Nlb80, GPTV-Kan-Nlb-blue Linda Nlb88, DH59 Nlb51, DH59 Nlb93, DH59 NIb146, DH59 Nlb156
+
+
+
+
Potato modified for increased tuber yield rolC-SoSUT-6, rolC-SoSUT-13, rolC-SoSUT-29
+
+
35S-SoSUT-7, 35S-SoSUT-9, 35S-SoSUT-10, 35S-SoSUT-17
+
+
+
rolC-deltaPHA2-3, rolC-deltaPHA2-5, rolC-deltaPHA2-9, rolC-deltaPHA2-26
+
+
rolC-deltaPMA1-5, rolC-deltaPMA1-7, rolC-deltaPMA1-18, rolC-deltaPMA1-20
+
+
L700 FNR PPK-10, L700 FNR PPK-42, L700 FNR PPK-48
+
+
35S-mCS-Hyg-2, 35S-mCS-Hyg-10, 35S-mCS-Hyg-59, 35S-mCS-Hyg-61
+
+
35S-alphaPho2-C7, 35S-alphaPho2-C9, 35S-alphaPho2-C16
+
+
+
rolC-SuSy-23, rolC-SuSy-26, rolC-SuSy-30, rolC-SuSy-31
+
+
DL10, DL11, DL12, DL13
+
+
+
Reduced sucrose synthesis 5 independent lines, ID111612, Institut Pflanzengenetik und Kulturpflanzenforschung
+
B33-alphaUMPS 5, B33-alphaUMPS 8, B33-alphaUMPS 73, B33-alphaUMPS 76
+
+
35S-alphaUMPS 21, 35S-alphaUMPS 26, 35S-alphaUMPS 29, 35S-alphaUMPS 73
+
+
+
35S-alphaAdK 4, 35S-alphaAdK 8, 35S-alphaAdK 20, 35S-alphaAdK 24, 35S-alphaAdK 28
+
+
Dst4-2, Dst4-5, Dst4-8, Dst4-9, Dst4-12, Dst4-14, Dst4-15, Dst4-17
+
+
Ka1 to Ka4 and DHL 59/1 to DHL 59/20
+
+
+
+
Dst9-3, Dst9-6, Dst22-6, Dst23-1, Dst23-15, Dst23-17, Dst65-24
+
+
+
35S-SAT 26, 35S-SAT 48
+
35S-StPT2 26, 35S-StPT2 27, 35S-StPT2 45
+
+
+
35S-PL24 28, 35S-PL24 48, 35S-PL24 52
+
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии картофеля, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях картофеля, указанных в строках.
4.5 В таблице 7 представлены наиболее оптимальные сочетания элементов для скрининговых исследований в зависимости от наличия в исследуемом образце видов сельскохозяйственных растений.

Таблица 7 - Сочетание элементов для скрининговых исследований в зависимости от наличия в исследуемом образце видов сельскохозяйственных растений

Вид сельскохозяйственного растения
Оптимальное сочетание генетических элементов для проведения скрининговых исследований
Сояp35S, pFMV, tNOS, pat, cp4-epsps, pSsuAra, tE9
Кукурузаp35S, tNOS, pat, cp4-epsps, t35S, bar, pRice Act1
Рапсp35S, pFMV, tNOS, pat, pSsuAra, bar, nptll, tE9
Картофельp35S, tNOS, tE9, nptll
Рисp35S, tNOS, t35S, bar, pRice Act1
Свеклаp35S, pFMV, tNOS, pat, cp4-epsps, t35S

5 Проведение исследований с применением определенного алгоритма, анализ и интерпретация результата

5.1 Схема исследования продукции и сельскохозяйственного сырья на наличие ГМО описана в ГОСТ Р 53214.
5.2 На первом этапе осуществляют скрининговую качественную диагностику с применением методов, охватывающих максимальное возможное количество вариантов ГМО, также на этом этапе проводят определение видового состава растительных компонентов продукции. В случае выявления ГМО на втором этапе проводят идентификацию генетически модифицированных линий растений (для присутствующих растительных компонентов). На заключительном этапе для каждой идентифицированной генетически модифицированной линии проводят количественное определение ГМО.
5.3 В настоящем стандарте предлагается при проведении исследований продукции на наличие ГМО применять алгоритм, приведенный в 5.3.1-5.3.5.
5.3.1 Идентификацию растительных компонентов в продукции (соя, кукуруза, рапс и др.) проводят с использованием ГОСТ 34104, ГОСТ 31719, [1], [2], [3], [4], [5] 1).
──────────────────────────────
1) Допускается использование других методик выявления ДНК растений, а также пригодных для этого наборов реагентов и тест-систем различных производителей, например: ФГБУ "ВГНКИ", НПО "Синтол", "ФБУН ЦНИИЭ". Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
──────────────────────────────
5.3.2 Скрининговые исследования зависят от выявленных в продукции растительных компонентов (см. таблицу 8).

Таблица 8 - Проведение скрининговых исследований на наличие ГМО

Наличие растительных компонентов
Показатель для проведения скрининговых исследований
Методика, пригодная для проведения скрининговых испытаний
Соя
p35S, pFMV, tNOS, pat, cp4-epsps, pSsuAra, tE9
ГОСТ Р 55576, [6], [7] 1)
Кукуруза
p35S, tNOS, pat, t35S, bar, cp4-epsps, pRice Act1
ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2)
Соя, кукуруза
p35S, pFMV, tNOS, pat, tE9, cp4-epsps, pSsuAra, t35S, bar, pRice Act1
ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2)
Соя, кукуруза, рапс
p35S, pFMV, tNOS, pat, tE9, cp4-epsps, pSsuAra, t35S, bar, nptll, pRice Act1
ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2)
Рапс
p35S, pFMV, tNOS, pat, pSsuAra, bar, nptll, tE9
ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2)
Рис
p35S, tNOS, t35S, bar, pRice Act1
ГОСТ Р 55576, [7] 2)
Картофель
p35S, tNOS, tE9, nptll
ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2)
Свекла
p35S, pFMV, tNOS, pat, t35S, cp4-epsps
ГОСТ Р 55576, [6], [7] 2)
──────────────────────────────
2) Допускается использование других методик выявления генетических элементов, а также пригодных для этого наборов реагентов и тест-систем различных производителей, например: ФГБУ "ВГНКИ", НПО "Синтол", "ФБУН ЦНИИЭ". Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
──────────────────────────────
Для генетически модифицированных линий растений, не содержащих генетических элементов, выбранных для проведения скрининговых исследований [например, линии сои BPS-CV127-9, DP-305423 (см. таблицу 1), линии рапса DP-61061, DP-73496 (см. таблицу 3), линии кукурузы DP-098140-6, LY038, Enlist DAS-40278-9, DP-32138-1 (см. таблицу 2)], исследования по идентификации генетически модифицированных линий также проводят на этапе скрининга по ГОСТ 34104, [2], [3] 1).
──────────────────────────────
1) Для идентификации генетически модифицированных линий рапса DP-61061, DP-73496 и кукурузы DP-32138-1 допускается использовать коммерческие наборы зарубежных производителей, например R Biopharm AG. Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
──────────────────────────────
5.3.3 Интерпретация результатов скрининговых исследований
После получения результатов скрининговых исследований проводят анализ присутствия/отсутствия генетических элементов с использованием данных, представленных в таблицах 1-6, в зависимости от вида растения.
Отсутствие в геноме растения любого из генетических элементов, характерных для конкретной генетически модифицированной линии, исключает возможность ее присутствия в исследуемом образце. В связи с чем проводить исследование по идентификации данной линии не требуется (снижение общего количества исследований) 2).
──────────────────────────────
2) Например, если на этапе скрининга выявлены ДНК сои и элементы p35S и tNOS, а элементы ctp2-cp4-epsps, tE9, pFMV, pat, pSsuAra не выявлены, то исследование на генетически модифицированные линии сои MON-89788, MON-87701, А2704-12, А5547-127, SYHT0H2, MON-87705, MON-87708, MON-87769 (линии содержат по крайней мере один из не выявленных при скрининге элементов), проводить не целесообразно.
──────────────────────────────
5.3.4 Проведение идентификации генетически модифицированных линий растений (для присутствующих растительных компонентов) в случае выявления ГМО