(Действующий) Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58958-2020 "Продукция пищевая, сырье,...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58958-2020 "Продукция пищевая, сырье, корма и кормовые добавки, посевной материал. Выявление ГМО методом скрининга с исследованием наборов генетических элементов в зависимости от видов сельскохозяйственных растений" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 августа 2020 г. N 486-ст)

Food products, raw materials, feed and feed additives, seeding material. Detection of GMO by method of screening with testing the sets of genetic elements depending on the types of agricultural plants

ОКС 67.120.10
67.120.30
Дата введения - 1 января 2021 г.
Введен впервые

Предисловие

1 Разработан Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 августа 2020 г. N 486-ст
4 Введен впервые

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает алгоритм проведения скрининговых исследований на наличие ГМО методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в зависимости от видового состава растительных компонентов, содержащихся в продукции, и распространяется на образцы кормов, кормовых добавок, пищевой продукции, сырья для их производства и посевного материала.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 31719 Продукты пищевые и корма. Экспресс-метод определения сырьевого состава (молекулярный)
ГОСТ 34104 Корма и кормовые добавки. Метод идентификации генетически модифицированных линий сои, кукурузы и рапса с использованием ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
ГОСТ Р 52173 Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения
ГОСТ Р 53214 (ИСО 24276:2006) Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения
ГОСТ Р 55576 Корма и кормовые добавки. Метод качественного определения регуляторных последовательностей в геноме сои и кукурузы.
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если изменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины, определения и сокращение

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 52173, ГОСТ Р 53214 и ГОСТ 31719, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 алгоритм: Набор инструкций, описывающих порядок действий исполнителя для решения определенной задачи.
3.1.2 посевной материал: Все части растения, предназначенные для их размножения (семена, плоды, клубни, черенки, луковицы и т.д.).
3.2 В настоящем стандарте использовано следующее сокращение:
ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота.

4 Выбор элементов для скрининговых исследований

4.1 Для скрининговых исследований продукции на наличие ГМО для каждого растения подбирают оптимальный набор элементов, позволяющий выявить наибольшее количество линий генетической модификации данного растения, а также показывающий для генетически модифицированных линий различные профили наличия/отсутствия элементов.
4.2 В настоящем стандарте предлагается алгоритм проведения скрининговых исследований на наличие следующих генетических элементов: p35S, pFMV, tNOS, pat, ctp2-cp4-epsps, pSsuAra, tE9, t35S, bar, nptll, pRice Act1, cp4-epsps в продукции и сырье, содержащих такие растительные компоненты, как соя, кукуруза, рапс, картофель, рис, свекла.
4.3 Допускается использование данного алгоритма проведения исследований на ГМО при наличии в исследуемом образце других видов растений, а также другого набора целевых генетических элементов.
4.4 Метод выявления ГМО предложен в соответствии с данными о структурах модифицированных растений, приведенными в таблице 1-6.
Примечание - См. базу данных по адресу:
http://bch.cbd.int/database/lmo-registry

Таблица 1 - Присутствие генетических элементов в геномах генетически модифицированной сои

Линия сои
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
GTS 40-3-2
+
+
+
GU262
+
+
+
А2704-12
+
+
+
А2704-21
+
+
+
А5547-35
+
+
+
А5547-127
+
+
+
W98
+
+
+
W62
+
+
+
260-05 (G94-1, G94-19, G-168)
+
+
+
MON89788-1
+
+
+
+
DP356043
+
MON 87701
+
MON87769
+
+
MON 87708
+
+
MON 87705
+
+
+
+
FG72
+
DAS-68416-4
+
SYN- Н2-5
+
+
+
DAS-44406-6 Enlist Е3
+
MON-87712-4
+
+
+
+
+
MON-87751-7
+
DAS-81419-2 Conkesta
+
DP-305423
BPS-CV127-9
IND-00410-5
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии сои, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях сои, указанных в строках.

Таблица 2 - Присутствие генетических элементов в геномах генетически модифицированной кукурузы

Линия кукурузы
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
Bt11
+
+
+
MON89034
+
+
+
MON88017
+
+
+
+
+
NK603
+
+
+
+
+
MON 801
+
+
+
+
MON 802
+
+
+
+
MON 809
+
+
+
+
MON87427
+
+
+
+
Bt10
+
+
+
MON87411
+
+
+
+
+
+
MON863
+
+
+
+
MON87460
+
+
+
+
СВН-351
+
+
+
+
MS 3
+
+
MS 6
+
+
+
Т25
+
+
+
ТС1507
+
+
+
DAS-59122-7
+
+
+
DP- 33121-3
+
676-7
+
+
+
678-9
+
+
+
680-2
+
+
+
Т14
+
+
+
MON810
+
Bt176
+
+
+
DBT 418
+
+
DLL25 (В16)
+
+
ТС 6275
+
+
GA21
+
+
+
MIR 162
+
+
MIR604
+
5307
+
Enogen 3272
+
+
1981-5
+
+
DP-004114-3
+
+
+
DP-098140-6
LY038
Enlist DAS-40278-9
DP-32138-1
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии кукурузы, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях кукурузы, указанных в строках.

Таблица 3 - Присутствие генетических элементов в геномах генетически модифицированного рапса

Линия рапса
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
Oxy-235
+
+
RF1 (В93-101)
+
+
+
+
RF2 (В94-2)
+
+
+
+
RF3
+
+
+
MS1 (В91-4)
+
+
+
+
MS8
+
+
+
Topas 19/2 (HCN10)
+
+
+
+
Topas 19/2 (HCN92)
+
+
+
+
Т45 (HCN28)
+
+
+
23-18-17 (Event 18)
+
+
23-198 (Event 23)
+
+
GT200 (RT200)
+
+
+
+
RT73 (GT73)
+
+
+
+
GS40/90pHoe6/Ac
+
+
+
MPS961
+
+
MPS965
+
+
MPS962
+
+
MPS964
+
+
MPS963
+
+
pHoe6/Ac
+
+
+
MON88302
+
+
+
+
MS11
+
+
+
PHY14
+
+
PHY23
+
PHY35
+
PHY36
+
61061
73496
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии рапса, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях рапса, указанных в строках.

Таблица 4 - Присутствие генетических элементов в геномах генетически модифицированного риса

Линия риса
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
LLRICE06
+
+
+
LLRICE62
+
+
+
LLRICE601
+
+
+
NIA-OS001-8 Multiple Disease Resistance
+
+
+
NIA-OS002-9 Multiple Disease Resistance
+
+
NIA-OS003-1 Multiple Disease Resistance
+
+
NIA-OS004-2 Multiple Disease Resistance
+
+
NIA-OS005-3 Multiple Disease Resistance
+
NIA-OS006-4 Multiple Disease Resistance
+
Bt63 (TT51-1)
+
+
IR-00GR2E-5 GR2E
+
S-C Ultraviolet-B radiation resistance
+
+
AS-D Ultraviolet-B radiation sensitivity
+
+
7Crp#10
+
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии риса, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях риса, указанных в строках.

Таблица 5 - Присутствие генетических элементов в геномах генетически модифицированной свеклы

Линия свеклы
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
Т120-7
+
+
+
+
+
Н7-1
+
+
+
+
SY-GTSB77-7
+
+
+
+
+
+
SBVR111 (GM RZ 13)
+
+
Т227-1
+
+
+
+
Т 210-3
+
+
+
+
Т 219-5
+
+
+
+
Т252
+
+
+
Т120-7
+
+
+
+
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии свеклы, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях свеклы, указанных в строках.

Таблица 6 - Присутствие генетических элементов в геноме генетически модифицированного картофеля

Линия картофеля
Генетический элемент
p35S
pFMV
tNOS
pat
ctp2-cp4-epsps
pSsuAra (prbcS)
tE9
t35S
bar
nptll
pRice Act1
cp4-epsps
AV43-6-G7 BASF
+
ЕН92-527-1
+
+
ВТ16
+
+
+
+
АТВТ04-31
+
+
+
+
+
NMK-89175-5 ВТ10
+
+
+
+
NMK-89185-6 RBMT21-350
+
+
+
+
+
NMK-89279-1 АТВТ04-36
+
+
+
+
+
NMK-89367-8 АТВТ04-27
+
+
+
+
+
NMK-89576-1 SPBT02-5
+
+
NMK-89593-9 ВТ17
+
+
+
+
NMK-896 1-8 ВТ12
+
+
+
+
NMK-89613-2 АТВТ04-30
+
+
+
+
+
NMK-89653-6 RBMT15-101
+
+
+
+
+
NMK-89675-1 ВТ23
+
+
+
+
NMK-89684-1 RBMT21-129
+
+
+
+
+
NMK-89724-5 SPBT02-7
+
+
+
+
NMK-89761-6 ATBT04-6
+
+
+
+
+
NMK-89812-3 ВТ06
+
+
+
+
NMK-89896-6 RBMT22-82
+
+
+
+
+
+
NMK-89906-7 ВТ18
+
+
+
+
NMK-89930-4 SEMT15-15
+
+
+
+
+
NMK-89935-9 SEMT15-02
+
+
+
+
+
RBMT21-152
+
+
+
+
+
RBMT22-186
+
+
+
+
+
+
RBMT22-238
+
+
+
+
+
+
RBMT22-262
+
+
+
+
+
+
VCPMA16/VCPMA19
+
АМ02-1003, АМ02-1005, АМ02-1012, АМ02-1017, АМ99-1089
+
+
АМ99-2003
+
+
Multiple events AVEBE Group altered starch composition
+
Phytophthora infestans GM potato
+
+
pAP4-AM04-1002, AM04-1013, AM04-1020
+
Potato modified for resistance to Phytophthora infestans 278 lines
+
Potato modified for resistance to Phytophthora infestans 257 lines
+
Potato transformed with B33-Apy1-RNAi 1331 (3 lines: -3/-10/-25)
+
+
Modified for increased Stomata Desity Lines: 2, 6, 12
+
+
+
Modified for decreased Stomata Density Lines: 1, 2, 7, 9, 11
+
+
Transformed with osmotin, beta-1,3-glucanase and quitinase genes for resistance to fungi, CIGB
pCB301-Kan-MaSpl-100xELP-3/6
+
+
+
pCB301-Kan-So1-100xELP-31/33/-37/-38/-39/-44/-50
+
+
+
with altered starch content BASF Plant Science GmbH
+
Desiree 35SVP60SEK #17 #6
+
+
Potatoes modified for decreased susceptibility to Phytophthora infestans Vakgroep Moleculaire Biotechnologie
+
+
AM02-1003, AM02-1005, AM02-1008, AM02-1010, AM02-1012, AM02-1014 and AM02-1017
+
Potato synthesizing cyanophycin biopolymer PsbY-cyel lines 12 and 23 Rostock
+
+
Potato resistant to aminoglycoside antibiotics potato (Solanum tuberosum, variety Albatros)
+
+
Modified for reduced expression of Zeaxanthin epoxidase Clone SR 47/00#18
+
+
Modified for reduced expression of Zeaxanthin epoxidase Clone SR 48/00#17
+
+
Potato producing vaccine against cholera potato (Solanum tuberosum) 35SctxBSEK
+
+
modified for heat tolerance and increased yield StSDDhpi - 4 independant lines #1, #23, #41, #45
+
+
+
pCB301-Kan-MaSpll-100xELP - 3 lines: 26, 27, 28
+
+
+
Potato pHAS3
+
Modified for decreased sugar content Potato with the change of sugar content in tubers
+
+
Modified for insect resistance cry3аМ potato
+
Modified for antimicrobial activity СЕМА potato
+
+
+
Modified for antimicrobial activity MsrA1 potato Belarus
+
+
+
Modified for pathogen resistance Solanum tuberosum L, variety Scarb N Belarus
+
Modified for increased starch content p35S-GPT2-NOS
+
+
+
B33-LegHg-3'OCS 13; B33-LegHg-3'OCS 45; B33-LegHg-3'OCS 54, B33-LegHg-3'OCS 57
+
+
BG1BA-24, BG1BA-31, BG1BA-32
+
Multiple events: B33::cwiso-5, B33::cwiso-12 and B33::cwiso-26
+
+
35S-SST/FFT
+
+
+
35S-SST
+
+
+
Potato modified for increased gibberellin production, 3 independent lines (ID111071)
+
+
+
Potato modified for decreased gibberellin production 3 independent lines (ID111072)
+
+
+
DARA5/DARA12
+
+
+
amf/T85; amf/Т10З; amf/T121
+
+
+
2-deoxyglucose resistance 3 independent lines (ID 111082)
+
+
+
VR/T18; VR/T21; VR/T23
+
+
+
+
35S-alphaTS
+
+
+
35S-alpha PGMI
+
+
+
35S-alpha PGMI-II
+
+
+
Alc-GUS-22, Alc-GUS-37, Alc-GUS-45
+
+
+
StAAP2/12, StAAP2/18, StAAP2/27, StAAP2/38, StAAP2/44, StAAP2/48, StAAP2/150 to StAAP2/180
+
+
+
StAAP1/15, StAAP1/19, StAAP1/24, StAAP1/28, StAAP1/41, StAAP1/43, StAAP1/48, StAAP1/52, StAAP1/100, StAAP1/130
+
+
+
GPTV-Kan-NIb Linda Nb11, GPTV-Kan-NIb Linda Nb12
+
+
+
GPTV-Kan-Nlb-blue Linda Nlb36, GPTV-Kan-Nlb-blue Linda Nlb58, GPTV-Kan-Nlb-blue Linda Nlb60, GPTV-Kan-Nlb-blue Linda Nlb80, GPTV-Kan-Nlb-blue Linda Nlb88, DH59 Nlb51, DH59 Nlb93, DH59 NIb146, DH59 Nlb156
+
+
+
+
Potato modified for increased tuber yield rolC-SoSUT-6, rolC-SoSUT-13, rolC-SoSUT-29
+
+
35S-SoSUT-7, 35S-SoSUT-9, 35S-SoSUT-10, 35S-SoSUT-17
+
+
+
rolC-deltaPHA2-3, rolC-deltaPHA2-5, rolC-deltaPHA2-9, rolC-deltaPHA2-26
+
+
rolC-deltaPMA1-5, rolC-deltaPMA1-7, rolC-deltaPMA1-18, rolC-deltaPMA1-20
+
+
L700 FNR PPK-10, L700 FNR PPK-42, L700 FNR PPK-48
+
+
35S-mCS-Hyg-2, 35S-mCS-Hyg-10, 35S-mCS-Hyg-59, 35S-mCS-Hyg-61
+
+
35S-alphaPho2-C7, 35S-alphaPho2-C9, 35S-alphaPho2-C16
+
+
+
rolC-SuSy-23, rolC-SuSy-26, rolC-SuSy-30, rolC-SuSy-31
+
+
DL10, DL11, DL12, DL13
+
+
+
Reduced sucrose synthesis 5 independent lines, ID111612, Institut Pflanzengenetik und Kulturpflanzenforschung
+
B33-alphaUMPS 5, B33-alphaUMPS 8, B33-alphaUMPS 73, B33-alphaUMPS 76
+
+
35S-alphaUMPS 21, 35S-alphaUMPS 26, 35S-alphaUMPS 29, 35S-alphaUMPS 73
+
+
+
35S-alphaAdK 4, 35S-alphaAdK 8, 35S-alphaAdK 20, 35S-alphaAdK 24, 35S-alphaAdK 28
+
+
Dst4-2, Dst4-5, Dst4-8, Dst4-9, Dst4-12, Dst4-14, Dst4-15, Dst4-17
+
+
Ka1 to Ka4 and DHL 59/1 to DHL 59/20
+
+
+
+
Dst9-3, Dst9-6, Dst22-6, Dst23-1, Dst23-15, Dst23-17, Dst65-24
+
+
+
35S-SAT 26, 35S-SAT 48
+
35S-StPT2 26, 35S-StPT2 27, 35S-StPT2 45
+
+
+
35S-PL24 28, 35S-PL24 48, 35S-PL24 52
+
Примечание - Знак "+" означает, что в генетически модифицированной линии картофеля, указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие генетических элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных линиях картофеля, указанных в строках.
4.5 В таблице 7 представлены наиболее оптимальные сочетания элементов для скрининговых исследований в зависимости от наличия в исследуемом образце видов сельскохозяйственных растений.

Таблица 7 - Сочетание элементов для скрининговых исследований в зависимости от наличия в исследуемом образце видов сельскохозяйственных растений

Вид сельскохозяйственного растения
Оптимальное сочетание генетических элементов для проведения скрининговых исследований
Сояp35S, pFMV, tNOS, pat, cp4-epsps, pSsuAra, tE9
Кукурузаp35S, tNOS, pat, cp4-epsps, t35S, bar, pRice Act1
Рапсp35S, pFMV, tNOS, pat, pSsuAra, bar, nptll, tE9
Картофельp35S, tNOS, tE9, nptll
Рисp35S, tNOS, t35S, bar, pRice Act1
Свеклаp35S, pFMV, tNOS, pat, cp4-epsps, t35S

5 Проведение исследований с применением определенного алгоритма, анализ и интерпретация результата

5.1 Схема исследования продукции и сельскохозяйственного сырья на наличие ГМО описана в ГОСТ Р 53214.
5.2 На первом этапе осуществляют скрининговую качественную диагностику с применением методов, охватывающих максимальное возможное количество вариантов ГМО, также на этом этапе проводят определение видового состава растительных компонентов продукции. В случае выявления ГМО на втором этапе проводят идентификацию генетически модифицированных линий растений (для присутствующих растительных компонентов). На заключительном этапе для каждой идентифицированной генетически модифицированной линии проводят количественное определение ГМО.