Действующий

ПК-005	Продукция/производственная линия: химические вещества установленного класса		Подготовлен:	Утвержден:		Ред.:		Дата:
Вид деятельности		Описание			Документ/ процедура		Участок/ подразделение
Область применения		Настоящий план качества применим к процессам производства и распределения химических веществ установленного класса			-		-
Цели в области качества		Наши цели в области качества: выпуск качественной продукции (93 %); своевременность поставки (+/-1 день)			QSP-005		Различные
Ответственность руководства		Описание работ и матрица ответственности персонала, вовлеченного в планирование, выполнение, управление и мониторинг продвижения работ в соответствии с настоящим планом, должны содержаться в ссылочных документах			QSP-020 SOP-800		Высшее руководство/ управление персоналом
Документация		Специальные требования к управлению документацией отсутствуют. Документы, связанные с контрактом, должны храниться как минимум пять лет			QSP-050		Технические службы
Записи		Идентифицированные и сохраненные записи должны поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств выполнения работ, влияющих на качество. Записи должны храниться как минимум пять лет			QSP-055		Управление качеством
Ресурсы		Требования к хранению, обработке и транспортированию сырья и компонентов установлены в документе/VSB/ materials.doc.			QSP-020		Руководство
Ресурсы		Требуется, чтобы весь персонал успешно прошел обучение по работе с материалами, указанными в спецификации к договору			SOP-810		Управление персоналом
Ресурсы		Специальная инфраструктура и специальные условия рабочей среды не применяются			-		-
Анализ требований/ спецификации потребителя		Все полученные коммерческие предложения и все спецификации потребителя, а также полученные заказы будут анализироваться до их принятия, для того чтобы гарантировать надлежащее определение требований, успешное разрешение всех разногласий и подтверждение способности компании выполнить заданные требования			SOP-100 SOP-110 SOP-120		Служба маркетинга и сбыта/ технические службы/ производство/ управление качеством
Обмен информацией с потребителем		Обратная связь с потребителем осуществляется либо через веб-сайт либо заполнением формы SOP-190F1, а также проведением ежемесячных совещаний с потребителем и командой управления контрактом			SOP-150 SOP-190		Служба маркетинга и сбыта
Проектирование и разработка		Все принятые спецификации потребителя, которые существенно отличаются от обычных спецификаций компании, требуют анализа и утверждения (SOP-200). Это может потребовать утверждения потребителем образца, а также верификации и валидации процесса			SOP-200 SOP-220		Технические службы
Закупки		Вся критически важная продукция, закупаемая компанией, подлежит входному контролю и испытаниям, как того требуют действующие спецификации на сырье и упаковку. Цистерны и вагоны с насыпными материалами не будут разгружаться до тех пор, пока все требуемые испытания не будут успешно завершены. Несоответствующие материалы могут быть приняты с уступкой (отклонениями), либо утилизированы, либо возвращены поставщику			SOP-300 SOP-310 SOP-400 SOP-470 SOP-490		Управление закупками/ управление материалами
Производство		Применяют стандартные операционные процедуры			SOP-500		Производство
Идентификация и прослеживаемость		Применяют стандартные операционные процедуры			SOP-440 SOP-540		Управление материалами/ производство
Собственность потребителя		Собственность потребителя и методы испытаний потребителя должны быть выполнены и защищены с помощью формальной системы, позволяющей обеспечить их сохранность и конфиденциальность полученной информации			SOP-110		Служба маркетинга и сбыта/ технические службы
		Стандартные операционные процедуры применяют к специальным упаковочным материалам, предоставленным потребителем			SOP-410		Управление материалами/ производство
Хранение и обращение		Закупленные материалы, незавершенную или готовую продукцию необходимо хранить в безопасных контейнерах, баках и складских помещениях. Следует использовать безопасные методы обработки для предупреждения порчи, ухудшения или загрязнения продукции. Сыпучую продукцию должны поставлять в специально оборудованных вагонах			SOP-400 SOP-700 SOP-750		Управление материалами
Несоответствующая продукция		Продукция, не соответствующая требованиям окончательной стадии приемки, должна быть помещена в специальную карантинную зону или контейнер. Требуется наличие подписанного потребителем разрешения на отклонение перед отгрузкой всей несоответствующей продукции			SOP-570 SOP-580 SOP-590		Производство/ технические службы/ управление качеством
Мониторинг и измерение		Должны существовать или быть подготовлены планы выборочного контроля и испытаний, охватывающие все процессы реализации продукции			SOP-600		Управление качеством
Контрольное и измерительное оборудование		Компания должна поддерживать в рабочем состоянии номенклатуру измерительного и испытательного оборудования, охватывающую весь диапазон работ по разработке, производству и управлению. Все требуемые калибровки должны быть выполнены на месте или изготовителем оборудования			SOP-610		Управление качеством
Аудит		Все установки могут быть подвергнуты внутреннему аудиту, аудиту со стороны потребителя и со стороны надзорных органов			SOP-675		Управление качеством

Пример 3 - План качества в виде блок-схемы


2027 × 1958 пикс. Открыть в новом окне

Рисунок А.1 - Пример плана качества в виде блок-схемы

Приложение В
(справочное)

Схематическое представление процессного подхода, применяемого к планам качества


2023 × 1448 пикс. Открыть в новом окне

Приложение С
(справочное)

Матрица корреляции между пунктами настоящего стандарта и ИСО 9001:2015

Таблица С.1 - Соотношение пунктов настоящего стандарта с пунктами ИСО 9001:2015

Раздел, подраздел, пункт в настоящем стандарте	Наименование	Раздел, подраздел, пункт в ИСО 9001:2015
5	Разработка плана качества	4.1, 4.2, 6.1, 7.1.1, 8.1
6	Содержание плана качества	7, 8, 9, 10
6.1	Общие положения	8.1
6.2	Область применения плана качества	4.3, 8.2
6.3	Входные данные для плана качества	8.1, 8.2, 8.6, 9.1.1
6.4	Цели в области качества	6.2, 9.1.1
6.5	Ответственности, указанные в плане качества	5.3
6.6	Управление документированной информацией	7.5
6.7	Ресурсы	7.1
6.7.1	Обеспечение ресурсов	7.1.1
6.7.2	Материалы, продукция и услуги	8.2
6.7.3	Человеческие ресурсы	7.1.2, 7.2, 7.3
6.7.4	Инфраструктура и среда для функционирования процессов	7.1.3, 7.1.4
6.7.5	Ресурсы для мониторинга и измерения	7.1.5
6.8	Обмен информацией с заинтересованными сторонами	7.4, 8.2.1, 8.4.3
6.9	Проектирование и разработка	8.3
6.9.1	Процесс проектирования и разработки	8.3.1, 8.3.5
6.9.2	Управление изменениями при проектировании и разработке	8.3.6
6.10	Процессы, продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками	8.4
6.11	Производство продукции и предоставление услуг	8.5.1, 8.5.5, 8.5.6
6.12	Идентификация и прослеживаемость	8.5.2
6.13	Собственность потребителей или внешних поставщиков	8.5.3
6.14	Сохранение продукции	8.5.4
6.15	Управление несоответствующей продукцией	8.7, 10.2
6.16	Мониторинг и измерения	8.1, 8.6, 9.1
6.17	Аудиты	9.2
7	Функционирование и управление планом качества	7, 8, 9, 10
7.1	Анализ и принятие плана качества	7.5.2, 8.1, 8.2.1, 8.2.3
7.2	Внедрение и мониторинг плана качества	7.2, 7.3, 7.5.3, 8.1, 9.1.3, 9.2
7.3	Пересмотр плана качества	7.5.3, 8.2.4, 8.5.6
7.4	Обратная связь и улучшение	9.3, 10.1
Примечание - Соотношение пунктов не означает их соответствия.

Приложение D
(справочное)

Матрица корреляции между пунктами настоящего стандарта и принципами менеджмента качества в ИСО 9000:2015

Таблица D.1 - Соотношение пунктов настоящего стандарта с принципами менеджмента качества в ИСО 9000:2015


2082 × 4626 пикс. Открыть в новом окне

Приложение ДА
(справочное)

Сведения
о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта	Степень соответствия	Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ISO 9001:2015	IDT	ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования"
Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:- IDT - идентичные стандарты.

Библиография

[1]	ISO 9001:2015, Quality management systems - Requirements
[2]	ISO 9004, Quality management - Quality of an organization - Guidance to achieve sustained success
[3]	ISO/TS 9002, Quality management systems - Guidelines for the application of ISO 9001:2015
[4]	ISO 10004, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for monitoring and measuring
[5]	ISO 10006, Quality management systems - Guidelines for quality management in projects
[6]	ISO 10007, Quality management - Guidelines for configuration management
[7]	ISO 10012, Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
[8]	ISO/TR 10013, Guidelines for quality management system documentation
[9]	ISO 10015, Quality management - Guidelines for competence management and training
[10]	ISO/TR 10017, ¹⁾ Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000

──────────────────────────────

¹⁾ _{В стадии пересмотра.}