Действующий
19. Устойчивость к неспецифическим изменениям, возникающим в организме под влиянием любых неблагоприятных и повреждающих факторов неживой природы.
22. Изменения в процессах, сопряженных с ростом и развитием организма в ходе его жизнедеятельности, не сопряженных с половым размножением.
- кодирования и классификации информации о характеристиках трансформационных событий ГМО, необходимой для процесса регистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы;
- обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о ГМО, также необходимой для процесса регистрации ГМО;
- обеспечения совместимости государственных информационных систем и ресурсов, создаваемых на федеральном и региональном уровнях управления в Российской Федерации в сфере исполнения функции по государственной регистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы.
В ОКТС используются следующие понятия в соответствии с Федеральным законом от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности":
Генная инженерия (генетические модификации) - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы;
Генно-инженерно-модифицированный организм - организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов;
Выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду - действие или бездействие, в результате которых произошло внесение генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду (данное понятие не применяется к деятельности, связанной с изменением наследственного генетического материала человека посредством использования методов генной инженерии для целей генной терапии (генотерапии));
Защита биологическая - создание и использование в генной инженерии безопасной для человека и объектов окружающей среды комбинации биологического материала, свойства которого исключают нежелательное выживание генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающей среде и (или) передачу им генетической информации;
Трансгенные организмы - животные, растения, микроорганизмы, вирусы, генетическая программа которых изменена с использованием методов генной инженерии.
В ОКТС используется следующее понятие в соответствии с "Порядком и организацией контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием генетически модифицированных микроорганизмов и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги. Методические указания. МУ 2.3.2.1935-04", утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 1 октября 2004 г.:
В ОКТС используется следующее понятие в соответствии с "Порядком и организацией контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием сырья растительного происхождения, имеющего генетически модифицированные аналоги. Методические указания. МУ 2.3.2.1917-04", утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 26 июля 2004 г.:
Трансформационное событие - присутствие в геноме генно-инженерно-модифицированного организма конкретной генетической конструкции, имеющей определенную локализацию в геноме;
Код трансформационного события состоит из 24 разрядов (6 частей), соответствующих 23 фасетам и знаку подтверждения.
Ведение ОКТС осуществляет Министерство образования и науки Российской Федерации во взаимодействии с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
Организацией обязательного согласования проектов изменений к ОКТС является Федеральная служба государственной статистики.
Кодовое обозначение категории ГМО строится на основе 3 фасетов (с 1 по 3 включительно) и заполняется следующим образом:
Фасеты | Код | Значение |
1 | Тип ГМО | |
1 | Животные | |
2 | Растения | |
3 | Грибы | |
4 | Протисты | |
5 | Бактерии | |
6 | Археи | |
7 | Вирусы | |
8 | Культуры животных или растительных клеток | |
2 | Относится ли ГМО к микроорганизмам | |
1 | Да | |
2 | Нет | |
3 | Тип генно-инженерной модификации | |
1 | Внесение гена/группы генов | |
2 | Удаление гена/группы генов | |
3 | Изменение гена/комбинации генов (кроме случаев, указанных выше) | |
0 | Иное | |
Кодовое обозначение характеристики ГИМ строится на основе 6 фасетов (с 4 по 9 включительно) и заполняется следующим образом:
Фасеты | Код | Значение |
4 | Источник генно-инженерного материала (далее - источник ГИМ) | |
1 | Использован тот же биологический вид, что и организм или организмы, генотип которого(ых) изменен с применением методов генной инженерии | |
2 | Использован другой биологический вид, чем организм или организмы, генотип которого(ых) изменен с применением методов генной инженерии | |
3 | Использованы оба источника | |
4 | Иное | |
5 | Селективная устойчивость** к антибиотикам | |
1 | Имеются гены, обеспечивающие селективную устойчивость к антибиотикам | |
2 | Гены, обеспечивающие селективную устойчивость к антибиотикам, отсутствуют | |
6 | Селективная устойчивость к гербицидам | |
1 | Имеются гены, обеспечивающие селективную устойчивость к гербицидам | |
2 | Гены, обеспечивающие селективную устойчивость к гербицидам, отсутствуют | |
7 | Наличие в составе ГИМ генов, позволяющих избирательно стимулировать рост и развитие организма | |
1 | Имеются гены, позволяющие избирательно стимулировать рост и развитие организма | |
2 | Гены, позволяющие избирательно стимулировать рост и развитие организма, отсутствуют | |
8 | Наличие в составе ГИМ генов, кодирующих легко идентифицируемые продукты и используемые в качестве маркеров внедрения трансгена в клетку/орган/ткань, так называемые гены визуальной селекции | |
1 | Имеются гены, позволяющие проводить визуальную селекцию | |
2 | Гены, позволяющие проводить визуальную селекцию, отсутствуют | |
9 | Наличие в составе ГИМ генов иных способов селекции | |
1 | Имеются гены иных способов селекции | |
2 | Гены иных способов селекции отсутствуют | |
Кодовое обозначение опыта использования ГМО строится на основе фасета 10 и заполняется следующим образом:
Фасет | Код | Значение |
10 | Выпуск ГМО в окружающую среду и(или) получение с его применением (содержанием) продуктов | |
1 | Имеется опыт выпуска в окружающую среду и(или) получение продуктов с его применением | |
0 | Выпуск в окружающую среду и получение продуктов не осуществлялись | |
Кодовое обозначение характеристик ГМО строится на основе 5 фасетов (с 11 по 15 включительно) и заполняется следующим образом:
Фасеты | Код | Значение |
11 | Местоположение фрагментов ДНК, кодирующих привносимые признаки в генетическом аппарате клетки | |
1 | Фрагменты привносимой ДНК интегрированы в хромосомную ДНК | |
2 | Фрагменты привносимой ДНК не интегрированы в хромосомную ДНК | |
3 | Часть фрагментов привносимой ДНК интегрированы в хромосомную ДНК, часть - не интегрированы | |
0 | Иное | |
12 | Применение при создании ГМО методов биологической защиты | |
1 | Использование методов биологической защиты при создании ГМО | |
2 | Методы биологической защиты при создании ГМО не использовались | |
13 | Способность ГИМ в составе ГМО к передаче генетического материала другому организму, не являющемуся его потомком (возможность процесса указывается по опыту работы разработчика с ГМО) | |
1 | ГИМ в составе ГМО способен к передаче генетического материала другому организму, не являющемуся его потомком | |
2 | ГИМ в составе ГМО не способен к передаче генетического материала другому организму, не являющемуся его потомком | |
14 | Способность ГИМ в составе ГМО к переносу генетического материала от организма к его потомству через неполовое, парасексуальное или половое размножение | |
1 | ГИМ в составе ГМО способно к переносу генетического материала от организма к его потомству через неполовое, парасексуальное или половое размножение | |
2 | ГИМ в составе ГМО не способно к переносу генетического материала от организма к его потомству через неполовое, парасексуальное или половое размножение | |
15 | Стабильность ГМО | |
1 | Модификация пожизненная (наследуемость в потомстве) | |
2 | Модификация временная | |
0 | Иное (возможны оба варианта) | |
Кодовое обозначение изменяемых признаков строится на основе 8 фасетов (с 16 по 23 включительно) и заполняется следующим образом:
Фасеты | Код | Значение |
16 | Качественные и/или количественные изменения хозяйственно значимых признаков, повышающих экономическую эффективность использования организма в хозяйственной деятельности человека (в сельском хозяйстве, лесном хозяйстве, промышленности, медицине и др.) | |
1 | Наличие изменения указанных признаков | |
0 | Отсутствуют изменения указанных признаков | |
17 | Устойчивость к болезням и/или вредителям/паразитам | |
1 | Устойчивость к болезням и/или вредителям/паразитам изменена | |
0 | Изменения устойчивости к болезням и/или вредителям/паразитам отсутствуют | |
18 | Селективная устойчивость к гербицидам, антибиотикам и т.п. | |
1 | Присутствуют изменения в селективной устойчивости к гербицидам, антибиотикам и т.п. | |
0 | Отсутствуют изменения в селективной устойчивости к гербицидам, антибиотикам и т.п. | |
19 | Устойчивость к неспецифическим изменениям, возникающим в организме под влиянием любых неблагоприятных и повреждающих факторов неживой природы | |
1 | Наличие изменений в устойчивости к неспецифическим изменениям | |
0 | Отсутствуют изменения в устойчивости к неспецифическим изменениям | |
20 | Продукция белков, полученных путем введения в ДНК гена другого организма | |
1 | Является продукцией белков, полученных путем введения в ДНК гена другого организма | |
0 | Не является продукцией белков, полученных путем введения в ДНК гена другого организма | |
21 | Изменения в процессах, сопряженных с половым размножением организма | |
1 | Наличие изменений в процессах, сопряженных с половым размножением организма | |
0 | Отсутствие изменений в процессах, сопряженных с половым размножением организма | |
22 | Изменения в процессах, сопряженных с ростом и развитием организма в ходе его жизнедеятельности, не сопряженных с половым размножением | |
1 | Наличие изменений в процессах, сопряженных с ростом и развитием организма в ходе его жизнедеятельности, не сопряженных с половым размножением | |
0 | Отсутствие изменений в процессах, сопряженных с ростом и развитием организма в ходе его жизнедеятельности, не сопряженных с половым размножением | |
23 | Иные изменения | |
1 | Есть | |
0 | Нет | |