12. Применение при создании ГМО методов биологической защиты.

13. Способность ГИМ в составе ГМО к передаче генетического материала другому организму, не являющемуся его потомком (возможность процесса указывается по опыту работы разработчика с ГМО).

14. Способность ГИМ в составе ГМО к переносу генетического материала от организма к его потомству через неполовое, парасексуальное или половое размножение.

15. Стабильность ГМО.

16. Качественные и/или количественные изменения хозяйственно значимых признаков, повышающих экономическую эффективность использования организма в хозяйственной деятельности человека (в сельском хозяйстве, лесном хозяйстве, промышленности, медицине и др.).

17. Устойчивость к болезням и/или вредителям/паразитам.

18. Селективная устойчивость к гербицидам, антибиотикам и т.п.

19. Устойчивость к неспецифическим изменениям, возникающим в организме под влиянием любых неблагоприятных и повреждающих факторов неживой природы.

20. Продукция белков, полученных путем введения в ДНК гена другого организма.

21. Изменения в процессах, сопряженных с половым размножением организма.

22. Изменения в процессах, сопряженных с ростом и развитием организма в ходе его жизнедеятельности, не сопряженных с половым размножением.

23. Наличие иных изменений.

Объектами классификации ОКТС являются трансформационные события. ОКТС предназначен для:

- кодирования и классификации информации о характеристиках трансформационных событий ГМО, необходимой для процесса регистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы;

- обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о ГМО, также необходимой для процесса регистрации ГМО;

- обеспечения совместимости государственных информационных систем и ресурсов, создаваемых на федеральном и региональном уровнях управления в Российской Федерации в сфере исполнения функции по государственной регистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы.

В ОКТС используются следующие понятия в соответствии с Федеральным законом от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности":

Генная инженерия (генетические модификации) - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы;

Генно-инженерно-модифицированный организм - организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов;

Выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду - действие или бездействие, в результате которых произошло внесение генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду (данное понятие не применяется к деятельности, связанной с изменением наследственного генетического материала человека посредством использования методов генной инженерии для целей генной терапии (генотерапии));

Защита биологическая - создание и использование в генной инженерии безопасной для человека и объектов окружающей среды комбинации биологического материала, свойства которого исключают нежелательное выживание генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающей среде и (или) передачу им генетической информации;

Трансгенные организмы - животные, растения, микроорганизмы, вирусы, генетическая программа которых изменена с использованием методов генной инженерии.

В ОКТС используется следующее понятие в соответствии с "Порядком и организацией контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием генетически модифицированных микроорганизмов и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги. Методические указания. МУ 2.3.2.1935-04", утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 1 октября 2004 г.:

Ген - транскрибируемый участок ДНК, кодирующий белок.

В ОКТС используется следующее понятие в соответствии с "Порядком и организацией контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием сырья растительного происхождения, имеющего генетически модифицированные аналоги. Методические указания. МУ 2.3.2.1917-04", утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 26 июля 2004 г.:

Трансформационное событие - присутствие в геноме генно-инженерно-модифицированного организма конкретной генетической конструкции, имеющей определенную локализацию в геноме;

Общая структура кода трансформационного события

Код трансформационного события состоит из 24 разрядов (6 частей), соответствующих 23 фасетам и знаку подтверждения.

Состав частей кода трансформационного события:

1) категория ГМО (1-3 разряды);

2) характеристика ГИМ (4-9 разряды);

3) опыт использования ГМО (10 разряд);

4) характеристики ГМО (11-15 разряды);

5) изменяемые признаки (16-23 разряды);

6) знак подтверждения (24 разряд).

Схематично общая структура кода трансформационного события приведена на рисунке 1.

1808 × 700 пикс.     Открыть в новом окне

Рисунок 1 - Структура кода трансформационного события

Ведение ОКТС осуществляет Министерство образования и науки Российской Федерации во взаимодействии с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

Организацией обязательного согласования проектов изменений к ОКТС является Федеральная служба государственной статистики.

2. Кодирование трансформационного события

Часть 1. Категория ГМО

Кодовое обозначение категории ГМО строится на основе 3 фасетов (с 1 по 3 включительно) и заполняется следующим образом:

Фасеты	Код	Значение
1	Тип ГМО
	1	Животные
	2	Растения
	3	Грибы
	4	Протисты
	5	Бактерии
	6	Археи
	7	Вирусы
	8	Культуры животных или растительных клеток
2	Относится ли ГМО к микроорганизмам
	1	Да
	2	Нет
3	Тип генно-инженерной модификации
	1	Внесение гена/группы генов
	2	Удаление гена/группы генов
	3	Изменение гена/комбинации генов (кроме случаев, указанных выше)
	0	Иное

Часть 2. Характеристика ГИМ*

Кодовое обозначение характеристики ГИМ строится на основе 6 фасетов (с 4 по 9 включительно) и заполняется следующим образом:

Фасеты	Код	Значение
4	Источник генно-инженерного материала (далее - источник ГИМ)
	1	Использован тот же биологический вид, что и организм или организмы, генотип которого(ых) изменен с применением методов генной инженерии
	2	Использован другой биологический вид, чем организм или организмы, генотип которого(ых) изменен с применением методов генной инженерии
	3	Использованы оба источника
	4	Иное
5	Селективная устойчивость** к антибиотикам
	1	Имеются гены, обеспечивающие селективную устойчивость к антибиотикам
	2	Гены, обеспечивающие селективную устойчивость к антибиотикам, отсутствуют
6	Селективная устойчивость к гербицидам
	1	Имеются гены, обеспечивающие селективную устойчивость к гербицидам
	2	Гены, обеспечивающие селективную устойчивость к гербицидам, отсутствуют
7	Наличие в составе ГИМ генов, позволяющих избирательно стимулировать рост и развитие организма
	1	Имеются гены, позволяющие избирательно стимулировать рост и развитие организма
	2	Гены, позволяющие избирательно стимулировать рост и развитие организма, отсутствуют
8	Наличие в составе ГИМ генов, кодирующих легко идентифицируемые продукты и используемые в качестве маркеров внедрения трансгена в клетку/орган/ткань, так называемые гены визуальной селекции
	1	Имеются гены, позволяющие проводить визуальную селекцию
	2	Гены, позволяющие проводить визуальную селекцию, отсутствуют
9	Наличие в составе ГИМ генов иных способов селекции
	1	Имеются гены иных способов селекции
	2	Гены иных способов селекции отсутствуют

Часть 3. Опыт использования ГМО

Кодовое обозначение опыта использования ГМО строится на основе фасета 10 и заполняется следующим образом:

Фасет	Код	Значение
10	Выпуск ГМО в окружающую среду и(или) получение с его применением (содержанием) продуктов
	1	Имеется опыт выпуска в окружающую среду и(или) получение продуктов с его применением
	0	Выпуск в окружающую среду и получение продуктов не осуществлялись