Действующий
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 22514-1-2015 "Статистические методы. Управление процессами. Часть 1. Общие принципы" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 ноября 2015 г. N 1853-ст)
1 Подготовлен Открытым акционерным обществом "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АО "НИЦ КД") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 ноября 2015 г. N 1853-ст.
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 22514-1:2014 "Статистические методы в управлении процессами. Воспроизводимость и пригодность. Часть 1. Основные принципы" (ISO 22514-1:2014 "Statistical methods in process management - Capability and performance - Part 1: General principles and concepts")
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительных приложениях ДА и ДБ
В настоящем стандарте рассматриваются общие понятия воспроизводимости и пригодности процесса. Информация по данному вопросу содержится также в ИСО 22514-2*, ИСО 22514-3** и ISO/TR 22514-4***. Эти документы дополняют стандарт в части использования установленных настоящим стандартом методов и процедур.
Процесс может быть дискретным или непрерывным. Дискретный процесс - это процесс последовательного изготовления различных единиц продукции (объектов), непрерывный процесс - это процесс изготовления непрерывной продукции (например, рулон бумаги).
Целью процесса является изготовление продукции или выполнение услуги, которые должны удовлетворять установленным требованиям. Требования к процессу установлены в виде требований к одной или нескольким характеристикам продукции или услуги. Однако при анализе воспроизводимости или пригодности процесса рассматривают только одну характеристику. Характеристика может быть количественной, качественной или быть свойством продукции. Дискретный процесс может быть описан с помощью:
- признаков, указывающих, какое событие из ряда событий произошло для конкретных объектов. Например, набором событий для конкретных объектов могут быть приемлемая или неприемлемая окраска.
Обычно дискретный стохастический процесс обозначают {
}, где 
- выход i-го элемента процесса. В случае, когда характеристика является свойством, 
- значение, присвоенное каждому свойству из набора, используемое для характеристики процесса. Для дискретного процесса индекс i обычно обозначает номер единицы продукции в последовательности изготовленных единиц продукции. Однако иногда в качестве индекса удобно использовать время от заданного момента времени до окончания изготовления объекта. Если процесс является непрерывным, существуют различные возможности для назначения индекса в зависимости от особенностей продукции. Если продукцией, например, является рулон бумаги, в качестве индекса может быть выбрана длина ленты бумаги от фиксированной точки или время изготовления от заданного момента времени.
}, где - выход i-го элемента процесса. В случае, когда характеристика является свойством, - значение, присвоенное каждому свойству из набора, используемое для характеристики процесса. Для дискретного процесса индекс i обычно обозначает номер единицы продукции в последовательности изготовленных единиц продукции. Однако иногда в качестве индекса удобно использовать время от заданного момента времени до окончания изготовления объекта. Если процесс является непрерывным, существуют различные возможности для назначения индекса в зависимости от особенностей продукции. Если продукцией, например, является рулон бумаги, в качестве индекса может быть выбрана длина ленты бумаги от фиксированной точки или время изготовления от заданного момента времени.
Необходимо заметить, что обычно существует корреляция между последовательными значениями характеристики стохастического процесса.
Строгое определение стационарного случайного процесса в стандарте не приведено. Важным свойством стационарного процесса является то, что для 
существует распределение, которое не зависит от i.
существует распределение, которое не зависит от i.
Процесс, удовлетворяющий установленным требованиям, должен быть стационарным или четко определенным нестационарным процессом (например, периодическим процессом).
При оценке процесса необходимо выполнить исследование его пригодности. Исследование пригодности должно начинаться с теоретического исследования всех элементов процесса до его внедрения. Если параметры на различных этапах процесса проанализированы и переопределены, процесс может быть внедрен (может быть только для испытаний).
Численное исследование работы процесса основано на отборе и обработке выборки. При исследовании процесса на вопросы о процессе необходимо иметь достоверные ответы. Самым важным вопросом является вопрос о стационарности процесса, его устойчивости или предсказуемости в течение заданного времени. Для процесса важно идентифицировать распределение контролируемых характеристик процесса и получить оценки параметров этого распределения с достаточно малой дисперсией. На основе этой информации на следующем этапе исследования пригодности процесса следует установить свойства исследуемых характеристик и решить, являются ли они приемлемыми. Если свойства являются неприемлемыми, параметры процесса необходимо изменить для получения процесса с приемлемыми свойствами.
Рассмотрим полностью определенный и функционирующий процесс, который принят после исследования его пригодности. На следующем этапе исследования процесса необходимо обеспечить, чтобы параметры процесса и, таким образом, сам стохастический процесс не изменялись или изменялись предсказуемым образом. Это выполняется с помощью исследования воспроизводимости процесса.
Исследования индексов пригодности и воспроизводимости процесса сегодня все чаще используют для оценки производственного оборудования процесса и измерительного оборудования в соответствии с установленными критериями. В зависимости от обстоятельств используют различные виды исследований.
В настоящем стандарте установлены основные принципы анализа воспроизводимости и пригодности производственных процессов. Такой анализ позволяет составить представление о состоянии процесса при необходимости анализа его воспроизводимости или при определении соответствия продукции производственного процесса или оборудования установленным требованиям. Такая ситуация является очень распространенной при контроле качества, когда целью исследования является некоторая часть представленной на приемку продукции. Такие исследования также могут быть использованы, когда необходимо решение относительно готовой продукции или при решении других задач. Приведенные в стандарте методы универсальны и применимы во многих ситуациях.
- внутренними и внешними по отношению к организации сторонами, занимающимися проведением аудита, для проверки соответствия продукции установленным требованиям;
- подразделениями организации, занимающимися анализом и оценкой существующей производственной ситуации для идентификации направлений улучшения производственного процесса.
ИСО 1101:2012 Геометрические характеристики изделий (GPS). Установление геометрических допусков. Допуски формы, ориентации, месторасположения и биения (ISO 1101:2012 Geometrical product specifications (GPS) - Geometrical tolerancing - Tolerances of form, orientation, location and runout)
ИСО 22514-7:2012 Статистические методы. Управление процессами Часть 7. Воспроизводимость процессов измерения (ISO 22514-7:2012 Statistical methods in process management - Capability and performance - Part 7: Capability of measurement processes)
3.1.1 требование (requirement): Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.
3.1.2 процесс (process): Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.