(Действующий) ГОСТ Р 58771-2019 Менеджмент риска. Технологии оценки риска...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
Б.2.3.2 Использование
FMEA/FMECA может применяться во время проектирования, производства или эксплуатации физической системы для улучшения дизайна, выбора альтернативных вариантов проекта или планирования программы технического обслуживания.
Он также может применяться к процессам и процедурам, таким как медицинские процедуры и производственные процессы. Его можно выполнять на любом уровне разбивки системы с блок-диаграмм на детализированные компоненты системы или этапы процесса.
FMEA может использоваться для предоставления качественной или количественной информации для методов анализа, таких как анализ дерева неисправностей. Он может служить отправной точкой для анализа основных причин.
Б.2.3.3 Входы
Входы включают информацию об анализируемой системе и ее элементах достаточно подробно для значимого анализа способов, с помощью которых каждый элемент может терпеть неудачу, и о последствиях, если это произойдет. Необходимая информация может включать в себя чертежи и блок-схемы, информацию о среде, в которой работает система, и историческую информацию о сбоях, если таковые имеются.
FMEA обычно осуществляется командой, обладающей экспертными знаниями в анализируемой системе, возглавляемой обученным модератором. Важно, чтобы команда охватывала все соответствующие области знаний.
Б.2.3.4 Выходы
Выходы FMEA:
- рабочий лист с режимами отказа, эффектами, причинами и существующими элементами управления;
- показатель критичности каждого режима отказа (если FMECA) и методология, используемая для его определения;
- любые рекомендации, например для дальнейшего анализа, изменения дизайна или функции, которые должны быть включены в планы испытаний.
FMECA обычно обеспечивает качественное ранжирование значимости режимов отказа, но может давать количественный результат, если используются подходящие данные о частоте отказа и количественные последствия.
Б.2.3.5 Сильные стороны и ограничения
Сильные стороны FMEA/FMECA включают следующее:
- его можно широко применять как в человеческих, так и в технических системах, аппаратных средствах, программном обеспечении и процедурах;
- он идентифицирует режимы отказа, их причины и их влияние на систему и представляет их в легко читаемом формате;
- он избегает необходимости дорогостоящих изменений оборудования в обслуживании, выявляя проблемы на ранней стадии процесса проектирования;
- он обеспечивает ввод в программы технического обслуживания и мониторинга, выделяя ключевые функции, которые необходимо контролировать.
Ограничения:
- FMEA может использоваться только для идентификации отдельных режимов отказа, а не для комбинаций режимов отказа;
- если они не будут надлежащим образом контролироваться и сосредоточены, исследования могут быть трудоемкими и дорогостоящими;
- FMEA может быть сложным и утомительным для сложных многослойных систем.
Б.2.4 Изучение опасности и работоспособности (HAZOP)
Б.2.4.1 Обзор
Исследование HAZOP представляет собой структурированное и систематическое рассмотрение планируемого или существующего процесса, процедуры или системы, которая включает определение потенциальных отклонений от намерений проекта и изучение их возможных причин и последствий.
В рамках организованного семинара учебная группа:
- подразделяет систему, процесс или процедуру на более мелкие элементы;
- согласуется с целями проектирования для каждого элемента, включая определение соответствующих параметров (например, потока или температуры в случае физической системы);
- последовательно применяет направляющие к каждому параметру для каждого элемента, чтобы постулировать возможные отклонения от проектного намерения, которые могут иметь нежелательные результаты;
Примечание - Не все комбинации параметров направляющих слов будут иметь смысл.
- связывает причину и последствие в каждом случае, предлагая, как их можно снижать;
- документирует обсуждение и соглашается с возможными действиями по устранению выявленных рисков.
В таблице Б.1 приводятся примеры обычно используемых справочников для технических систем. Подобные правила, такие как "слишком рано", "слишком поздно", "слишком много", "слишком мало", "слишком долго", "слишком короткие", "неправильное направление", "неправильный объект", "неправильное действие", могут быть использованы для идентификации человеческих ошибок.
Направляющие слова применяются к таким параметрам, как:
- физические свойства материала или процесса;
- физические условия, такие как температура или скорость;
- время;
- указанное намерение компонента системы или дизайна (например, передача информации);
- эксплуатационные аспекты.
Таблица Б.1
Примеры основных направляющих слов и их общих значений
Направляющие слова
Определения
Не или нет
Никакая из частей ожидаемого результата не достигается или предполагаемое условие отсутствует
Больше (выше)
Количественное увеличение
Меньше (ниже)
Количественное снижение
Так же, как
Качественная модификация/увеличение (например, дополнительный материал)
Часть чего-то
Качественная модификация/уменьшение (например, только один из двух компонентов в смеси)
Обратный/противоположный
Логическая противоположность намерения проекта (например, обратного потока)
Кроме как
Полная замена, происходит что-то совершенно другое (например, неправильный материал)
Рано
Относительно к часовому времени
Поздно
Относительно к часовому времени
Б.2.4.2 Использование
Первоначально исследования HAZOP были разработаны для анализа систем химических процессов, но были распространены на другие типы систем, включая механические и электронные системы, процедуры и программные системы, организационные изменения и разработку, и анализ правовых контрактов.
Процесс HAZOP может касаться всех форм отклонения от намерений проекта из-за недостатков в дизайне, компоненте (компонентах), плановых процедурах и действиях человека. Он чаще всего используется для улучшения дизайна или определения рисков, связанных с изменением дизайна. Обычно это выполняется на этапе детального проектирования, когда доступна полная диаграмма предполагаемого процесса и информация о конструкции, но при этом изменения в дизайне по-прежнему возможны. Однако он может быть выполнен поэтапным подходом с различными направляющими для каждого этапа, поскольку конструкция развивается в деталях. Исследование HAZOP также может быть выполнено во время работы, но требуемые изменения могут быть дорогостоящими на этом этапе.
Б.2.4.3 Входы
Входы включают текущую информацию о системе, подлежащей рассмотрению, а также намерения и технические характеристики проекта. Для аппаратного обеспечения это могут быть чертежи, спецификации, технологические схемы, схемы управления технологическими процессами и логические схемы, а также процедуры эксплуатации и обслуживания. Для HAZOP, не связанных с оборудованием, входные данные могут представлять собой любой документ, описывающий функции и элементы исследуемой системы или процедуры, например организационные диаграммы и описания ролей, а также проект договора или проект процедуры.
Исследование HAZOP обычно проводится междисциплинарной командой, в которую должны входить разработчики и операторы системы, а также лица, не имеющие непосредственного участия в проектировании или рассматриваемой системе, процессе или процедуре. Ведущий/координатор учебы должен быть тренирован и иметь опыт работы с исследованиями HAZOP.
Б.2.4.4 Выходы