Действующий
Взвешивают 4 г препарата БЛПМ с точностью до второго десятичного знака и растворяют в 60 см3 дистиллированной воды. Перемешивают 10 мин стеклянной палочкой в конической колбе вместимостью 100 см3, растирая комки. Затем количественно переносят раствор в мерную колбу вместимостью 100 см3, доводят водой до метки и тщательно перемешивают. Перед отбором пробы еще раз перемешивают.
Раствор БЛПМ вводят белым мышам однократно с помощью шприца по 0,5 см3 перорально. 0,5 см3 раствора содержит 20 мг БЛПМ. Для проведения опыта берут шесть мышей, для контроля используют шесть мышей.
Препарат считается безвредным, если все мыши в опытной группе остаются живыми и клинически здоровыми через 7 сут после введения им БЛПМ.
Если гибель части инфицированных в опытной или контрольной группах вызвана не специфическим действием препарата, а дефектом его введения, то заключение о безвредности может быть сделано не менее чем по пяти опытным животным, оставшимся в живых.
Введение считается дефектным, если гибель животного наступила в течение первых двух часов с клиникой, характерной для попадания жидкости в легкие.
Для гибели части мышей и в опыте, и в контроле (в срок от 2 ч до 7 сут) испытания считают недействительными и повторяют на том же количестве животных.
При гибели от специфического действия препарата хотя бы одной мыши в опытной группе и благополучном контроле, проверку безвредности повторяют на удвоенном количестве мышей.
При гибели от токсикоза в срок от двух часов до семи суток хотя бы одной подопытной мыши из двенадцати, и если все контрольные животные живы, препарат бракуют.
В случае дефекта введения заключение о безвредности может быть сделано не менее чем по десяти животным в опытной группе, оставшимся в живых.
Упаковку и маркировку препарата БЛПМ производят по ГОСТ Р 57234 и ГОСТ Р 57249. Содержание предупредительной маркировки отражено в приложении А.
7.2.1 Хранение препарата проводят при температуре не ниже минус 40 °С и не выше 40 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %.
Препарат БЛПМ для ветеринарных целей применяют согласно заключению Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам в установленном порядке.
9.1 Изготовитель гарантирует соответствие БЛПМ требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения препарата.
9.2 Гарантийный срок хранения БЛПМ - один год со дня изготовления препарата. По истечении гарантийного срока годности перед использованием БЛПМ должен быть проверен на соответствие требованиям настоящего стандарта, и в случае соответствия всех показателей качества срок гарантии продлевался еще на шесть месяцев.
| [1] Приказ Министерства природных ресурсов и экологии Российской Федерации от 4 декабря 2014 г. N 536 | Об утверждении Критериев отнесения отходов к I-V классам опасности по степени негативного воздействия на окружающую среду |
| [2] Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. N 302н | Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) |
| [3] ТУ 6-09-1181-89 | Бумага индикаторная универсальная для определения рН 1-10 и 7-14. Технические условия |
| [4] ТУ 6-09-4711-81 | Реактивы. Кальций хлористый (обезвоженный), чистый |
| [5] СанПиН 1.2.2584-10 | Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 2 марта 2010 г. N 17 с изменениями и дополнениями от 28 марта, 10 июня 2016 г. |