3.2 Характеристики, сырье и материалы

3.2.1 L-лизин кормовой кристаллический получают путем микробиологического синтеза с использованием ауксотрофных штаммов бактерий вида Brevibacterium flavum и Corynebacterium glutamicum.

3.2.2 Для производства L-лизина кормового кристаллического применяют сырье и вспомогательные материалы, указанные в технологическом регламенте.

3.3 Показатели качества препарата

В зависимости от показателей качества, лизин кормовой кристаллический производят двух видов:

- лизин-78, содержащий массовую долю L-лизина монохлоргидрата в пересчете на сухое вещество не менее 78,0 %;

- лизин-96, содержащий массовую долю L-лизина монохлоргидрата в пересчете на сухое вещество не менее 96,0 %.

3.4 По органолептическим и физико-химическим свойствам L-лизин кормовой кристаллический должен соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.

Таблица 1 - Характеристики L-лизина кормового кристаллического

N п/п	Наименование показателя	Характеристика и норма		Метод испытаний
		Лизин-78	Лизин-96
1	Внешний вид	Сыпучий кристаллический продукт или гранулы		По 5.2
2	Цвет	От светло-желтого до коричневого	От светло-желтого до светло-коричневого	По 5.2
3	Запах	Без запаха или со слабым специфическим запахом		По 5.2
4	Массовая доля влаги, %, не более*(1)	2,5	2,0	По 5.3
5	Массовая доля L-лизина монохлоргидрата в пересчете на сухое вещество, %, не менее	78,0*(2)	95,0	По 5.4
6	Массовая доля золы, %, не более	5,0	2,5	По 5.5
7	Содержание остатка после просеивания на сите N 05, %, не более*(3)	5,0	5,0	По 5.6
8	Массовая доля металломагнитных примесей (размер частиц не более 2 мм включ.), мг/кг, не более*(4)	30,0	30,0	По 5.7
9	Удельное оптическое вращение	-	от 17,0° до 21,5°	По 5.8
10	Бактериальная обсемененность, тыс. кл/г, не более*(4)	90,0	80,0	По 5.9
11	Безвредность в тест-дозе	Безвреден		По 5.10
*(1) Допускается по согласованию с потребителями отгружать продукт c массовой долей влаги не более 18 %. *(2) Препарат предназначается для экспорта. *(3) Для препарата, предназначенного на экспорт, используют сито N 05. *(4) Определение проводят для каждой 10-й партии препарата.

3.5 Требования безопасности

3.5.1 Для предупреждения опасного и вредного воздействия микроорганизмов следует соблюдать требования биологической безопасности по ГОСТ 12.1.008.

3.5.2 Для предотвращения образования взрывоопасной смеси не допускается пылевыделение при фасовке и транспортировании препарата.

3.5.3 При работе с препаратом необходимо пользоваться индивидуальными средствами защиты:

- для защиты органов дыхания - респиратором ШБ-1 "Лепесток" по ГОСТ 12.4.028;

- защиты глаз - очками защитными по ГОСТ 12.4.253;

- защиты рук - перчатками по ГОСТ 12.4.103.

3.5.4 Все работы с препаратом должны проводить в помещениях при работающей общей и местной приточно-вытяжной вентиляции по ГОСТ 12.4.021.

3.5.5 Все работники, контактирующие с препаратом, проходят периодические медицинские осмотры по [1].

После работы с препаратом необходимо вымыть лицо и руки.

3.5.6 Предельно допустимая концентрация (ПДК) продукта в воздухе рабочей зоны - 5 мг/м³ согласно [2].

3.5.7 Температура воспламенения , равная 467 °С.

3.5.8 Пыль сухого продукта в соответствии с ГОСТ 12.1.010 относится к категории взрывоопасной пыли, способна к электризации.

3.5.9 Нижний концентрационный предел воспламенения (взрывоопасности) (НКПВ) - 35 г/м³.

3.5.10 Удельное электрическое сопротивление , равное .

4 Правила приемки

4.1 Правила приемки препарата L-лизин кормовой кристаллический - по ГОСТ Р 57233.

4.2 Документ о качестве дополняется реквизитом "Масса нетто отгружаемой части"; реквизит "Масса нетто партии" дополняют словами: "в техническом весе и в пересчете на основное вещество".

4.3 Контроль качества препарата по требованию потребителя проводят на предприятии-изготовителе.

5 Методы испытаний

5.1 Отбор проб

5.1.1 Отбор проб производят в соответствии с требованиями ГОСТ Р 57233 и ГОСТ Р 57248.

5.1.2 Отправителю препарата разрешено производить отбор проб через автоматический пробоотборник.

Объединенную пробу допускается помещать в полиэтиленовые мешки, которые затем герметично запаивают.

5.1.3 Масса объединенной пробы должна составлять не более 2 кг. Щуп должен быть вместимостью не более 500 г.

5.2 Определение внешнего вида, цвета и запаха

5.2.1 Определение внешнего вида и цвета проводят визуально по каждой единице фасовки в момент отбора пробы.

5.2.2 Определение запаха проводят органолептически согласно ГОСТ 20264.1.

5.3 Определение массовой доли влаги проводят по ГОСТ Р 54951 методом высушивания до постоянной массы при температуре от 100 °С до 105 °С.

5.4 Определение массовой доли L-лизина монохлоргидрата

Метод основан на разделении L-лизина кормового кристаллического и других соединений в градиенте электрического поля с последующим окрашиванием при реакции с нингидрином, элюцией окрашенного комплекса и определением оптической плотности элюата.

5.4.1 Аппаратура, материалы и реактивы:

- прибор для горизонтального электрофореза или прибор типа "Лабор-ММ" (ВНР);

- дозатор автоматический поршневой медицинский А-2 по [3];

- дозатор лабораторный АР-020 типа 3000;

- калориметр фотоэлектрический лабораторный (фотоэлектрокалориметр) по ГОСТ 8.298 любого типа, обеспечивающий измерения в интервале длин волн 535-545 нм, с погрешностью не более 5 % (по коэффициенту пропускания) или не более 0,01 Д (по оптической плотности);

- центрифуга лабораторная по ГОСТ 31836 любого типа, обеспечивающая 6000 м^-1 об/мин;

- рН-метр по ГОСТ Р 8.857 или другой прибор для определения рН в диапазоне от 0 до 14 с погрешностью не более 0,05 рН;

- шкаф сушильный любого типа, обеспечивающий температуру нагрева от 50 °С до 150 °С, с точностью терморегуляции  2 °С;

- весы лабораторные общего назначения по ГОСТ Р 53228, 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г или других аналогичных типов;