Пробу препарата перед определением размалывают на электрической лабораторной мельнице. Допускается использование среднего образца препарата массой 0,5 кг.

5.8 Определение удельного оптического вращения

5.8.1 Аппаратура, материалы и реактивы:

- весы лабораторные общего назначения 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ Р 53228;

- поляриметр любого типа, обеспечивающий измерения при длине волны 589 нм с погрешностью 5 %;

- шкаф сушильный любого типа, обеспечивающий температуру нагрева от 50 °С до 150 °С с точностью терморегуляции  2 %;

- бумага копировальная по ГОСТ 12026;

- кислота соляная по ГОСТ 3118;

- колба П-2-50 по ГОСТ 1770;

- уголь активированный по действующей нормативно-технической документации (НТД).

5.8.2 Проведение испытания

Препарат массой 4,0 г, предварительно высушенный при температуре 105 °С в течение 3 ч, взвешивают с точностью до 1-го десятичного знака, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 50 см³ и растворяют в 20-30 см³ раствора соляной кислоты с концентрацией 6 моль/дм³, после чего объем раствора в колбе доводят до метки раствором соляной кислоты с концентрацией 6 моль/дм³ и тщательно перемешивают.

Полученный раствор фильтруют через бумажный фильтр. Фильтрат должен быть прозрачным. В случае получения непрозрачного раствора к фильтрату добавляют 1,5-2,0 г активированного угля, перемешивают и фильтруют через бумажный фильтр.

Измерение угла оптического вращения производят с помощью поляриметра при длине волны 569 нм (Д-линия N_a), используя кювету с толщиной поглощающего свет пути 10 см.

5.8.3 Обработка результатов

Удельное оптическое вращение вычисляют по формуле

где - измеренный угол оптического вращения, град;

- рабочая длина кюветы, см;

С - концентрация продукта, г/100 см³ раствора.

5.9 Определение бактериальной обсемененности

5.9.1 Аппаратура, материалы и реактивы:

- термометр ртутный стеклянный лабораторный по ГОСТ 28498;

- весы лабораторные общего назначения 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ Р 53228;

- термостат любого типа, обеспечивающий температуру нагрева (37   0,2) °С;

- лупа с увеличением в 8-10 раз;

- пробирки П2Т-25ТС по ГОСТ 25336;

- пипетки 4/5-1-1, 7-1-10 по ГОСТ 29227;

- колбы 1,2-1000-2 по ГОСТ 1770;

- чашки стеклянные лабораторные типа ЧБН-2 по ГОСТ 25336;

- натрий хлористый по ГОСТ 4233;

- бульон мясо-пептонный по ГОСТ 20730;

- агар микробиологический по ГОСТ 17206;

- раствор физиологический по [7];

- вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

5.9.2 Подготовка к испытанию

Мясо-пептонный агар готовят по ГОСТ 20264.1.

5.9.3 Проведение испытания

Две навески препарата по 1,00 г каждая, взвешенные с точностью до 2-го десятичного знака, помещают в две пробирки, содержащие по 9 см³ стерильного физиологического раствора, и тщательно встряхивают.

Из полученной взвеси готовят разведения 1:100 и 1:1000. После оседания взвешенных частиц из верхнего слоя жидкости берут суспензию каждого разведения и засевают на две-три чашки Петри следующим образом: 1 см³ суспензии стерильной пипеткой помещают в центр каждой чашки и заливают 12-15 см³ расплавленного и охлажденного до температуры 45 °С мясо-пептонного агара. При посеве, перед заливкой агара, крышку чашки Петри быстро приоткрывают и закрывают. Сразу после заливки агара содержимое чашки тщательно перемешивают путем легкого вращательного покачивания для равномерного распределения посевного материала. После застывания агара чашки перевертывают крышками вниз, помещают в термостат с температурой 37 °С на 48 ч.

5.9.4 Обработка результатов

Количество колоний подсчитывают в каждой чашке отдельно на темном фоне, пользуясь лупой. При большом количестве колоний и равномерном их распределении дно чашки Петри делят на четыре одинаковых сектора, подсчитывают число колоний в двух секторах, находят среднее арифметическое и умножают на общее число секторов.

Для подсчета общего количества микроорганизмов в 1,00 г препарата число колоний, выросших на каждой чашке, умножают на соответствующее разведение и определяют среднеарифметическую величину по всем чашкам Петри.

5.10 Определение безвредности

5.10.1 Аппаратура, материалы и реактивы:

- ступка фарфоровая по ГОСТ 9147;

- шприц медицинский инъекционный по ГОСТ 22967 или зонд резиновый;

- цилиндр 1-100 по ГОСТ 1770;

- вода дистиллированная по ГОСТ 6709.