5.3 Для проверки качества препарата вертицеллин от каждой партии препарата отбирают выборку.

5.4 Объем выборки должен составлять не менее 3 % от количества единиц упаковки.

5.5 Отбор выборки проводят после проверки однородности партии и определения ее чистоты.

5.6 При неудовлетворительных результатах испытаний проводят повторные испытания удвоенного количества выборки по одному из показателей. Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию.

5.7 При неудовлетворительном качестве препарата, низком титре, нечистой культуре препарат считается пригодным к потреблению при соответствующем перерасчете количества кондиций на 1 см³ рабочей суспензии.

6 Методы испытаний

6.1 Методы отбора проб

Отбор проб проводят в соответствии с требованиями ГОСТ Р 57248.

6.1.1 Выборку составляют из различных мест партии после выбраковки емкостей, в которых встречается посторонняя микрофлора.

6.1.2 Из каждой партии для анализа отбирают 3 %-5 % емкостей с различной интенсивностью роста (если такое явление имеет место).

6.1.3 Из отобранных емкостей после тщательного перемешивания отбирают стерильной лопаточкой разовую пробу для определения влажности массой 50 г (масса общей пробы около 200 г), а для определения титра конидий в препарате - 150-200 г (масса общей пробы не более 1000 г).

6.1.4 Общую пробу, составленную из разовых проб, тщательно перемешивают, помещают в полиэтиленовый пакет, завязывают и направляют в лабораторию для анализа.

6.1.5 Пробы, направляемые в лабораторию для определения качества, снабжают этикеткой, где указывают:

- наименование препарата, штамма;

- дату посева гриба;

- дату отбора пробы;

- номер партии;

- количество единиц упаковки в партии;

- массу нетто партии;

- должность и подпись лица, отобравшего пробу;

- гарантийный срок хранения;

- обозначение настоящего стандарта.

6.2 Оценку физико-химических и биологических показателей проводят на основании лабораторного анализа общей пробы.

6.3 Определение внешнего вида, цвета и запаха проводят визуально по каждой единице фасовки во время отбора разовой пробы.

6.4 Определение содержания влаги методом высушивания до постоянной массы

Метод основан на способности исследуемого препарата, помещенного в сушильный шкаф, отдавать гигроскопическую влагу при нагревании.

6.4.1 Оборудование и реактивы:

- шкаф сушильный лабораторный с точностью поддержания температуры  2 °С;

- весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ Р 53228-2008;

- эксикатор по ГОСТ 25336;

- бюксы алюминиевые диаметром 45-50 мм по ГОСТ 25336-82 или стеклянные по ГОСТ 23932;

- кальций хлористый безводный прокаленный или кислота серная по ГОСТ 4204, плотность 1,84 г/см³;

- щипцы тигельные;

- вазелин медицинский по ГОСТ 3582.

6.4.2 Подготовка к испытанию

Перед испытанием, а затем не реже одного раза в месяц, проверяют правильность показаний температуры в сушильном шкафу в соответствии с инструкцией пользования прибором. Нижняя часть эксикатора должна быть заполнена сухим хлористым кальцием или концентрированной серной кислотой. Пришлифованные края эксикатора смазаны вазелином, притерты.

6.4.3 Проведение испытания

В предварительно высушенный до постоянной массы бюкс (весовой стаканчик), взвешенный с погрешностью не более 0,001 г, помещают навеску препарата массой 5 г, равномерно распределив ее. Открытый бюкс с навеской и крышкой помещают в сушильный шкаф, предварительно нагретый до (103   2) °С.

Высушивание проводят в течение 3 ч, считая с момента установления в шкафу температуры (103   2) °С. Затем бюкс вынимают из сушильного шкафа тигельными щипцами, быстро закрывают крышкой, ставят в эксикатор на 20-30 мин для охлаждения до комнатной температуры. После охлаждения бюкс с навеской взвешивают. Последующие взвешивания проводят через каждый час высушивания навески. Высушивание проводят до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последующими взвешиваниями не будет превышать 0,005 г.

6.4.4 Обработка результатов

Массовую долю влаги X, %, вычисляют по формуле

где - масса бюкса с навеской до высушивания, г;

- масса бюкса с навеской после высушивания, г;

- масса навески, г.

Вычисления проводят с точностью до 0,01 %. За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений. Расхождения между результатами двух параллельных определений не должны превышать 0,5 %.

6.5 Определение числа конидий в препарате

Действующим началом гриба являются конидии. Учитывая то, что препарат не подвергают сушке и длительному хранению, можно считать, что все образовавшиеся конидии будут жизнеспособными. Поэтому для определения нормы расхода препарата необходимо учитывать содержание (титр) конидий в 1 г зернового влажного препарата.

Метод основан на подсчете числа конидий в водной суспензии, помещенной в камеру Горяева.