Действующий
2.7. В зависимости от рода деятельности экоаналитические лаборатории подлежат обязательной или добровольной аккредитации.
2.7.1. Обязательной аккредитации в Системе подлежат:
(1) СИАК, при возложении на них функций органа по проведению арбитражных анализов в системе природоохранного аналитического контроля, при проведении экоаналитических работ в рамках международных соглашений;
(2) экоаналитические лаборатории, кроме СИАК, претендующие на выполнение арбитражных анализов, работ для целей государственного, производственного экоаналитического контроля, осуществляемого на договорных основах, получения базовой экоаналитической информации (например, для включения в экологический паспорт, составления томов ПДВ и др.);
(3) экоаналитические лаборатории, в том числе СИАК, претендующие на выполнение анализов для целей экологической сертификации.
Аккредитованная лаборатория участвует в вышеперечисленной деятельности в пределах, ограниченных ее областью аккредитации.
2.7.2. При выполнении экоаналитических работ, не включенных в
п. 2.7.1, аккредитация лабораторий, осуществляющих эти работы, носит добровольный характер.
2.8. Привлечение к государственному контролю аккредитованных экоаналитических лабораторий, не уполномоченных государством на данный род деятельности, осуществляется по согласованию с ЦСИ или с соответствующим территориальным органом Минприроды России.
2.9. Экоаналитическая лаборатория может быть аккредитована на срок, не превышающий трех лет. Конкретный срок устанавливает орган по аккредитации.
2.10. Аттестованная СИАК и аккредитованная экоаналитическая лаборатория должны удовлетворять критериям, изложенным в
разделе 3 настоящего документа.
2.11. Обязательным этапом аттестации и аккредитации экоаналитических лабораторий является экспериментальная проверка их технической компетентности в проведении КХА в закрепленной или заявленной области деятельности.
2.12. Итогом аттестации СИАК является официальный документ: "Свидетельство об аттестации специализированной инспекции аналитического контроля" или "Заключение о приостановлении контрольно-аналитической деятельности специализированной инспекции аналитического контроля".
2.13. Итогом положительных результатов аккредитации экоаналитической лаборатории является официальный документ: "Аттестат аккредитации лаборатории". При отрицательных результатах аккредитации экоаналитическая лаборатория получает извещение об отказе в аккредитации.
2.14. Аккредитация аттестованной СИАК по усмотрению органа по аккредитации может быть проведена по результатам ее аттестации.
2.15. Аттестованные СИАК, аккредитованные экоаналитические лаборатории подлежат инспекционному контролю с обязательным проведением активного (на основе эксперимента) внешнего контроля качества их работы.
2.15.1. Инспекционный контроль аттестованных СИАК в течение всего срока действия свидетельства об их аттестации организуют органы по аттестации.
2.15.2. Инспекционный контроль аккредитованных экоаналитических лабораторий в течение всего срока действия аттестатов их аккредитации организуют органы по аккредитации.
2.15.3. По усмотрению органа по аккредитации для аккредитованной СИАК допустимо ограничиться проведением инспекционного контроля, осуществляемого органом по аттестации СИАК, при условии согласования плана контроля с органом по аккредитации.
Орган по аттестации СИАК доводит до сведения органа по аккредитации информацию о результатах инспекционного контроля и несет ответственность за объективность ее представления.
2.16. Методическое и организационное руководство работами по аттестации СИАК, ответственность за их аккредитацию (в рамках установленной для Минприроды России компетенции) возложены на ЦБОМС АК Минприроды России.
2.17. Научно-методическое и организационное руководство работами по аккредитации экоаналитических лабораторий возложено на Уральский НИИ метрологии Госстандарта России.
2.18. Перечень документов, рекомендуемых для осуществления экоаналитической деятельности и соблюдения предъявляемых к ней требований, приведен в справочном
Приложении Б.
3. Критерии аттестации СИАК и аккредитации экоаналитических лабораторий
3.1. Положительные решения при аттестации СИАК принимают при их соответствии критериям аттестации, при аккредитации экоаналитических лабораторий - при их соответствии критериям аккредитации.
3.2. Критериями аттестации СИАК являются:
(1) наличие и соблюдение условий, обеспечивающих получение результатов КХА в закрепленной области деятельности СИАК с необходимой точностью (с допускаемыми погрешностями, если нормы погрешностей заданы, при отсутствии норм - с приписанными погрешностями, не превышающими установленные в методиках КХА по результатам их метрологической аттестации, при отсутствии последних и заданных норм - с погрешностями, принятыми для процедуры внешнего контроля, проводимого для целей аттестации СИАК в условиях отсутствия аттестованных методик КХА);
(2) положительные результаты экспериментальной проверки технической компетентности в выполнении КХА.
3.3. Критериями аккредитации экоаналитических лабораторий являются:
(1) наличие и соблюдение условий, обеспечивающих техническую компетентность (при необходимости - независимость) лаборатории в заявленной области аккредитации и их соответствие требованиям правил Системы;
(2) положительные результаты экспериментальной проверки технической компетентности лаборатории.
3.4. Условиями, обеспечивающими получение результатов КХА в закрепленной области деятельности СИАК с необходимой точностью, являются:
3.4.1. Наличие нормативных документов, регламентирующих методики КХА, необходимых для выполнения СИАК закрепленных за ней функций, и их соответствие требованиям ГОСТ 8.010-90.
3.4.2. Наличие руководств по отбору и хранению проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава.
3.4.3. Наличие методик приготовления аттестованных смесей, необходимых для метрологического обеспечения КХА с учетом всех метрологических функций их применения (градуировки используемых средств измерений, их аттестации и поверки, контроля точности результатов КХА).
3.4.4. Наличие измерительных систем, средств измерений (СИ), в том числе стандартных образцов (СО), аттестованных смесей (АС), вспомогательного оборудования, необходимых для проведения КХА в закрепленной области деятельности и соблюдения требований по их применению, эксплуатации и МО.
3.4.5. Наличие необходимых химических реактивов, веществ, материалов и соответствие их качества требованиям нормативных документов (НД).
3.4.6. Наличие системы внутрилабораторного и внешнего контроля точности результатов КХА, отвечающего требованиям
РД 50-674-88.
3.4.7. Наличие достаточного по количеству и квалификации персонала.
3.4.8. Соответствие помещения требованиям, предъявляемым к аналитическим лабораториям.
3.5. Для обеспечения технической компетентности экоаналитической лаборатории условия, перечисленные в
п. 3.4 настоящего документа, должны быть дополнены требованием наличия в лаборатории системы обеспечения качества КХА, реализующей принципы, нормы, правила, требования Системы обеспечения единства измерений, и документально изложенной в виде "Руководства по качеству", отвечающего требованиям
Приложения В настоящего документа.
3.6. Экспериментальную проверку технической компетентности аттестуемой или аккредитуемой экоаналитической лаборатории в выполнении КХА проводят с применением образцов для контроля (аттестованных смесей, стандартных образцов), анализируемых в виде шифрованных проб (контрольные измерения), реализуя внутрилабораторную форму проведения внешнего контроля.
3.7. При использовании в аттестуемой СИАК неаттестованных методик КХА экспериментальная проверка должна предусматривать охват показателей, определяемых с применением этих методик.
Экоаналитическая лаборатория, претендующая на аккредитацию, должна использовать методики КХА, аттестованные в соответствии с требованиями ГОСТ 8.010-90.
3.8. Результаты экспериментальной проверки признают удовлетворительными, если полученные значения оценок погрешности контрольных измерений соответствуют нормативам контроля, установленным для заданного плана контроля.
4. Организация и порядок проведения аттестации специализированных инспекций аналитического контроля
4.1. Организация работ по аттестации СИАК
4.1.1. Аттестацию СИАК проводят в соответствии с годовым планом, формируемым центральным органом по аттестации с учетом предложений органов по аттестации, представляемых в центральный орган не позднее 1 октября текущего года.