Действующий
(7) основные положения следующих документов:
"Система аккредитации аналитических лабораторий (центров)" Госстандарта России
РД 50-194-80 "Аттестация аналитических лабораторий предприятий и организаций"
(8) с учетом "Положения о метрологической службе Минприроды России".
2.1. Аттестацию СИАК и аккредитацию экоаналитических лабораторий проводят с целью обеспечения гарантии качества (достоверности) аналитической информации, являющейся основой для выводов и заключений природоохранного аналитического контроля и принятия решений по предотвращению и ликвидации загрязнения окружающей природной среды.
2.2. Аттестация СИАК является формой ведомственного контроля метрологического обеспечения (МО) деятельности СИАК и представляет собой комплексную оценку состояния метрологического обеспечения аналитического контроля (МО АК) как в отдельно взятой СИАК, так и в сети СИАК Минприроды России в целом (на основе анализа и обобщения результатов аттестации).
2.3. Аккредитация экоаналитических лабораторий в рамках Системы аккредитации аналитических лабораторий (центров) (далее Система) является формой признания на государственном уровне технической компетентности (при необходимости и независимости) экоаналитических лабораторий в проведении КХА конкретных объектов окружающей среды, источников их загрязнения по конкретным группам загрязняющих веществ и (или) конкретными методами для конкретных групп веществ (объектов).
2.4. Аттестацию СИАК организуют и проводят органы по аттестации, функции которых возложены на центральную базовую и базовые организации метрологической службы аналитического контроля (ЦБОМС АК и БОМС АК) Минприроды России. ЦБОМС АК Минприроды России - Центральная специализированная инспекция (ЦСИ) является центральным органом по аттестации и осуществляет аттестацию базовых СИАК, определенных структурой службы аналитического контроля Минприроды России. БОМС АК Минприроды России являются органами по аттестации и осуществляют аттестацию прикрепленных к ним СИАК.
2.5. Аккредитацию экоаналитических лабораторий проводят органы по аккредитации, перечень которых приведен в
Приложении А. Органы по аккредитации СИАК координируют свою деятельность с ЦБОМС АК Минприроды России - ЦСИ. Органы по аккредитации прочих экоаналитических лабораторий координируют свою деятельность с ЦБОМС АК, БОМС АК или территориальными подразделения МС аналитического контроля (МС АК) Минприроды России. Орган по аккредитации должен выступать гарантом компетентности аккредитованных в Системе лабораторий и стабильности их результатов КХА.
2.6. СИАК подлежат обязательной аттестации и могут быть аттестованы на срок, не превышающий трех лет.
2.7. В зависимости от рода деятельности экоаналитические лаборатории подлежат обязательной или добровольной аккредитации.
2.7.1. Обязательной аккредитации в Системе подлежат:
(1) СИАК, при возложении на них функций органа по проведению арбитражных анализов в системе природоохранного аналитического контроля, при проведении экоаналитических работ в рамках международных соглашений;
(2) экоаналитические лаборатории, кроме СИАК, претендующие на выполнение арбитражных анализов, работ для целей государственного, производственного экоаналитического контроля, осуществляемого на договорных основах, получения базовой экоаналитической информации (например, для включения в экологический паспорт, составления томов ПДВ и др.);
(3) экоаналитические лаборатории, в том числе СИАК, претендующие на выполнение анализов для целей экологической сертификации.
Аккредитованная лаборатория участвует в вышеперечисленной деятельности в пределах, ограниченных ее областью аккредитации.
2.7.2. При выполнении экоаналитических работ, не включенных в
п. 2.7.1, аккредитация лабораторий, осуществляющих эти работы, носит добровольный характер.
2.8. Привлечение к государственному контролю аккредитованных экоаналитических лабораторий, не уполномоченных государством на данный род деятельности, осуществляется по согласованию с ЦСИ или с соответствующим территориальным органом Минприроды России.
2.9. Экоаналитическая лаборатория может быть аккредитована на срок, не превышающий трех лет. Конкретный срок устанавливает орган по аккредитации.
2.10. Аттестованная СИАК и аккредитованная экоаналитическая лаборатория должны удовлетворять критериям, изложенным в
разделе 3 настоящего документа.
2.11. Обязательным этапом аттестации и аккредитации экоаналитических лабораторий является экспериментальная проверка их технической компетентности в проведении КХА в закрепленной или заявленной области деятельности.
2.12. Итогом аттестации СИАК является официальный документ: "Свидетельство об аттестации специализированной инспекции аналитического контроля" или "Заключение о приостановлении контрольно-аналитической деятельности специализированной инспекции аналитического контроля".
2.13. Итогом положительных результатов аккредитации экоаналитической лаборатории является официальный документ: "Аттестат аккредитации лаборатории". При отрицательных результатах аккредитации экоаналитическая лаборатория получает извещение об отказе в аккредитации.
2.14. Аккредитация аттестованной СИАК по усмотрению органа по аккредитации может быть проведена по результатам ее аттестации.
2.15. Аттестованные СИАК, аккредитованные экоаналитические лаборатории подлежат инспекционному контролю с обязательным проведением активного (на основе эксперимента) внешнего контроля качества их работы.
2.15.1. Инспекционный контроль аттестованных СИАК в течение всего срока действия свидетельства об их аттестации организуют органы по аттестации.
2.15.2. Инспекционный контроль аккредитованных экоаналитических лабораторий в течение всего срока действия аттестатов их аккредитации организуют органы по аккредитации.
2.15.3. По усмотрению органа по аккредитации для аккредитованной СИАК допустимо ограничиться проведением инспекционного контроля, осуществляемого органом по аттестации СИАК, при условии согласования плана контроля с органом по аккредитации.
Орган по аттестации СИАК доводит до сведения органа по аккредитации информацию о результатах инспекционного контроля и несет ответственность за объективность ее представления.
2.16. Методическое и организационное руководство работами по аттестации СИАК, ответственность за их аккредитацию (в рамках установленной для Минприроды России компетенции) возложены на ЦБОМС АК Минприроды России.
2.17. Научно-методическое и организационное руководство работами по аккредитации экоаналитических лабораторий возложено на Уральский НИИ метрологии Госстандарта России.
2.18. Перечень документов, рекомендуемых для осуществления экоаналитической деятельности и соблюдения предъявляемых к ней требований, приведен в справочном
Приложении Б.
3. Критерии аттестации СИАК и аккредитации экоаналитических лабораторий
3.1. Положительные решения при аттестации СИАК принимают при их соответствии критериям аттестации, при аккредитации экоаналитических лабораторий - при их соответствии критериям аккредитации.
3.2. Критериями аттестации СИАК являются:
(1) наличие и соблюдение условий, обеспечивающих получение результатов КХА в закрепленной области деятельности СИАК с необходимой точностью (с допускаемыми погрешностями, если нормы погрешностей заданы, при отсутствии норм - с приписанными погрешностями, не превышающими установленные в методиках КХА по результатам их метрологической аттестации, при отсутствии последних и заданных норм - с погрешностями, принятыми для процедуры внешнего контроля, проводимого для целей аттестации СИАК в условиях отсутствия аттестованных методик КХА);
(2) положительные результаты экспериментальной проверки технической компетентности в выполнении КХА.
3.3. Критериями аккредитации экоаналитических лабораторий являются:
(1) наличие и соблюдение условий, обеспечивающих техническую компетентность (при необходимости - независимость) лаборатории в заявленной области аккредитации и их соответствие требованиям правил Системы;
(2) положительные результаты экспериментальной проверки технической компетентности лаборатории.
3.4. Условиями, обеспечивающими получение результатов КХА в закрепленной области деятельности СИАК с необходимой точностью, являются:
3.4.1. Наличие нормативных документов, регламентирующих методики КХА, необходимых для выполнения СИАК закрепленных за ней функций, и их соответствие требованиям ГОСТ 8.010-90.
3.4.2. Наличие руководств по отбору и хранению проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава.
3.4.3. Наличие методик приготовления аттестованных смесей, необходимых для метрологического обеспечения КХА с учетом всех метрологических функций их применения (градуировки используемых средств измерений, их аттестации и поверки, контроля точности результатов КХА).
3.4.4. Наличие измерительных систем, средств измерений (СИ), в том числе стандартных образцов (СО), аттестованных смесей (АС), вспомогательного оборудования, необходимых для проведения КХА в закрепленной области деятельности и соблюдения требований по их применению, эксплуатации и МО.