(Действующий) Руководящий документ "Аттестация специализированных инспекций...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
4.2.7. При удовлетворительной или условно удовлетворительной оценке орган по аттестации выносит решение об аттестации СИАК, при неудовлетворительной - о приостановлении контрольно-аналитической деятельности СИАК, оформляя это решение в соответствии с требованиями Приложения И.
4.2.8. На основании принятого решения орган по аттестации СИАК выписывает "Свидетельство об аттестации" по форме Приложения К или "Заключение о приостановке контрольно-аналитической деятельности" по форме Приложения Л, регистрирует его (их) в ЦБОМС АК Минприроды, при положительном решении согласует Паспорт аттестованной СИАК. Продолжительность оформления итогового документа ("Свидетельства ..." или "Заключения ...") не должна превышать двух недель после окончания работы комиссии по проверке СИАК.
4.2.9. Орган по аттестации направляет в СИАК акт проверки, решение органа по аттестации, итоговый документ, согласованный Паспорт аттестованной лаборатории.
4.2.10. По получении "Свидетельства об аттестации" и согласованного Паспорта начальник аттестованной СИАК утверждает Паспорт.
4.2.11. По получении "Заключения о приостановке контрольно-аналитической деятельности" неаттестованная СИАК в недельный срок составляет план мероприятий по устранению выявленных нарушений и направляет его в 2-х экземплярах в орган по аттестации. Один экземпляр плана, утвержденного начальником органа по аттестации, возвращается в СИАК, другой остается в органе по аттестации (для контроля). Результаты выполнения плана мероприятий оперативно доводятся до сведения органа по аттестации и принимаются во внимание при назначении нового срока аттестации СИАК.
4.2.12. По истечении срока аттестации продление "Свидетельства об аттестации специализированной инспекции аналитического контроля" на новый период может быть оформлено на основании заключения органа по аттестации без проведения периодической аттестации, если он располагает официальной информацией, подкрепленной положительными результатами инспекционного контроля об удовлетворительном состоянии МО АК СИАК.
4.3. За деятельностью аттестованных СИАК органы по их аттестации организуют инспекционный контроль (см. раздел 7 настоящего документа).

5. Аккредитация экоаналитических лабораторий

5.1. Порядок аккредитации экоаналитических лабораторий

5.1.1. Аккредитация экоаналитической лаборатории предусматривает следующие этапы:
(1) предварительное согласование заявок аккредитации с органами Минприроды России (по п. 5.1.3);
(2) экспертиза документов (по п. 5.1.2), представленных лабораторией в орган по аккредитации;
(3) формирование комиссии по проверке технической компетентности (при необходимости - независимости) лаборатории в заявленной области аккредитации;
(4) проверка лаборатории комиссией, включая экспериментальную проверку точности результатов КХА, получаемых в лаборатории;
(5) оформление материалов по итогам аккредитации.
5.1.2. Лаборатория, претендующая на аккредитацию, готовит следующие документы:
(1) проект "Положения об аккредитованной лаборатории", которое должно определять функции, права, обязанности, ответственность лаборатории, ее взаимодействие с другими организациями при выполнении экоаналитических работ, а также иные аспекты деятельности аккредитованной лаборатории;
(2) проект "Паспорта аккредитованной лаборатории", который составляют в соответствии с требованиями Приложения Г в виде форм Приложения Д (допускается в проект Паспорта аккредитуемой лаборатории включать формы, подготовленные на стадии ее аттестации, при их соответствии требованиям настоящего документа);
(3) "Руководство по качеству" лаборатории, отвечающее требованиям Приложения В;
(4) образец протоколов КХА, которые аккредитуемая лаборатория предполагает выдавать заказчику (требования к протоколу КХА приведены в Приложении М).
5.1.3. При готовности документов по п. 5.1.2 экоаналитическая лаборатория, претендующая на аккредитацию, оформляет официальную заявку по форме Приложения Н, которую предварительно согласует с территориальным органом Минприроды России или ЦСИ Минприроды России (для СИАК согласование с ЦСИ обязательно). Заявитель представляет заявку в 3-х экземплярах на согласование вместе с проектом "Положения об аккредитованной лаборатории". Рассмотрение заявки производится в течение недели. При необходимости, от заявителя могут быть затребованы и другие материалы, перечисленные в п. 5.1.2. Один экземпляр заявки остается в согласующем органе, два экземпляра возвращаются заявителю вместе с проектом "Положения об аккредитованной лаборатории". При отказе в согласовании согласующий орган сообщает заявителю причины отказа.
Примечание.
Территориальный орган Минприроды России согласует заявки на аккредитацию экоаналитических лабораторий, претендующих на выполнение работ, относящихся к компетенции этого органа. Заявки на аккредитацию прочих экоаналитических лабораторий согласует ЦБОМС АК (ЦСИ).
5.1.4. Лаборатория, претендующая на аккредитацию, направляет согласованную заявку в орган по аккредитации. Копия заявки (без сопроводительной документации) направляется для сведения в Госстандарт России.
5.1.5. К заявке прилагаются документы, перечисленные в п. 5.1.2 (проект Паспорта - в 2-х экз.), а также информация о графиках проверки лаборатории со стороны соответствующего территориального органа Минприроды России (при наличии такого контроля), акт и свидетельство об аттестации (для аттестованных лабораторий).
5.1.6. Орган по аккредитации проводит (организует проведение) экспертизу представленных материалов. Продолжительность экспертизы - не более месяца со дня получения материалов. По результатам экспертизы орган по аккредитации принимает решение о возможности аккредитации, устанавливает сроки проведения проверки лаборатории. Отказ в проведении аккредитации должен быть обоснован, но не содержать конкретных рекомендаций, выполнение которых гарантирует аккредитацию.
5.1.7. Орган по аккредитации формирует комиссию по проверке лаборатории и направляет ее в аккредитуемую лабораторию.
5.1.7.1. Состав комиссии формируется с учетом специализации лаборатории с привлечением высококвалифицированных специалистов специально уполномоченных государственных органов Российской Федерации в области охраны окружающей природной среды (Минприроды России, Росгидромета, Роскомнедр, Роскомрыболовства, Роскомвода), Госсанэпиднадзора России, метрологических НИИ (по специализации), территориальных органов Госстандарта России и обязательным участием экспертов-аудиторов Системы и представителей МС АК Минприроды России (по территориальной принадлежности или ЦСИ, для СИАК - только ЦСИ).
5.1.7.2. Состав комиссии по проверке аккредитуемой СИАК утверждает руководитель Центрального органа по аккредитации в Системе - начальник Главного управления технической политики в области метрологии Госстандарта России (по представлению органа по аккредитации). Для остальных экоаналитических лабораторий состав комиссии утверждает орган по аккредитации.
5.1.7.3. Состав утвержденной комиссии доводится до сведения аккредитуемой лаборатории и всех участвующих в комиссии специалистов.
5.1.8. Члены комиссии до начала проверки знакомятся с заявкой на аккредитацию и результатами экспертизы представленных материалов.
5.1.9. Комиссия проводит проверку лаборатории на соответствие критериям в заявленной области аккредитации в соответствии с разделом 6 настоящего документа. По результатам проверки комиссия составляет акт по форме Приложения Ж и представляет его в орган по аккредитации и в аккредитуемую лабораторию.
5.1.10. На основе акта комиссии орган по аккредитации принимает решение об аккредитации лаборатории или об отказе в аккредитации.
5.1.10.1. При положительном решении орган по аккредитации согласует Паспорт аккредитуемой лаборатории, оформляет аттестат аккредитации по форме Приложения П (при аккредитации на техническую комплектность) или Приложения Р (при аккредитации на техническую компетентность и независимость), согласует область аккредитации с органом Минприроды России, согласовавшим заявку на проведение аккредитации, и представляет на утверждение в Госстандарт России.
Примечание.
Согласующий орган Минприроды России ведет журнал учета лабораторий, которым согласованы заявки на аккредитацию и области аккредитации.
5.1.10.2. При отказе в выдаче аттестата аккредитации орган по аккредитации сообщает заявителю причины отказа, но не устанавливает никаких условий, при выполнении которых готов выдать аттестат аккредитации лаборатории.
5.1.11. Аккредитованная лаборатория вносится в Государственный Реестр Системы и ей выдается аттестат аккредитации. Лаборатория считается аккредитованной с даты регистрации аттестата аккредитации. Продолжительность оформления аттестата аккредитации не должна занимать более 10 дней с момента принятия решения о его выдаче. По получении аттестата аккредитации и согласованного Паспорта руководитель аккредитованной лаборатории утверждает Паспорт лаборатории.
5.1.12. Оплата работ по аккредитации проводится заявителем по тарифам, утвержденным в установленном порядке, или (при их отсутствии) по расценкам, установленным органом по аккредитации, исходя из объема работ.
5.1.13. Орган по аккредитации организует инспекционный контроль за деятельностью аккредитованной лаборатории (см. раздел 7 настоящего документа), сообщает аккредитованной лаборатории необходимую информацию о формах контроля и определяет размер оплаты за осуществление контроля, исходя из объема работ. Для аккредитованных СИАК орган по аккредитации согласует процедуру инспекционного контроля с органом по аттестации СИАК (с учетом проводимого им инспекционного контроля за деятельностью аттестованных СИАК).
5.1.14. По истечении срока действия аттестата аккредитации орган по аккредитации по заявке лаборатории, поданной в установленном порядке (см. пп. 5.1.3 - 5.1.5), организует повторную аккредитацию в объеме, определенном органом по аккредитации по результатам рассмотрения заявки и данных инспекционного контроля за деятельностью этой аккредитованной лаборатории.
Примечание.
Для сохранения статуса аккредитованной лаборатории заявка на повторную аккредитацию должна быть подана не позднее, чем за 3 месяца до окончания срока действия аттестата аккредитации.
5.1.15. Для расширения области аккредитации, закрепленной аттестатом аккредитации, лаборатория направляет в орган по аккредитации заявку, на основании которой проводится дополнительная (в части расширения области аккредитации) аккредитация в порядке, установленном пп. 5.1.6 - 5.1.11 настоящего документа. При положительных результатах дополнительной аккредитации лаборатории выдается новый аттестат аккредитации взамен ранее действовавшего с сохранением ранее установленного срока действия аттестата.
5.1.16. Орган по аккредитации аннулирует аттестат аккредитации или приостанавливает его действие на определенный срок при отрицательных результатах инспекционного контроля, при невыполнении аккредитованной лабораторией своих финансовых обязательств перед органом по аккредитации, при выявлении фактов, которые расцениваются органом по аккредитации как наносящие ущерб авторитету Системы.
Примечание.
Лаборатория может в течение 15 дней опротестовать решение по любым вопросам аккредитации в комиссии по апелляциям Госстандарта России.
5.1.17. Приостановленный аттестат аккредитации может быть возобновлен после устранения причин, вызвавших его приостановку. Если эти причины не устраняются в течение срока приостановки, аттестат аннулируется.
5.1.18. Орган по аккредитации имеет право сузить область аккредитации лаборатории, если произошли изменения, влияющие на ее соответствие критериям аккредитации. В этом случае лаборатории выдается новый аттестат взамен ранее действовавшего.
5.1.19. Информация о выданных и аннулированных (приостановленных) аттестатах аккредитации в 3-дневный срок направляется органом по аккредитации в органы Минприроды России, согласовавшие заявку, а также в орган Госстандарта России, ведающий учетом аккредитованных лабораторий. При приостановке (аннулировании) аттестата аккредитации лаборатория не может быть привлечена к выполнению функций по п. 2.7.1 настоящего документа.