(Действующий) Руководящий документ "Аттестация специализированных инспекций...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
4.2.1. В соответствии с плановыми сроками аттестуемая СИАК направляет в соответствующий орган по аттестации проект Паспорта СИАК (требования к Паспорту и рекомендуемая форма приведены в Приложениях Г и Д).
4.2.2. Аттестация СИАК предусматривает следующие этапы;
(1) рассмотрение документов, представленных СИАК в орган по аттестации;
(2) формирование комиссии по проверке СИАК;
(3) проверка СИАК комиссией;
(4) оформление документов по итогам аттестации.
Примечание.
В обоснованных случаях (см. п. 4.2.12 и раздел 6) периодическая аттестация, внеплановая аттестация могут быть проведены по сокращенной процедуре.
4.2.3. Орган по аттестации знакомится с содержанием Паспорта, оценивает объем работы по проверке МО аналитического контроля и формирует комиссию.
4.2.4. Комиссия проводит проверку аттестуемой СИАК в соответствии с разделом 6 настоящего документа.
4.2.5. По результатам проверки комиссия составляет акт в соответствии с Приложением Е и представляет его в орган по аттестации.
4.2.6. На основе акта комиссии орган по аттестации дает оценку состояния МО АК в установленной области деятельности СИАК.
4.2.6.1. При отсутствии замечаний уровень состояния МО АК признают удовлетворительным.
4.2.6.2. Неудовлетворительная оценка дается, если установлено одно из следующих грубых нарушений МО АК:
(1) неудовлетворительное качество контрольных измерений (результатов КХА образцов для контроля);
(2) систематическое получение текущих результатов КХА на основе единичных определений;
(3) использование более 25% неаттестованных методик КХА (с неустановленными характеристиками погрешности);
(4) применение неповеренных аналитических весов и разновесов;
(5) использование нестандартизованных и неповеренных аналитических приборов при реализации неаттестованных методик КХА, предусматривающих их применение;
(6) отсутствие СО и АС для градуировки, поверки СИ и контроля точности результатов КХА;
(7) отсутствие системы внутрилабораторного контроля точности (характеристик погрешности) результатов КХА.
4.2.6.3. Условно удовлетворительная оценка дается, если выявленные нарушения не относятся к перечисленным в п. 4.2.6.2.
4.2.7. При удовлетворительной или условно удовлетворительной оценке орган по аттестации выносит решение об аттестации СИАК, при неудовлетворительной - о приостановлении контрольно-аналитической деятельности СИАК, оформляя это решение в соответствии с требованиями Приложения И.
4.2.8. На основании принятого решения орган по аттестации СИАК выписывает "Свидетельство об аттестации" по форме Приложения К или "Заключение о приостановке контрольно-аналитической деятельности" по форме Приложения Л, регистрирует его (их) в ЦБОМС АК Минприроды, при положительном решении согласует Паспорт аттестованной СИАК. Продолжительность оформления итогового документа ("Свидетельства ..." или "Заключения ...") не должна превышать двух недель после окончания работы комиссии по проверке СИАК.
4.2.9. Орган по аттестации направляет в СИАК акт проверки, решение органа по аттестации, итоговый документ, согласованный Паспорт аттестованной лаборатории.
4.2.10. По получении "Свидетельства об аттестации" и согласованного Паспорта начальник аттестованной СИАК утверждает Паспорт.
4.2.11. По получении "Заключения о приостановке контрольно-аналитической деятельности" неаттестованная СИАК в недельный срок составляет план мероприятий по устранению выявленных нарушений и направляет его в 2-х экземплярах в орган по аттестации. Один экземпляр плана, утвержденного начальником органа по аттестации, возвращается в СИАК, другой остается в органе по аттестации (для контроля). Результаты выполнения плана мероприятий оперативно доводятся до сведения органа по аттестации и принимаются во внимание при назначении нового срока аттестации СИАК.
4.2.12. По истечении срока аттестации продление "Свидетельства об аттестации специализированной инспекции аналитического контроля" на новый период может быть оформлено на основании заключения органа по аттестации без проведения периодической аттестации, если он располагает официальной информацией, подкрепленной положительными результатами инспекционного контроля об удовлетворительном состоянии МО АК СИАК.
4.3. За деятельностью аттестованных СИАК органы по их аттестации организуют инспекционный контроль (см. раздел 7 настоящего документа).

5. Аккредитация экоаналитических лабораторий

5.1. Порядок аккредитации экоаналитических лабораторий

5.1.1. Аккредитация экоаналитической лаборатории предусматривает следующие этапы:
(1) предварительное согласование заявок аккредитации с органами Минприроды России (по п. 5.1.3);
(2) экспертиза документов (по п. 5.1.2), представленных лабораторией в орган по аккредитации;
(3) формирование комиссии по проверке технической компетентности (при необходимости - независимости) лаборатории в заявленной области аккредитации;
(4) проверка лаборатории комиссией, включая экспериментальную проверку точности результатов КХА, получаемых в лаборатории;
(5) оформление материалов по итогам аккредитации.
5.1.2. Лаборатория, претендующая на аккредитацию, готовит следующие документы:
(1) проект "Положения об аккредитованной лаборатории", которое должно определять функции, права, обязанности, ответственность лаборатории, ее взаимодействие с другими организациями при выполнении экоаналитических работ, а также иные аспекты деятельности аккредитованной лаборатории;
(2) проект "Паспорта аккредитованной лаборатории", который составляют в соответствии с требованиями Приложения Г в виде форм Приложения Д (допускается в проект Паспорта аккредитуемой лаборатории включать формы, подготовленные на стадии ее аттестации, при их соответствии требованиям настоящего документа);
(3) "Руководство по качеству" лаборатории, отвечающее требованиям Приложения В;
(4) образец протоколов КХА, которые аккредитуемая лаборатория предполагает выдавать заказчику (требования к протоколу КХА приведены в Приложении М).
5.1.3. При готовности документов по п. 5.1.2 экоаналитическая лаборатория, претендующая на аккредитацию, оформляет официальную заявку по форме Приложения Н, которую предварительно согласует с территориальным органом Минприроды России или ЦСИ Минприроды России (для СИАК согласование с ЦСИ обязательно). Заявитель представляет заявку в 3-х экземплярах на согласование вместе с проектом "Положения об аккредитованной лаборатории". Рассмотрение заявки производится в течение недели. При необходимости, от заявителя могут быть затребованы и другие материалы, перечисленные в п. 5.1.2. Один экземпляр заявки остается в согласующем органе, два экземпляра возвращаются заявителю вместе с проектом "Положения об аккредитованной лаборатории". При отказе в согласовании согласующий орган сообщает заявителю причины отказа.
Примечание.
Территориальный орган Минприроды России согласует заявки на аккредитацию экоаналитических лабораторий, претендующих на выполнение работ, относящихся к компетенции этого органа. Заявки на аккредитацию прочих экоаналитических лабораторий согласует ЦБОМС АК (ЦСИ).
5.1.4. Лаборатория, претендующая на аккредитацию, направляет согласованную заявку в орган по аккредитации. Копия заявки (без сопроводительной документации) направляется для сведения в Госстандарт России.
5.1.5. К заявке прилагаются документы, перечисленные в п. 5.1.2 (проект Паспорта - в 2-х экз.), а также информация о графиках проверки лаборатории со стороны соответствующего территориального органа Минприроды России (при наличии такого контроля), акт и свидетельство об аттестации (для аттестованных лабораторий).
5.1.6. Орган по аккредитации проводит (организует проведение) экспертизу представленных материалов. Продолжительность экспертизы - не более месяца со дня получения материалов. По результатам экспертизы орган по аккредитации принимает решение о возможности аккредитации, устанавливает сроки проведения проверки лаборатории. Отказ в проведении аккредитации должен быть обоснован, но не содержать конкретных рекомендаций, выполнение которых гарантирует аккредитацию.
5.1.7. Орган по аккредитации формирует комиссию по проверке лаборатории и направляет ее в аккредитуемую лабораторию.
5.1.7.1. Состав комиссии формируется с учетом специализации лаборатории с привлечением высококвалифицированных специалистов специально уполномоченных государственных органов Российской Федерации в области охраны окружающей природной среды (Минприроды России, Росгидромета, Роскомнедр, Роскомрыболовства, Роскомвода), Госсанэпиднадзора России, метрологических НИИ (по специализации), территориальных органов Госстандарта России и обязательным участием экспертов-аудиторов Системы и представителей МС АК Минприроды России (по территориальной принадлежности или ЦСИ, для СИАК - только ЦСИ).