(Действующий) Руководящий документ "Система аккредитации аналитических лабораторий...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
13.2 К проведению инспекционного контроля привлекаются территориальные органы Госстандарта России, уполномоченные на право проведения этой деятельности, а также метрологические НИИ Госстандарта.
13.3 При выборе форм инспекционного контроля следует учитывать рекомендации п. 5 документа "Система сертификации ГОСТ. Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации".
13.4 Рекомендуется, в качестве одной из основных форм инспекционного контроля, внедрение системы внешнего активного (с проведением эксперимента) контроля качества проведения КХА в аккредитованных лабораториях, который предполагает реализацию как внутрилабораторной, так и межлабораторной форм его проведения.
13.4.1 При внутрилабораторной форме контроля аккредитующий орган (или по его поручению другая контролирующая организация) определяет применительно к группе показателей объектов (методов) КХА (исходя из приоритетности, важности показателей, сложности, специфичности, частоты их определения и т.п.) номенклатуру показателей качества измерений (характеристик погрешности результатов КХА или ее составляющих), средства контроля - СО, аттестованных смесей (при необходимости, направляет их в лабораторию в виде шифрованных проб), устанавливает план контроля (по схеме статистического контроля по количественному или альтернативному признакам) и назначает соответствующие ему нормативы статистического контроля.
13.4.2 Межлабораторная форма контроля реализуется в виде контрольных межлабораторных проверок (с привлечением внешней организации для КХА дубликатов проб контролируемой лаборатории) или межлабораторного эксперимента (путем проведения КХА шифрованных проб СО в ряде аккредитованных лабораторий, объединенных по видам КХА, с применением схемы статистического контроля по количественному признаку).
13.4.3 Контролирующая организация, действующая по поручению органа по аккредитации, сообщает результаты контроля аккредитующему органу.
13.4.4 На основании полученных результатов аккредитующий орган делает выводы о качестве определений за контролируемый период в аккредитованной лаборатории (ряде лабораторий) и, при необходимости, принимает соответствующие меры.
13.4.5 Методические схемы реализуемых форм активного внешнего контроля должны быть согласованы с УНИИМ.
______________________________
* Заявки аналитических лабораторий на проведение аккредитации по правилам Системы аккредитации аналитических лабораторий (центров), предполагающих участвовать в проведении КХА пищевых и сельскохозяйственных продуктов для целей сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р, представляемые в Центральный орган по аккредитации, должны согласовываться им с Главным управлением стандартизации и сертификации продукции пищевой легкой промышленности и сельскохозяйственного производства для принятия решения о порядке проведения работ по аккредитации этих лабораторий.
Приложение А

Требования к содержанию "Положения об органе по аккредитации"

"Положение об органе по аккредитации" должно устанавливать:
- области аккредитации;
- краткое описание юридического статуса органа по аккредитации;
- функции органа по аккредитации, его права, обязанности и ответственность;
- сведения об организации деятельности органа по аккредитации, в т.ч. организационную схему, отражающую подчиненности, ответственность и распределение обязанностей персонала;
- фамилии, квалификацию, практический опыт работ и полномочия персонала органа по аккредитации, как штатного, так и нештатного;
- правила оплаты работ по аккредитации. "Положение..." должно включать перечень экспертов-аудиторов Системы аккредитации аналитических лабораторий, с которыми взаимодействует орган по аккредитации.
Ниже приводится образец титульного листа "Положения об органе по аккредитации".
__________________________________
наименование органа по аккредитации
УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Председателя
Госстандарта России
Личная Расшифровка
подпись подписи
Дата

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНЕ ПО АККРЕДИТАЦИИ
_____________________________________
наименование группы лабораторий

Руководитель
центрального органа по
аккредитации
Личная Расшифровка
подпись подписи
Дата
Руководитель органа по
аккредитации
Личная Расшифровка
подпись подписи
Дата
______________________________
* Утверждается Заместителем Председателя Госстандарта России, в подчинении которого находится Главное управление технической политики в области метрологии.
Приложение Б

Требования к "Руководству по качеству"

1 "Руководство по качеству" должно содержать описание действующей в лаборатории системы обеспечения качества КХА.
2 В "Руководство по качеству" должны оперативно вноситься все изменения в системе обеспечения качества КХА.
3 "Руководство по качеству" должно быть доведено до сведения всего персонала лаборатории. Свою деятельность лаборатория должна осуществлять в соответствии с требованиями и процедурами, изложенными в "Руководстве по качеству".
4 "Руководство по качеству" должно предусматривать следующие разделы:
4.1 Информационные данные.
4.2 Политика в области качества.