(Действующий) Руководящий документ "Система аккредитации аналитических лабораторий...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
12.12 При отказе в выдаче аттестата аккредитации, аккредитующий орган сообщает заявителю причины отказа, однако не устанавливает никаких условий, при выполнении которых готов выдать аттестат аккредитации лаборатории.
12.13 Оплата работ по аккредитации проводится заявителем по тарифам, утвержденным в установленном порядке, или, при их отсутствии, по расценкам, установленным органом по аккредитации исходя из объема работ.
12.14 Аккредитующий орган организует инспекционный контроль за деятельностью аккредитованной лаборатории (см. раздел 13 настоящего документа), сообщает аккредитованной лаборатории необходимую информацию о формах контроля и определяет размер оплаты за осуществление контроля, исходя из объема работ.
12.15 По истечении срока действия аттестата аккредитованной лаборатории орган по аккредитации по заявке лаборатории, либо в инициативном порядке организует повторную аккредитацию в объеме, определенном органом по аккредитации по результатам рассмотрения заявки.
12.16 Для расширения области аккредитации, закрепленной аттестатом аккредитации, лаборатория направляет в орган по аккредитации заявку, на основании которой проводится дополнительная (в части расширения области аккредитации) аккредитация в порядке, установленном пп. 12.2-12.13 настоящего документа.
При положительных результатах дополнительной аккредитации лаборатории выдается новый аттестат аккредитации взамен ранее действовавшего с сохранением ранее установленного срока действия аттестата.
12.17 Признание аккредитации лабораторий, осуществленной другими органами (в том числе зарубежными и международными) проводится при получении положительных результатов эксперимента по проверке качества выполнения КХА и вступает в силу с момента регистрации документа об аккредитации в органе по аккредитации.
Орган по аккредитации может потребовать дополнительные сведения о системе аккредитации, в которой выдан аттестат аккредитации.
12.18 Орган по аккредитации аннулирует аттестат аккредитации или приостанавливает его действие на определенный срок при отрицательных результатах контроля, при невыполнении аккредитованной лабораторией своих финансовых обязательств перед аккредитующим органом, при выявлении фактов, которые расцениваются органом по аккредитации как наносящие ущерб авторитету системы аккредитации.
12.19 Приостановленный аттестат аккредитации может быть возобновлен после устранения причин, вызвавших его приостановку. Если эти причины не устраняются в течение срока приостановки, аттестат аннулируется.
12.20 Аккредитующий орган имеет право сузить области аккредитации лаборатории, если произошли изменения, влияющие на ее соответствие критериям аккредитации. В этом случае лаборатории выдается новый аттестат взамен ранее действовавшего.
12.21 Информация о выданных и аннулированных (приостановленных) аттестатах аккредитации в 3-х дневный срок направляется органом по аккредитации в центральный орган по аккредитации для внесения изменений в Реестр Системы.
12.22 В случае изменения правового положения аккредитованной лаборатории (например, смена владельца или наименования), не влияющего на персонал, оборудование или организационную структуру, орган по аккредитации по заявлению правопреемника переводит аттестат аккредитации на его имя.

13 Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий

13.1 Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий осуществляют органы по аккредитации.
13.2 К проведению инспекционного контроля привлекаются территориальные органы Госстандарта России, уполномоченные на право проведения этой деятельности, а также метрологические НИИ Госстандарта.
13.3 При выборе форм инспекционного контроля следует учитывать рекомендации п. 5 документа "Система сертификации ГОСТ. Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации".
13.4 Рекомендуется, в качестве одной из основных форм инспекционного контроля, внедрение системы внешнего активного (с проведением эксперимента) контроля качества проведения КХА в аккредитованных лабораториях, который предполагает реализацию как внутрилабораторной, так и межлабораторной форм его проведения.
13.4.1 При внутрилабораторной форме контроля аккредитующий орган (или по его поручению другая контролирующая организация) определяет применительно к группе показателей объектов (методов) КХА (исходя из приоритетности, важности показателей, сложности, специфичности, частоты их определения и т.п.) номенклатуру показателей качества измерений (характеристик погрешности результатов КХА или ее составляющих), средства контроля - СО, аттестованных смесей (при необходимости, направляет их в лабораторию в виде шифрованных проб), устанавливает план контроля (по схеме статистического контроля по количественному или альтернативному признакам) и назначает соответствующие ему нормативы статистического контроля.
13.4.2 Межлабораторная форма контроля реализуется в виде контрольных межлабораторных проверок (с привлечением внешней организации для КХА дубликатов проб контролируемой лаборатории) или межлабораторного эксперимента (путем проведения КХА шифрованных проб СО в ряде аккредитованных лабораторий, объединенных по видам КХА, с применением схемы статистического контроля по количественному признаку).
13.4.3 Контролирующая организация, действующая по поручению органа по аккредитации, сообщает результаты контроля аккредитующему органу.
13.4.4 На основании полученных результатов аккредитующий орган делает выводы о качестве определений за контролируемый период в аккредитованной лаборатории (ряде лабораторий) и, при необходимости, принимает соответствующие меры.
13.4.5 Методические схемы реализуемых форм активного внешнего контроля должны быть согласованы с УНИИМ.
______________________________
* Заявки аналитических лабораторий на проведение аккредитации по правилам Системы аккредитации аналитических лабораторий (центров), предполагающих участвовать в проведении КХА пищевых и сельскохозяйственных продуктов для целей сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р, представляемые в Центральный орган по аккредитации, должны согласовываться им с Главным управлением стандартизации и сертификации продукции пищевой легкой промышленности и сельскохозяйственного производства для принятия решения о порядке проведения работ по аккредитации этих лабораторий.
Приложение А

Требования к содержанию "Положения об органе по аккредитации"

"Положение об органе по аккредитации" должно устанавливать:
- области аккредитации;
- краткое описание юридического статуса органа по аккредитации;
- функции органа по аккредитации, его права, обязанности и ответственность;
- сведения об организации деятельности органа по аккредитации, в т.ч. организационную схему, отражающую подчиненности, ответственность и распределение обязанностей персонала;
- фамилии, квалификацию, практический опыт работ и полномочия персонала органа по аккредитации, как штатного, так и нештатного;
- правила оплаты работ по аккредитации. "Положение..." должно включать перечень экспертов-аудиторов Системы аккредитации аналитических лабораторий, с которыми взаимодействует орган по аккредитации.
Ниже приводится образец титульного листа "Положения об органе по аккредитации".
__________________________________
наименование органа по аккредитации
УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Председателя
Госстандарта России
Личная Расшифровка
подпись подписи
Дата

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНЕ ПО АККРЕДИТАЦИИ
_____________________________________
наименование группы лабораторий

Руководитель
центрального органа по
аккредитации
Личная Расшифровка
подпись подписи
Дата