Одна часть мелко измельченного сырья животного происхождения смешивается с 5 частями 1,5% раствора натрия хлорида в воде очищенной, затем прибавляется 95 частей глицерина. Смесь перемешивается и оставляется для настаивания в защищенном от света месте при температуре не выше 20°С в течение не менее 7 суток, но не более 21 суток при периодическом перемешивании. Затем жидкость декантируется и при необходимости фильтруется через марлю. Фильтрат является настойкой гомеопатической матричной. Настойка гомеопатическая матричная соответствует второму десятичному разведению (D2) или первому сотенному разведению (С1).

При стоянии возможно образование осадка, который перед дальнейшей переработкой необходимо суспендировать.

В качестве растворителя для приготовления разведений используется раствор 0,2 части натрия гидрокарбоната и 8,8 частей натрия хлорида в 991 части воды очищенной. В случае приготовлении инъекционных растворов используется вода для инъекций вместо воды очищенной.

Третье десятичное разведение (D3) готовится из 1 части настойки матричной (D2) и 9 частей растворителя. Последующие разведения готовятся аналогично.

Разведения, используемые для получения инъекционных растворов, готовятся следующим образом: четвертое десятичное разведение (D4) готовится из 1 части третьего десятичного (D3) разведения, 5,6 части растворителя и 3,4 части воды для инъекций.

Последующие разведения готовятся, используя вышеуказанный растворитель.

Второе сотенное разведение (С2) готовится из 1 части настойки матричной (С1) и 99 частей растворителя.

Последующие десятичные и сотенные разведения готовятся аналогично, используя тот же растворитель.

Способ 10б. Гомеопатические матричные настойки на глицерине получают из животных, частей животных или их выделений и глицерина, содержащего натрия хлорид.

Одна часть мелко измельченного сырья животного происхождения смешивается с 5 частями 4% раствора натрия хлорида в воде очищенной, затем прибавляется 95 частей глицерина. Далее настойка изготавливается в соответствии с требованиями, определенными в способе 10а.

Настойка гомеопатическая матричная должна соответствовать второму десятичному разведению (D2) или первому сотенному разведению (С1).

В качестве растворителя для приготовления разведений используется раствор 0,2 части натрия гидрокарбоната и 8,8 частей натрия хлорида в 991 части воды очищенной. В случае приготовлении инъекционных растворов используется раствор аналогичного состава, приготовленный на воде для инъекций.

Разведения готовятся в соответствии с требованиями, определенными в способе 10а, используя вышеуказанный растворитель.

Способ 10в. Гомеопатические матричные настойки на глицерине получают из животных, частей животных или их выделений и глицерина, содержащего натрия хлорид.

Одна часть мелко измельченного сырья животного происхождения смешивается с 5 частями 8% раствора натрия хлорида в воде очищенной, затем прибавляется 95 частей глицерина. Далее настойка изготавливается в соответствии с требованиями, определенными в способе 10а.

Настойка гомеопатическая матричная должна соответствовать второму десятичному разведению (D2) или первому сотенному разведению (С1).

В качестве растворителя для приготовления разведений используется раствор 0,2 части натрия гидрокарбоната и 8,8 частей натрия хлорида в 991 части воды очищенной. В случае приготовления инъекционных растворов используется вода для инъекций вместо воды очищенной.

Разведения готовятся в соответствии с требованиями, определенными в способе 10а, используя вышеуказанный растворитель.

Способ 10г. Гомеопатические матричные настойки на глицерине получают из составных частей крови лошади.

Отбор крови для получения составных частей производится ветеринарным врачом от живых лошадей. Кровь животного, полученная при убое скота, не должна использоваться. У животного отбирается 200 мл крови и каждый мл крови смешивается с 15 ME гепарина натрия и 0,625 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После отделения соответствующих составных частей крови с помощью центрифуги для фракционирования к полученному клеточному осадку прибавляется каждый раз 1,1 мл 0,9% раствора натрия хлорида и осадок ресуспендируется.

Затем 1 часть клеточного осадка смешивается с 5 частями 1,5% раствора натрия хлорида в воде очищенной, затем прибавляется 95 частей глицерина. Смесь оставляется в защищенном от света месте при температуре не выше 20°С в течение не менее 7 суток, но не более 21 суток. Затем жидкость декантируется и, при необходимости, фильтруется через марлю. Фильтрат является матричной настойкой.

Настойка гомеопатическая матричная на глицерине должна соответствовать второму десятичному разведению (D2) или первому сотенному разведению (С1).

При стоянии возможно образование осадка, который перед дальнейшей переработкой необходимо суспендировать.

В качестве растворителя для приготовления разведений используется раствор 0,2 части натрия гидрокарбоната и 8,8 частей натрия хлорида в 991 части воды очищенной. В случае приготовлении инъекционных растворов используется вода для инъекций вместо воды очищенной.

Третье десятичное разведение (D3) готовится из 1 части настойки матричной (D2) и 9 частей растворителя. Последующие разведения готовятся аналогично.

Второе сотенное (С2) разведение готовится из 1 части настойки матричной (С1) и 99 частей растворителя. Последующие разведения готовятся аналогично.

Настойки гомеопатические матричные и их разведения, изготовленные в соответствии с требованиями, определенными в способах 9а, 10а, 10б, 10в, 10г, используются для приготовления тритураций, жидких разведений для инъекций, мазей, суппозиториев, глазных капель, гранул, а также смесей гомеопатических.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ СОКА В СВЕЖЕМ ЛЕКАРСТВЕННОМ РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ

Способ 1 (в сырье с влажностью 60% и более).

В двух пробах массой по 3-5 г измельченного растительного сырья (взвешенных с погрешностью до 0,01 г) определяется влажность. Затем небольшое количество измельченного сырья отжимается под прессом, и полученный сок фильтруется через бумажный складчатый фильтр до получения прозрачного фильтрата. В двух пробах по 5 г 0,01 г определяется содержание сухого остатка.

Содержание сока в сырье в процентах (X) вычисляется по формуле (4):

где W - влажность сырья, %;

В - содержание сухого остатка в фильтрате, %.

Способ 2 (в сырье с влажностью менее 60%).

Определяется влажность измельченного растительного сырья, как указано в способе 1.

К 25 г 0,01 г измельченного растительного сырья прибавляется равное (по массе) количество воды очищенной, перемешивается и настаивается в течение 24 часов, после чего фильтруется до получения прозрачного фильтрата. Затем в двух пробах по 5 г 0,01 г полученного фильтрата определяется содержание сухого остатка.

Содержание сока в сырье в процентах (X) вычисляется по формуле (5):

где W - влажность сырья, %;

В - содержание сухого остатка в фильтрате, %.

N п/п	Наименование лекарственного средства	Коэффициент замещения ( )	Обратный коэффициент замещения ( )
1.	Ампицилин	1,72	0,59
2.	Анальгин	1,27	0,79
3.	Анестезин	1,33	0,75
4.	Апилак	1,48	0,68
5.	Аскорбиновая кислота	1,73	0,58
6.	Бензилпенициллина натриевая соль	1,75	0,57
7.	Борная кислота	1,60	0,625
8.	Висмута нитрат основной	4,80	0,21
9.	Глюкоза	1,23	0,81
10.	Дерматол	2,60	0,38
11.	Ихтиол	1,10	0,91
12.	Кальция глюконат	2,01	0,50
13.	Камфора	0,98	1,02
14.	Ксероформ	4,80	0,63
15.	Левомицетин	1,59	0,63
16.	Масло касторовое	1,00	1,00
17.	Натрия бромид	2,22	0,45
18.	Натрия гидрокарбонат	2,12	0,47
19.	Натрия салицилат	1,98	0,52
20.	Новокаин	1,40	0,71
21.	Папаверина гидрохлорид	1,59	0,63
22.	Парафин	1,00	1,00
23.	Протаргол	1,40	0,71
24.	Резорцин	1,41	0,71
25.	Сера осажденная	1,41	0,71
26.	Стрептомицин	0,26	0,80
27.	Теофиллин	1,23	0,81
28.	Фенилсалицилат	1,40	0,72
29.	Фенобарбитал	1,40	0,71
30.	Фуразолидон	1,81	0,55
31.	Цинка оксид	4,00	0,25
32.	Цинка сульфат	2,00	0,50
33.	Эуфиллин	1,25	0,80

Коэффициент замещения показывает количество лекарственного средства, которое занимает такой же объем, как и 1,0 жировой основы. Обратный коэффициент замещения показывает количество жировой основы, которое занимает такой же объем, как и 1,0 лекарственного средства.

Требования
к режимам стерилизации лекарственных препаратов

Растворы для инъекций и инфузий

N п/п	Наименование лекарственного препарата	Состав	Режим стерилизации (температура, время)	Продолжительность хранения (сутки)	Примечание
1	2	3	4	5	6
1.	Раствор атропина сульфата 0,05%, 0,1%, 1%, 2,5%, 5%	Атропина сульфата 0,5 г, 1 г, 10 г, 25 г, 50 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10 мл, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин.	30	Хранение в защищенном от света месте
2.	Вода для инъекций		120°С - 8 мин.	30
3.	Раствор глицерина 10%	Глицерина (в пересчете на безводный) 100 г, Натрия хлорида 9 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин.	30
4.	Раствор глюкозы 25%	Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, 100 г, 200 г, 250 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0-4,1, Натрия хлорида 0,26 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин.	30
5.	Раствор глюкозы 5% с калия хлоридом 0,5% или 1%	Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, Калия хлорида 5 г или 10 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин.	60
6.	Раствор глюкозы 10% солевой	Глюкозы (в пересчете на безводную) 100 г, Калия хлорида 2 г, Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин.	90
7.	Раствор дибазола 0,5%, 1%, 2%	Дибазола 5 г, 10 г, 20 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10 мл, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин.	60 (0,5% и 1% р-р) 30 (2% р-р)
8.	Раствор дикаина 0,1%, 0,25%, 0,3%	Дикаина 1 г, 2,5 г, 3 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10 мл, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин.	30
9.	Раствор дикаина 1%, 2%	Дикаина 10 г, 20 г, Натрия тиосульфата 0,5 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	90
10.	Раствор димедрола 1%, 2%	Димедрола 10 г, 20 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
11.	Жидкость Петрова кровозаменяющая	Натрия хлорида 15 г, Калия хлорида 0,2 г, Кальция хлорида 1 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30
12.	Раствор калия хлорида 0,5%, 1%, 3%, 5%, 7,5%, 10%	Калия хлорида 5 г, 10 г, 30 г, 50 г, 75 г, 100 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30
13.	Раствор калия хлорида 0,25%), 0,5% ,1% с глюкозой или натрия хлоридом	Калия хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г или натрия хлорида 9 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30
14.	Раствор кальция глюконата 10%	Кальция глюконата 100 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	7
15.	Раствор кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1%, 5%, 10%	Кальция хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, 50 г, 100 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30
16.	Раствор кардиоплегический
	N 1а	Натрия хлорида 4,5 г, Калия хлорида 2,22 г, Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г, Маннита 18 г,	120°С - 8 мин	6 мес.
	N 1б	Воды для инъекций до 1 л Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, Магния сульфата 15 г, Калия хлорида 45 г, Воды для инъекций до 1 л.	120°С - 8 мин	2 сут.
17.	Раствор кардиоплегический
	N 2а	Калия хлорида 5,6 г Натрия хлорида 5,0 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 6,45 г Маннита 23,65 г Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	60
	N 2б	Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, Магния сульфата 15 г, Калия хлорида 15 г, Воды для инъекций до 1 л.	120°С - 8 мин	2 сут.
18.	Раствор кардиоплегический N 3	Натрия хлорида 4,5 г, Калия хлорида 1,125 г, Магния хлорида (в пересчете на безводный) 3,232 г, Кальция глюконата 0,3 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г, Маннита 19 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	12 мес.
19.	Раствор "Квартасоль"	Натрия гидрокарбоната 1 г, Натрия ацетата 2,6 г, Натрия хлорида 4,75 г, Калия хлорида 1,5 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	90
20.	Раствор кислоты глютаминовой 1%	Кислоты глютаминовой 10 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
21.	Раствор кофеина-бензоата натрия 10%, 20%	Кофеина-бензоата натрия 100 г, 200 г, Раствора натра едкого 0,1М, 4 мл, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30
22.	Растрор магния сульфата 2%	Магния сульфата 20 г, Воды для инъекций до 1 л.	120°С - 8 мин	2 сут.
23.	Раствор натрия бензоата 15%	Натрия бензоата 150 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30
24.	Раствор натрия бромида 5%, 10%, 20%	Натрия бромида 50 г, 100 г, 200 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
25.	Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7%	Натрия гидрокарбоната (х.ч. или ч.д.а) 30 г, 40 г, 50 г, 70 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30
26.	Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7%, 8,4% стабилизированный	Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г, 70 г, 84 г Трилона Б 0,1 г (для 3-5% р-ра) и 0,2 г (для 7-8,4% р-ра) Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30
27.	Раствор натрия хлорида 0,45%, 0,9%, 5,85%, 10%	Натрия хлорида 4,5 г, 9 г, 58,5 г, 100 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	90
28.	Раствор натрия хлорида 3%	Натрия хлорида 30 г, Воды для инъекций до 1 л.	120°С - 8 мин	2 сут.
29.	Раствор натрия цитрата 4%, 5%	Натрия цитрата (в пересчете на сухое вещество) 40 г, 50 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30
30.	Раствор натрия парааминосалицилата 3%	Натрия парааминосалицилата 30 г Натрия сульфита безводного 5 г Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	7	Хранение в защищенном от света месте
31.	Раствор натрия салицилата 3%, 10%	Натрия салицилата 30 г, 100 г Натрия метабисульфита 1 г Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
32.	Раствор никотинамида 1%, 2%, 2,5%, 5%	Никотинамида 10 г, 20 г, 25 г, 50 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
33.	Раствор новокаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2%	Новокаина 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М до рН 3,8-4,5, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
34.	Раствор новокаина 2%, 5%, 10%	Новокаина 20 г, 50 г, 100 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М 4 мл, 6 мл, 8 мл, Натрия тиосульфата 0,5 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	90	Хранение в защищенном от света месте
35.	Раствор новокаина 5% для спинномозговой анестезии	Новокаина 50 г Воды для инъекций до 1 л	Раствор не стерилизуют. Новокаин в порошке стерилизуют горячим воздухом при 120°С в течение 2 часов. Готовят на стерильной воде с последующей микрофильтрацией раствора	1	Хранение в защищенном от света месте
36.	Раствор папаверина гидрохлорида 2%	Папаверина гидрохлорида 20 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С -8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
37.	Раствор Рингера - ацетата	Натрия хлорида 5,26 г, Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 4,1 г, Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,28 г, Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,14 г, Калия хлорида 0,37 г, Кислоты хлористоводородной разведенной (8%) 0,2 мл, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30
38.	Раствор Рингера - Локка	Натрия хлорида 9 г, Калия хлорида 0,2 г, Кальция хлорида 0,2 г, Натрия гидрокарбоната 0,2 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30 (срок хранения каждого из растворов)	Получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных и простерилизованных растворов (натрия гидрокарбоната и глюкозы с солями)
39.	Раствор спазмолитина 0,5%, 1%	Спазмолитина 5 г, 10 г, Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М 20 мл, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
40.	Раствор стрептоцида растворимого 5%, 10%	Стрептоцида растворимого (в пересчете на сухое вещество) 50 г, 100 г, Натрия тиосульфата 1 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
41.	Раствор тримекаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2%, 5%	Тримекаина (в пересчете на безводный) 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, Натрия хлорида 9 г, 7 г, 5 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте 5% раствор не изотонируют
42.	Раствор фурагина растворимого 0,1% с натрия хлоридом 0,9%	Фурагина растворимого 10% с натрия хлоридом 90% - 10 г, Воды для инъекций до 1 л	100°С - 30 мин	7	Хранение в защищенном от света месте
43.	Раствор эфедрина гидрохлорида 2%, 3%, 5%	Эфедрина гидрохлорида 20 г, 30 г, 50 г, Воды для инъекций до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
Примечание: Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 мл.
Другие стерильные растворы
44.	Раствор глюкозы 50% (для интраамнеаль-ного введения)	Глюкозы (в пересчете на безводную) 500 г, Воды очищенной до 1 л	120°С - 8 мин	90
45.	Раствор кислоты борной 2%	Кислоты борной 20 г, Воды очищенной до 1 л	120°С - 8 мин	30
46.	Раствор метилурацила 0,7%	Метилурацила 7 г, Воды очищенной до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
47.	Раствор натрия тетрабората 20% в глицерине	Натрия тетрабората 20 г, Глицерина 80 г	120°С - 8 мин	30
48.	Раствор натрия хлорида 20% (для интраамнеаль-ного введения)	Натрия хлорида 200 г, Воды очищенной до 1 л	120°С - 8 мин	90
49.	Раствор фурацилина 0,01%, 0,02%	Фурацилина 0,1 г, 0,2 г, Натрия хлорида 9 г, Воды очищенной до 1 л	120°С - 8 мин	30	Хранение в защищенном от света месте
50.	Раствор хлоргексидина биглюконата 0,02%, 0,05%	Раствора хлоргексидина биглюконата 20% 1 мл, 2,5 мл, Воды очищенной до 1 л	120°С - 8 мин	90