Действующий
Работы в органе по сертификации проводят специалисты органа с обязательным участием экспертов, имеющих сертификат компетентности, выданный регистром системы сертификации персонала Госстандарта России.
- теоретический специализированный курс по сертификации СГПР в аккредитованных на данный вид деятельности организациях при участии экспертов Центрального органа;
- практическую подготовку в виде четырех стажировок в органах по сертификации средств гигиены полости рта по согласованию с Центральным органом Системы сертификации СГПР.
- процедуру сертификации СГПР, законодательные и нормативные документы, касающиеся сертификации, определения качества и безопасности СГПР;
- основные требования по порядку выбора и применения средств и методов измерений и оборудования, используемых для испытаний.
Эксперты органа по сертификации должны быть специалистами по одному из направлений испытаний СГПР и уметь ориентироваться в показателях безопасности по другим видам испытаний данной продукции.
1.3.4. Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний СГПР (или отдельных видов испытаний), осуществляют физико-химические, токсикологические, микробиологические, клинические испытания СГПР по нормативным документам и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.
1.5. Добровольная сертификация СГПР проводится аккредитованными органами по сертификации по инициативе заявителя (изготовителя, продавца) в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем. Область аккредитации Органов по сертификации, проводящих добровольную сертификацию, должна содержать перечень продукции, показателей и нормативную документацию на проведение заявленных испытаний. Сертификаты соответствия при добровольной сертификации оформляются на специальном бланке Системы сертификации ГОСТ Р.
Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная сертификация. Так же, как и в случае обязательной сертификации, при добровольной сертификации необходимым первоначальным этапом работы является идентификация сертифицируемой продукции.
Добровольная сертификация проводится на соответствие показателям нормативных или иных документов, представленных заявителем (стандарты, технические условия, требования контракта и др.).
Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.
1.6. При осуществлении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией проверяются показатели (характеристики) из нормативных документов, используемых при обязательной сертификации СГПР.
1.7. Оплата работ по проведению обязательной сертификации производится заявителем в соответствии с Правилами по сертификации "Оплата работ по сертификации продукции и услуг", утвержденными постановлением Госстандарта России от 23.08.99 г. N 44, зарегистрированными в Минюсте России 29.12.1999 г. за N 2031 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 4, 2000 г.).
2.1. СГПР относятся к продукции с гарантированным сроком годности и могут быть сертифицированы по правилам, основанным на схемах 2 - 5, 7, 9 и 10 и схемах 2а-4а, 9а и 10а в соответствии с "Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации, с Изменением N 1 к нему, утвержденным постановлением Госстандарта России N 15 и зарегистрированным в Минюсте России 05.04.95 г., регистрационный N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 г. N 15, зарегистрированными в Министерстве юстиции Российской Федерации 1.08.96 г., регистрационный N 1139).
┌──────┬────────────────────┬────────────────┬──────────────────────────┐
│Номер │ Испытания в │ Проверка │ Инспекционный контроль │
│схемы │ аккредитованных │ производства │ сертифицированной СГПР │
│ │ испытательных │ (системы │ (системы качества, │
│ │ лабораториях и др. │ качества) │ производства) │
│ │ способы │ │ │
│ │ доказательства │ │ │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│2 │Испытания типа │ - │Испытания образцов, взятых│
│ │ │ │у продавца. │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│2а │Испытания типа │Анализ состояния│Испытания образцов, взятых│
│ │ │производства │у продавца. Анализ│
│ │ │ │состояния производства. │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│3 │Испытания типа │ - │Испытания образцов, взятых│
│ │ │ │у изготовителя. │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│3а │Испытания типа │Анализ состояния│Испытания образцов, взятых│
│ │ │производства │у изготовителя. Анализ│
│ │ │ │состояния производства. │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│4 │Испытания типа │ - │Испытания образцов, взятых│
│ │ │ │у продавца. Испытания│
│ │ │ │образцов, взятых у│
│ │ │ │изготовителя. │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│4а │Испытания типа │Анализ состояния│Испытания образцов, взятых│
│ │ │производства │у продавца Испытания│
│ │ │ │образцов, взятых у│
│ │ │ │изготовителя. Анализ│
│ │ │ │состояния производства. │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│5 │Испытания типа │Сертификация │Контроль сертифицированной│
│ │ │производства или│системы качества.│
│ │ │сертификация │Испытания образцов, взятых│
│ │ │системы качества│у продавца и (или) у│
│ │ │ │изготовителя*. │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│7 │Испытание партии │ - │- │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│9 │Рассмотрение │ │ │
│ │декларации о│ │ │
│ │соответствии с│ │ │
│ │прилагаемыми │ │ │
│ │документами │ │ │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│9а │Рассмотрение │Анализ состояния│ │
│ │декларации о│производства │ │
│ │соответствии с│ │ │
│ │прилагаемыми │ │ │
│ │документами │ │ │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│10 │Рассмотрение │ - │Испытания образцов, взятых│
│ │декларации о│ │у изготовителя или│
│ │соответствии с│ │продавца. │
│ │прилагаемыми │ │ │
│ │документами │ │ │
├──────┼────────────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│10а │Рассмотрение │Анализ состояния│Испытания образцов, взятых│
│ │декларации о│производства │у изготовителя или│
│ │соответствии с│ │продавца. Анализ состояния│
│ │прилагаемыми │ │производства. │
│ │документами │ │ │
└──────┴────────────────────┴────────────────┴──────────────────────────┘
* объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).
Схема 2 предусматривает проведение испытаний образцов (проб) СГПР в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образцов (проб), взятых у продавца.
Схему 3 рекомендуется применять для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений.
Схема 4 применяется при необходимости всестороннего контроля и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.
- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (продукция, изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских);
Схему 7 рекомендуется применять, если производство и реализация данной продукции носит разовый характер (партия). При сертификации по 7-ой схеме в сертификате в разделе "Дополнительная информация" необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер партии, срок годности продукции данной партии и др.).
Схема 9 применяется при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого качества, если по технической документации можно судить о безопасности изделий.
Схема 9а применяется при сертификации продукции отечественных производителей при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля.
Схема 10 применяется только при сертификации продукции, поступающей непосредственно от изготовителя. Данная схема основывается на использовании заявки-декларации (приложение 2) с прилагаемыми к ней документами для доказательства соответствия продукции; применяется при продолжительном производстве продукции в небольших объемах выпуска, для продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке, и представленной на российском рынке не менее двух лет (при условии отсутствия рекламаций).
В заявке-декларации изготовитель в лице уполномоченного представителя заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Заявитель прилагает документы, подтверждающие, что продукция соответствует всем требованиям безопасности: рецептура (состав), гигиеническое заключение с протоколами испытаний, сертификат безопасности страны-изготовителя, спецификация на продукцию, сертификаты качества и безопасности изготовителя.
Схемы 2а, 3а, 4а, 9а, 10а - дополнительные и являются модификацией схем 2, 3, 4, 9 и 10 (дополнительно проводится анализ состояния производства).
- анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);
- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат);
- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной СГПР (в соответствии с применяемой схемой сертификации);