5.1. Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированными СГПР осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости, других организаций.

Инспекционный контроль за сертифицированными СГПР проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям.

5.2. Способы проведения и периодичность инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в решении о выдаче сертификата. Срок проведения инспекционного контроля указывается в оригинале сертификата в графе "Дополнительная информация".

Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности отдельных видов СГПР, срок ее годности, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и т.д.; при этом инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год.

5.3. В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать:

- анализ информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей;

- анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;

- отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории;

- контроль за применением знака соответствия и т.п.;

- проверка состояния производства и (или) системы качества;

- анализ наличия изменений в рецептуре продукции и (или) технологическом процессе;

- другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее производства.

5.4. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству СГПР от потребителя, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции, на которую выдан сертификат.

5.5. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка испытаний образцов и других проверок, делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации в течение срока действия сертификата, а его копии направляются заявителю и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

5.6. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата соответствия согласно п.п. 3.7.6., 3.7.7 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации".

Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, Госстандарта России и других заинтересованных участников Системы сертификации в трехдневный срок.

5.7. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

5.7.1. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

- приостанавливает действие сертификата соответствия;

- информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6. настоящего Порядка;

- устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

- контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.

Изготовитель (продавец):

- определяет количество произведенной с нарушением продукции;

- уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения продукции;

- приостанавливает или прекращает реализацию продукции;

- извещает орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.

5.7.2. После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:

- указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;

- информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6. настоящего порядка.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата соответствия.

6. Рассмотрение апелляций

6.1. В соответствии со ст. 9 и ст. 10 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" при возникновении спорных вопросов по сертификации заявитель может подать апелляцию в Центральный Орган системы сертификации СГПР.

6.2. В случае, если заявитель не удовлетворен решением по апелляции, принятым Центральным органом Системы сертификации СГПР, то он может подать апелляцию в Госстандарт России, а также обратиться в суд в установленном порядке.

──────────────────────────────

* К нормативным документам, используемым при сертификации СГПР, относятся законодательные акты Российской Федерации и государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные правила и нормы, а также другие нормативные документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.

** Токсикологические испытания проводятся для продукции, представляемой заявителем для сертификации впервые; испытания не проводятся при предоставлении документов, подтверждающих токсикологическую безопасность продукции.

Номенклатура
средств гигиены полости рта, подлежащих обязательной сертификации

┌────────────────────────┬──────────────┬───────────────────────────────┐
│  Наименование объекта  │ Код позиции  │   Обозначение определяющего   │
│                        │объекта по ОК │    нормативного документа     │
│                        │ 005-93 (ОКП) │                               │
├────────────────────────┼──────────────┼───────────────────────────────┤
│Пасты зубные            │   91 5821    │ГОСТ 7983-99                   │
│                        │              │СанПиН           "Гигиенические│
│                        │              │требования  к    производству и│
│                        │              │безопасности  средств   гигиены│
│                        │              │полости рта"                   │
├────────────────────────┼──────────────┼───────────────────────────────┤
│Порошок зубной          │   91 5822    │ГОСТ 5972-77                   │
│                        │              │СанПиН           "Гигиенические│
│                        │              │требования  к    производству и│
│                        │              │безопасности  средств   гигиены│
│                        │              │полости рта"                   │
├────────────────────────┼──────────────┼───────────────────────────────┤
│Щетки зубные, щетки  для│   96 7717    │ГОСТ 6388-91                   │
│обработки         зубных│              │СанПиН           "Гигиенические│
│протезов,   щетки    для│              │требования  к    производству и│
│чистки         межзубных│              │безопасности  средств   гигиены│
│пространств             │              │полости рта"                   │
├────────────────────────┼──────────────┼───────────────────────────────┤
│Средства гигиены полости│   91 5823    │ГОСТ 51577-2000                │
│рта  жидкие   (эликсиры,│              │СанПиН           "Гигиенические│
│полоскания,  освежители,│              │требования  к    производству и│
│ополаскиватели,         │              │безопасности  средств   гигиены│
│бальзамы, дезодоранты  и│              │полости рта"                   │
│т.п.)                   │              │                               │
├────────────────────────┼──────────────┼───────────────────────────────┤
│Флоссы, флоссодержатели,│   91 5829    │СанПиН           "Гигиенические│
│ирригаторы,  стимуляторы│              │требования  к    производству и│
│для полости рта, ершики,│              │безопасности  средств   гигиены│
│зубочистки              │              │полости рта"                   │
├────────────────────────┼──────────────┼───────────────────────────────┤
│Порошки  для   обработки│   91 5829    │СанПиН           "Гигиенические│
│зубных протезов         │              │требования  к    производству и│
│                        │              │безопасности  средств   гигиены│
│                        │              │полости рта"                   │
├────────────────────────┼──────────────┼───────────────────────────────┤
│Таблетки  для  обработки│   91 5829    │СанПиН           "Гигиенические│
│зубных         протезов,│              │требования  к    производству и│
│красящие  таблетки   для│              │безопасности  средств   гигиены│
│выявления зубного налета│              │полости рта"                   │
├────────────────────────┼──────────────┼───────────────────────────────┤
│Средства для отбеливания│   91 5829    │СанПиН           "Гигиенические│
│зубов                   │              │требования  к    производству и│
│                        │              │безопасности  средств   гигиены│
│                        │              │полости рта"                   │
├────────────────────────┼──────────────┼───────────────────────────────┤
│Жевательная      резинка│   91 2950    │СанПиН           "Гигиенические│
│(лечебно-профилактичес- │              │требования  к    производству и│
│кая)                    │              │безопасности  средств   гигиены│
│                        │              │полости рта"                   │
│                        │              │ГОСТ Р 51561-2000              │
└────────────────────────┴──────────────┴───────────────────────────────┘

┌────────────────────────┬──────────────┬───────────────────────────────┐

Заявка-декларация

_________________________________________________________________________

наименование организации-изготовителя, продавца (далее - заявитель),

_________________________________________________________________________

код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального

_________________________________________________________________________

предпринимателя

Юридический адрес _______________________________________________________