Действующий
- анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);
- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат);
- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной СГПР (в соответствии с применяемой схемой сертификации);
- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
- оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации.
3.2. Заявку по форме (приложение 3) и комплект документов в виде оригиналов или их заверенных копий (приложение 4) на проведение сертификации СГПР по выбранной схеме заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации СГПР.
- определяет комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации СГПР;
- проверяет наличие санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического заключения, гигиенического сертификата), выданного в установленном в Российской Федерации порядке;
Орган по сертификации рассматривает заявку и представленные документы в срок не более 10 дней с момента их подачи и сообщает заявителю свое решение по форме (приложение 5), в котором указываются все основные условия сертификации продукции (схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные на независимость и компетентность испытательные лаборатории (центры), в которых могут проводиться испытания, и другие сведения), либо дается мотивированный отказ в проведении сертификационных работ.
3.4. Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению уполномоченные им другие организации (лица). После отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме (приложение 6), образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале, упаковываются, опечатываются печатью органа по сертификации или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные лаборатории. Срок хранения контрольных образцов (или испытываемых образцов) в органе по сертификации должен соответствовать сроку действия сертификата.
3.5. Количество образцов (проб) от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным государственными стандартами на конкретную продукцию, а также настоящим документом. Орган по сертификации вправе корректировать количество проб, с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано.
3.6. Идентификация СГПР осуществляется ОС на основе оценки требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих нормативных документах после отбора образцов (проб).
При отрицательных результатах идентификации СГПР дальнейшие работы по сертификации не проводятся. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора.
3.7. Испытания проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных на компетентность и независимость. Результаты испытаний регистрируются в журнале испытаний и оформляются в виде протоколов испытаний (приложения 7 - 10), подписанных руководителем испытательной лаборатории (центра) и исполнителем. Органы по сертификации СГПР должны использовать результаты испытаний, полученные в аккредитованных ИЛ (ИЦ) по аттестованным методикам, позволяющим полно и достоверно провести идентификацию продукции и подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах. При отсутствии аттестованных методик измерений показателей, подлежащих подтверждению при сертификации, результаты, полученные испытательной лабораторией, могут быть признаны действительными при условии внедрения в этой испытательной лаборатории приемов и процедур контроля точности получаемых результатов и при условии, что используемые неаттестованные методики утверждены Минздравом России.
3.8. Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю (по требованию). Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) до истечения срока действия сертификата.
3.9. Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие СГПР требованиям и нормам их безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации.
Формы сертификатов соответствия для обязательной и добровольной сертификации продукции и правила их заполнения установлены правилами по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе" (утверждены постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г. N 12).
Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень продукции, отнесенной к одному коду ОКП.
Приложение на бланке установленной формы оформляется на группу однородной продукции с указанием наименований продукции, входящей в эту группу. В одну группу могут быть включены несколько наименований продукции, если она выпускается одним изготовителем и сертифицирована по одним и тем же требованиям, исходя из наличия единого нормативного документа на эту продукцию, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции.
Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации с учетом анализа состояния производства, срока, на которое сертифицировано производство или сертифицирована система качества (для серийно выпускаемой продукции), а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию.
В сертификате соответствия, выданном на партию продукции, в раздел "Дополнительная информация" вносится информация о сроке годности продукции данной партии (в соответствии с ГОСТ 51391-99).
Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре органа по сертификации (приложение 11).
3.10.2. Сертифицированная серийно изготавливаемая продукция маркируется изготовителем или продавцом знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования" (с Изменением N 1).
В случае сертификации партии продукции знак соответствия может наноситься на сопроводительную техническую документацию. При проведении добровольной сертификации возможно нанесение знака соответствия добровольной сертификации в соответствии с документом Системы сертификации ГОСТ Р "Положение о знаке Системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции (работ, услуг)".
Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно п. 3.6 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденного постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15 и зарегистрированного в Минюсте России 5.05.95 г., регистрационный N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 г., зарегистрированными Минюстом России 1.08.96 г. N 1139) и Правилам применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 25.07.96 г. N 14 и зарегистрированным в Минюсте России 1.08.96 г., регистрационный N 1138 (с изменениями и дополнениями от 20.10.99 г., зарегистрированными в Минюсте России 10.11.99 г., регистрационный N 1968).
4. Анализ (оценка) состояния производства, сертификация производства или сертификация систем качества
4.1. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства СГПР (схемы 2а, 3а, 4а, 9а и 10а), сертификация производства или системы качества (схема 5).
4.2. Анализ состояния производства проводят по ГОСТ Р 50.3.004-99 эксперты по сертификации СГПР, прошедшие обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.
4.3. Анализ состояния производства при сертификации продукции (схемы 2а, 3а, 4а, 9а и 10а) должен предусматривать проверку наличия необходимых условий для обеспечения стабильности показателей безопасности и качества выпускаемой продукции.
4.4. Сертификация производства проводится по ГОСТ Р 40.003-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и производств". Сертификацию осуществляют эксперты по сертификации систем качества (производств) с привлечением экспертов по сертификации СГПР.
4.5. Сведения о проведенной оценке состояния производства, сертификации производства, или сертификации системы качества указывают в сертификате на СГПР.
5.1. Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированными СГПР осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости, других организаций.
Инспекционный контроль за сертифицированными СГПР проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям.
5.2. Способы проведения и периодичность инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в решении о выдаче сертификата. Срок проведения инспекционного контроля указывается в оригинале сертификата в графе "Дополнительная информация".