6. В 2003 г. и каждые три года после этого Европейская Комиссия должна направлять в Европейский парламент и Совет ЕС доклад об опыте обращения Государств-членов ЕС с генетически модифицированными организмами, размещенными на рынке в соответствии с настоящей Директивой.

7. Предоставляя этот доклад в 2003 г., Европейская Комиссия также должна представить специальный доклад по действиям, указанным в Главах 2 и 3, включая оценку:

(a) всех выводов, в том числе, для учета разнообразия европейских экосистем и необходимости дополнить законодательную базу в этой сфере;

(b) выполнимости различных вариантов, чтобы улучшить в дальнейшем последовательность и эффективность этой базы, включая централизованную процедуру разрешения Сообщества и меры для принятия окончательного решения Европейской Комиссией;

(c) того, накопился ли достаточный опыт выполнения дифференцированных процедур Главы 2, чтобы объяснить положение о неявном разрешении в этих процедурах, а Главы 3, чтобы объяснить применение дифференцированных процедур; и

(d) социально-экономических последствий преднамеренных выпусков и размещения на рынке генетически модифицированных организмов.

8. Каждый год Европейская Комиссия должна направлять в Европейский парламент и Совет ЕС доклад по этическим вопросам, указанным в Статье 29 (1); при необходимости к докладу может прилагаться предложение по изменению настоящей Директивы.

Статья 32
Выполнение Картахенского протокола по биобезопасности

1. Европейской Комиссии предлагается как можно скорее, и в любом случае не позднее июля 2001 г., отправить законодательное предложение по детальному выполнению Картахенского протокола по биобезопасности. Предложение должно дополнять и, в случае необходимости, изменять положения настоящей Директивы.

2. Предложение должно, в частности, включать соответствующие меры для выполнения процедур, установленных в Картахенском протоколе. В соответствии с Протоколом, предложение должно предписать экспортерам Сообщества гарантировать выполнение всех требований Процедуры предварительного информирования, как изложено в Статьях 7 - 10, 12 и 14 Картахенского протокола.

Статья 33
Штрафы

Государства-члены ЕС должны определить штрафы для нарушений национальных положений, принятых в соответствии с настоящей Директивой. Штрафы должны быть эффективными, соразмерными и оказывать сдерживающее воздействие.

Статья 34
Преобразование в национальное право

1. Государства-члены ЕС должны ввести в силу законодательные, регламентарные и административные положения, необходимые для выполнения настоящей Директивы к 17 октября 2002 г. Они должны незамедлительно проинформировать об этом Европейскую Комиссию.

Если Государства-члены ЕС принимают эти меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Методы расставления ссылок должны быть установлены Государствами-членами ЕС.

2. Государства-члены ЕС должны предоставить Европейской Комиссии тексты главных положений внутригосударственного права, которое они принимают в сфере, подпадающей под действие настоящей Директивы.

Статья 35
Уведомления, находящиеся на рассмотрении

1. Уведомления о размещении на рынке продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО, полученные в соответствии с Директивой 90/220/ЕЭС, и относительно которого процедуры Директивы не были завершены к 17 октября 2002 г., должны подпадать под действие положений настоящей Директивы.

2. Уведомители должны дополнить свое уведомление в соответствии с настоящей Директивой к 17 января 2003 г.

Статья 36
Отмена

1. Директива 90/220/ЕЭС должна быть отменена 17 октября 2002 г.

2. Ссылки на отмененную Директиву должны толковаться как ссылки, сделанные на настоящую Директиву, и должны рассматриваться в соответствии с корреляционной таблицей в Приложении VIII.

Статья 37

Настоящая Директива вступает в силу в день публикации в Официальном Журнале Европейского Союза.

Статья 38

Настоящая Директива адресована Государствам-членам ЕС.

Совершено в Брюсселе, 12 марта 2001 г.

Методы, указанные в статье 2(2)

Раздел 1

Методами генетической модификации, указанными в Статье 2(2)(a), являются inter alia:

(1) методы получения рекомбинантных нуклеиновых кислот, включающие образование новых комбинаций генетического материала путем вставки молекул нуклеиновой кислоты, произведенных любыми средствами вне организма, в любой вирус, бактериальную плазмиду или другую векторную систему и их включение в организм хозяина, в котором они не встречаются в природе, но в котором они способны к непрерывному воспроизводству;

(2) методы, включающие прямое введение в организм наследственного материала, подготовленного вне организма, включая микроинъекцию, макроинъекцию и микрокапсулирование;

(3) слияние клеток (включая слияние протопластов) или методы скрещивания, при которых живые клетки с новыми комбинациями генетического материала формируются посредством слияния двух или более клеток методами, которые не встречаются в природе.

Раздел 2

Методы, упомянутые в Статье 2(2)(b), которые не приводят к генетической модификации, при условии, что они не включают использование рекомбинантных молекул нуклеиновых кислот или генетически модифицированных организмов, созданных методами/способами, исключенными Приложением I B:

(1) экстракорпоральное оплодотворение;

(2) естественные процессы, такие как: коньюгация, трансдукция, трансформация;

(3) индукция полиплоидии.

Методы, упомянутые в Статье 3

Методы/способы генетических модификаций организмов, подлежащие исключению из Директивы, при условии, что они не включают использование рекомбинантных молекул нуклеиновых кислот или генетически модифицированных организмов, кроме произведенных одним или более указанными ниже методами/способами:

(1) мутагенез,

(2) слияние клеток (включая слияние протопластов) растительных клеток организмов, которые могут изменить генетический материал традиционными способами размножения.

Принципы оценки степени экологического риска

Настоящее Приложение в общих чертах описывает цель, которая должна быть достигнута, необходимые для рассмотрения элементы, общие принципы и методологию, которой необходимо следовать для выполнения оценки степени экологического риска (далее - О.С.Э.Р.), указанной в Статьях 4 и 13. Для облегчения выполнения и истолкования настоящего Приложения, в соответствии с регуляторной процедурой, упомянутой в Статье 30(2), могут быть разработаны пояснения к техническому руководству.

Для однозначного понимания терминов "прямой, косвенный, немедленный и отсроченный" при выполнении настоящего Приложения, без ущерба дальнейшему руководству и, в особенности, оценки степени, в которой косвенные воздействия могут и должны быть приняты во внимание, данные термины определяются следующим образом: