Действующий
*(12), по вопросам, которые могут отразиться на здоровье человека и/или окружающей среде.
(53) Необходимо провести согласование с соответствующим Научным Комитетом, учрежденным Решением Европейской Комиссии 97/579/ЕС
(59) Меры, необходимые для претворения в жизнь настоящей Директивы, должны приниматься в соответствии с Решением Совета ЕС 1999/468/ЕС от 28 июня 1999 г. об установлении порядка осуществления исполнительных полномочий, возлагаемых на Европейскую Комиссию.
В соответствии с принципом предосторожности, настоящая Директива ставит целью сблизить законодательные, регламентарные и административные положения Государств-членов ЕС и защитить здоровье человека и окружающую среду в случае:
(a) если генетическая модификация является результатом использования технологий, перечисленных в Приложении I A,
Разделе 2, не приводят к генетической модификации;
(b) если технологии, перечисленные в Приложении I A,
*(14), включая коллекции культур;
- предоставление генетически модифицированных организмов для действий, регламентированных Директивой Совета ЕС 90/219/ЕЭС от 23 апреля 1990 г. об ограниченном использовании генетически модифицированных микроорганизмов
Главе 2 настоящей Директивы;
- предоставление генетически модифицированных организмов исключительно для преднамеренных выпусков, соответствующих требованиям, изложенным в
(8) под "оценкой степени экологического риска" понимается оценка прямого или косвенного, непосредственного или отсроченного риска для здоровья человека и окружающей среды, которым может угрожать преднамеренный выпуск или размещение на рынке генетически модифицированных организмов, и проводимая в соответствии с
1. Настоящая Директива не применяется к организмам, полученным в результате применения технологий генетических модификаций, перечисленных в
1. В соответствии с принципом предосторожности Государства-члены ЕС должны обеспечить исполнение всех надлежащих мер во избежание вредного воздействия на здоровье человека и окружающую среду, которые могут возникнуть вследствие преднамеренного выпуска или размещения на рынке генетически модифицированных организмов. Генетически модифицированные организмы могут быть преднамеренно выпущены или размещены на рынке в соответствии с
Главой 2 или Главой 3, любое лицо должно произвести оценку степени экологического риска. Необходимая для оценки степени экологического риска информация изложена в Приложении III. Государства-члены ЕС и Европейская Комиссия должны гарантировать, что при оценке степени экологического риска детально учтены генетически модифицированные организмы, содержащие гены устойчивости к антибиотикам, используемым для лечения людей и животных, для выявления и постепенной отмены маркеров устойчивости к антибиотикам в генетически модифицированных организмах, которые могут иметь вредное воздействие на здоровье человека и окружающую среду. Постепенное прекращение выпуска генетически модифицированных организмов, размещаемых на рынке, в соответствии с Главой 3 должно произойти к 31 декабря 2004 г. Постепенное прекращение выпуска разрешенных в соответствии с Главой 2 генетически модифицированных организмов должно произойти к 31 декабря 2008 г.
2. До подачи уведомления в соответствии с
Приложением II, учитывающим воздействие на окружающую среду в соответствии с природой интродуцированного организма и принимающей средой.
3. Государства-члены ЕС и, при необходимости, Европейская Комиссия должны гарантировать, что в каждом отдельном случае произведена тщательная оценка возможного вредного воздействия на здоровье человека и окружающую среду, которое может возникнуть вследствие передачи генов от генетически модифицированных организмов к другим организмам. Оценка должна проводиться в соответствии с
Главой 2 или Главой 3 на предмет соответствия требованиям настоящей Директивы, а также проверить, отвечает ли требованиям оценка, предусмотренная параграфом 2.
4. Государства-члены ЕС должны назначить компетентные органы или органы, ответственные за соблюдение требований настоящей Директивы. Компетентные органы должны рассмотреть уведомления в соответствии с Глава 2
Преднамеренный выпуск генетически модифицированных организмов в иных целях, чем размещение на рынке
Статьи 6-11 не должны применяться к лекарственным веществам и соединениям, состоящим из ГМО или их комбинаций или произведенным из ГМО или их комбинаций, предназначенным для использования человеком, при условии, что их преднамеренный выпуск в иных целях, чем размещение на рынке, разрешен законодательством Сообщества, которое предусматривает:
1.
Приложением II и на основе вида информации, оговоренного в Приложении III, без ущерба дополнительным требованиям, предусмотренным указанным законодательством;
(a) оценку степени экологического риска в соответствии с
Приложения II для определения воздействия генетически модифицированных организмов на здоровье человека или окружающую среду;
(c) план мониторинга в соответствии с соответствующими Главами