(Действующий) Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
3. Если компетентному органу становится доступной информация о возможных последствиях воздействия генетически модифицированных организмов на здоровье человека или окружающую среду, или в ситуации, описанной в параграфе 2, он должен незамедлительно отправить данную информацию Европейской Комиссии и компетентным органам других Государств-членов ЕС. Если информация появилась до момента выдачи письменного разрешения, компетентный орган, при необходимости, может воспользоваться положениями Статей 15(1) и 17(7).
Если информация появилась после выдачи письменного разрешения, компетентный орган должен в течение 60 дней после получения новой информации отправить свой доклад об оценке Европейской Комиссии, указав, должны ли, и каким образом, быть изменены условия разрешения, или что разрешение должно быть прекращено. В течение 30 дней после получения доклада Европейская Комиссия должна отправить его компетентным органам других Государств-членов ЕС.
В течение 60 дней после выпуска доклада об оценке комментарии или возражения по дальнейшему размещению на рынке генетически модифицированных организмов, или предложения по изменению условий разрешения должны быть направлены Европейской Комиссии. Европейская Комиссия должна незамедлительно отправить им всем компетентным органам.
Для достижения взаимного согласия компетентные органы и Европейская Комиссия могут обсуждать любые нерешенные вопросы в течение 75 дней после выпуска доклада об оценке.
При отсутствии мотивированных возражений Государства-члена ЕС или Европейской Комиссии в течение 60 дней после выпуска доклада об оценке или, если нерешенные вопросы урегулированы в течение 75 дней, компетентный орган, подготовивший доклад, должен изменить разрешение в соответствии с предложениями, передать измененное разрешение уведомителю, и в течение 30 дней проинформировать об этом другие Государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию.
4. Для обеспечения прозрачности, результаты мониторинга, произведенного в соответствии с Главой 3 Директивы, должны быть доведены до сведения общественности.

Статья 21
Маркировка

1. Государства-члены ЕС должны принять все необходимые меры, чтобы гарантировать, что на всех стадиях размещения на рынке, маркировка и упаковка размещенных на рынке продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО, удовлетворяют соответствующим требованиям, указанным в письменном разрешении, указанном в Статьях 15(3), 17(5) и (8), 18(2) и 19(3).
2. Для продуктов, в которых не может быть исключено случайное или технически неизбежное наличие небольшого количества разрешенных генетически модифицированных организмов, может быть установлен минимальный порог, ниже которого эти продукты не должны будут маркироваться в соответствии с параграфом 1.
Пороговые содержания должны устанавливаться в соответствии с рассматриваемым продуктом. Меры, разработанные для изменения несущественных элементов Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты в соответствии с регуляторной процедурой с рассмотрением, указанной в Статье 30(3).
3. В случае с продуктами, предназначенными для прямой обработки, параграф 1 не должен применяться к небольшим количествам генетически модифицированных организмов в пропорциях не выше 0,9% или ниже порогового содержания, при условии, что наличие небольшого количества ГМО является случайным или технически неизбежным.
Пороговые содержания, указанные в первом подпараграфе, могут быть установлены. Меры, разработанные для изменения несущественных элементов Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты в соответствии с регуляторной процедурой с рассмотрением, указанной в Статье 30 (3).

Статья 22
Свободное обращение

Без ущерба Статье 23 Государства-члены ЕС не могут запретить, ограничить или препятствовать размещению на рынке продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО, которые соответствуют требованиям настоящей Директивы.

Статья 23
Положение о гарантиях

1. В случаях, когда Государство-член ЕС, в результате получения новой или дополнительной информации после даты выдачи разрешения и влияющей на оценки степени экологического риска или переоценку существующей информации на основе новых или дополнительных научных знаний, уточнило основания, в соответствии с которыми продукты, содержащие ГМО или произведенные из ГМО, о которых было должным образом уведомлено и по которым получено письменное разрешение в соответствии с настоящей Директивой, стали представлять опасность для здоровья человека или окружающей среды, Государство-член ЕС может временно ограничить или запретить использование и/или продажу продукта, содержащего ГМО или произведенного из ГМО, на своей территории.
Государство-член ЕС должно гарантировать, что в случае серьезной опасности должны быть приняты чрезвычайные меры, такие как, приостановка или прекращение размещения на рынке, а также информирование общественности.
Государство-член ЕС должно немедленно проинформировать Европейскую Комиссию и другие Государства-члены ЕС о мерах, предпринятых в соответствии с данной Статьей. Государство-член ЕС должно обосновать свое решение, пересмотреть оценки степени экологического риска, указывая, должны ли, и каким образом, быть изменены условия разрешения, или же что разрешение должно быть прекращено. При необходимости Государство-член ЕС должно предоставить новую или дополнительную информацию, на которой основано его решение.
2. При подсчете 60-дневного периода не должны учитываться периоды времени, во время которых Европейская Комиссия ожидает получения дополнительной информации, которая может быть запрошена ей у уведомителя, или запрашивает решение Научного Комитета, с которым проводились или проводятся консультации. Срок ожидания Европейской Комиссией решения Научного Комитета не должен превышать 60 дней.
Не должен учитываться период времени, который требуется Совету ЕС для выполнения необходимых действий в соответствии с регуляторной процедурой, установленной в Статье 30(2).

Статья 24
Информирование общественности

1. После получения уведомления, в соответствии со Статьей 13(1), без ущерба Статье 25, Европейская Комиссия должна незамедлительно довести до сведения общественности краткое содержание, указанное в Статье 13(2)(h). Европейская Комиссия также должна довести до сведения общественности доклады об оценке в случае, указанном в Статье 14(3)(a). Общественность может предоставить свои комментарии Европейской Комиссии в течение 30 дней. Европейская Комиссия должна незамедлительно отправить комментарии компетентным органам.
2. Без ущерба Статье 25, до сведения общественности должны быть доведены доклады об оценке и решение(я) Научного Комитета, произведенные в отношении генетически модифицированных организмов, получивших письменное разрешение на размещение на рынке, а также продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО, запрещенных к размещению на рынке в соответствии с настоящей Директивой. Должно быть точно указано содержание генетически модифицированных организмов в каждом продукте, а также его использование.

Глава 4
Заключительные положения

Статья 25
Конфиденциальность

1. Европейская Комиссия и компетентные органы не должны разглашать третьим лицам конфиденциальную информацию, уведомленную или обмененную в соответствии с настоящей Директивой, а также защищать права на интеллектуальную собственность, в отношении полученных данных.
2. Уведомитель может указать в поданном в соответствии с настоящей Директивой уведомлении информацию, раскрытие которой может повредить его конкурентоспособному положению, и которая поэтому должна рассматриваться как конфиденциальная. В подобных случаях должно быть дано проверяемое обоснование.
3. После консультации с уведомителем компетентный орган, должен решить, в отношении какой информации будет соблюдаться конфиденциальность, и проинформировать уведомителя о своем решении.
4. Ни в каких случаях не может быть конфиденциальной следующая информация, поданная в соответствии со Статьями 6, 7, 8, 13, 17, 20 или 23:
- общее описание генетически модифицированных организмов, имя и адрес уведомителя, цель выпуска, место выпуска и предполагаемое использование;
- методы и планы мониторинга генетически модифицированных организмов и аварийного реагирования;
- оценка степени экологического риска.
5. Если по любым причинам уведомитель отзывает уведомление, компетентные органы и Европейская Комиссия должны соблюдать конфиденциальность предоставленной информации.

Статья 26
Маркировка генетически модифицированных организмов, указанных во втором подпараграфе Статьи 2(4)

1. Генетически модифицированные организмы, которые должны быть доступны для действий, указанных в Статье 2(4), второй подпараграф, должны подлежать соответствующим требованиям маркировки на предмет указания генетически модифицированных организмов на этикетке или в сопроводительном документе согласно соответствующим разделам Приложения IV для обеспечения четкой информации. Для этого на этикетке или в сопроводительном документе должно быть указано: "Этот продукт содержит генетически модифицированные организмы".
2. Условия для выполнения параграфа 1 не должны дублировать положения о маркировке, установленным существующим законодательством Сообщества или противоречить им. Меры, разработанные для изменения несущественных элементов Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты в соответствии с регуляторной процедурой с рассмотрением, указанной в Статье 30(3). При этом в установленном порядке должны быть учтены положения о маркировке, установленные Государствами-членами ЕС в соответствии с законодательством Сообщества.

Статья 26а
Меры, направленные на избежание непреднамеренного присутствия генетически модифицированных организмов

1. Государства-члены ЕС могут принимать надлежащие меры, чтобы избежать непреднамеренного присутствия генетически модифицированных организмов в других продуктах.
2. Европейская Комиссия должна собирать и согласовывать информацию, основанную на исследованиях на государственном уровне и уровне Сообщества, наблюдать за развитием сосуществования в Государствах-членах ЕС и, на основе информации и наблюдений, развивать принципы сосуществовании генетически модифицированных, обычных и органических зерновых культур.

Статья 27
Адаптация приложений к техническому прогрессу

Адаптация к техническому прогрессу Разделов C и D Приложения II, Приложений III - VI, и Раздела C Приложения VII, разработанных для изменения несущественных элементов настоящей Директивы, должна проходить в соответствии с регуляторной процедурой с рассмотрением, упомянутой в Статье 30(3).

Статья 28
Консультации Научного Комитета

1. В случаях, когда компетентный орган или Европейская Комиссия выдвигает возражение в отношении опасности генетически модифицированных организмов для здоровья человека или окружающей среды и поддерживает возражение в соответствии со Статьей 15(1), 17(4), 20(3) или 23, или в случаях, когда доклад об оценке, упомянутый в Статье 14, указывает, что генетически модифицированные организмы не должны размещаться на рынке, по собственной инициативе или по требованию Государства-члена ЕС должны быть проведены консультации по поводу возражения с соответствующим(и) Научным(и) Комитетом(ами).
2. Консультации с соответствующим(и) Научным(и) Комитетом(ами) могут также быть проведены Европейской Комиссией, по ее собственной инициативе или по требованию Государства-члена ЕС в соответствии с настоящей Директивой по любому вопросу, который может иметь вредное воздействие на здоровье человека и окружающую среду.
3. Параграф 2 не применяется к административным процедурам, установленным в настоящей Директиве.

Статья 29
Консультации Комитата(ов) по этике

1. Без ущерба компетентности Государств-членов ЕС в отношении этических проблем, по этическим проблемам общего характера Европейская Комиссия должна, по ее собственной инициативе или по требованию Европейского парламента или Совета ЕС, консультироваться с любым Комитетом, который она создала для получения консультаций по этическим последствиям применения биотехнологии, например с Европейской группой по этике в науке и новых технологиях.
Консультации также могут проходить по требованию Государства-члена ЕС.
2. Эта консультация проводится по четким правилам гласности, прозрачности и общественной доступности. Их результаты должны быть доступны общественности.
3. Параграф 1 не применяется к административным процедурам, установленным в настоящей Директиве.