Действующий
2. Уведомитель может возобновить размещение на рынке только после получения письменного разрешения компетентного органа в соответствии со
Статье 25, уведомитель по требованию компетентного органа должен предоставить ему контрольные образцы;
(d) что, без ущерба
Приложении IV. Маркировка должна четко указывать на наличие генетически модифицированных организмов. На этикетке или в сопроводительных документах должна быть надпись "Этот продукт содержит генетически модифицированные организмы";
(e) требования маркировки, в соответствии с требованиями, изложенными в
Приложением VIII, включая обязательства сообщать Европейской Комиссии и компетентным органам, срок плана мониторинга и, при необходимости, любые обязательства любого лица, продающего или использующего продукт, inter alia, в случае синтезированного ГМО, в отношении уровня безопасности, целесообразного в их местности.
(f) требования мониторинга в соответствии с
Статье 18, доведены до сведения общественности, а указанные в них условия выполняются.
4. Государства-члены ЕС должны принять все необходимые меры, чтобы гарантировать, что письменное разрешение и решение, указанные в
уведомитель должен гарантировать, что мониторинг и доклад о нем осуществляются согласно условиям, указанным в разрешении. Доклады о мониторинге должны предоставляться Европейской Комиссии и компетентным органам Государств-членов ЕС. На основе этих докладов, в соответствии с разрешением, и в рамках плана мониторинга, указанного в разрешении, компетентный орган, получивший первоначальное уведомление, может изменить план мониторинга после первого контрольного периода.
1. После размещения на рынке продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО,
параграфе 2, он должен незамедлительно отправить данную информацию Европейской Комиссии и компетентным органам других Государств-членов ЕС. Если информация появилась до момента выдачи письменного разрешения, компетентный орган, при необходимости, может воспользоваться положениями Статей 15(1) и 17(7).
3. Если компетентному органу становится доступной информация о возможных последствиях воздействия генетически модифицированных организмов на здоровье человека или окружающую среду, или в ситуации, описанной в
Если информация появилась после выдачи письменного разрешения, компетентный орган должен в течение 60 дней после получения новой информации отправить свой доклад об оценке Европейской Комиссии, указав, должны ли, и каким образом, быть изменены условия разрешения, или что разрешение должно быть прекращено. В течение 30 дней после получения доклада Европейская Комиссия должна отправить его компетентным органам других Государств-членов ЕС.
В течение 60 дней после выпуска доклада об оценке комментарии или возражения по дальнейшему размещению на рынке генетически модифицированных организмов, или предложения по изменению условий разрешения должны быть направлены Европейской Комиссии. Европейская Комиссия должна незамедлительно отправить им всем компетентным органам.
Для достижения взаимного согласия компетентные органы и Европейская Комиссия могут обсуждать любые нерешенные вопросы в течение 75 дней после выпуска доклада об оценке.
При отсутствии мотивированных возражений Государства-члена ЕС или Европейской Комиссии в течение 60 дней после выпуска доклада об оценке или, если нерешенные вопросы урегулированы в течение 75 дней, компетентный орган, подготовивший доклад, должен изменить разрешение в соответствии с предложениями, передать измененное разрешение уведомителю, и в течение 30 дней проинформировать об этом другие Государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию.
Главой 3 Директивы, должны быть доведены до сведения общественности.
4. Для обеспечения прозрачности, результаты мониторинга, произведенного в соответствии с
1. Государства-члены ЕС должны принять все необходимые меры, чтобы гарантировать, что на всех стадиях размещения на рынке, маркировка и упаковка размещенных на рынке продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО, удовлетворяют соответствующим требованиям, указанным в письменном разрешении, указанном в
2. Для продуктов, в которых не может быть исключено случайное или технически неизбежное наличие небольшого количества разрешенных генетически модифицированных организмов, может быть установлен минимальный порог, ниже которого эти продукты не должны будут маркироваться в соответствии с
Пороговые содержания должны устанавливаться в соответствии с рассматриваемым продуктом. Меры, разработанные для изменения несущественных элементов Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты в соответствии с регуляторной процедурой с рассмотрением, указанной в Статье 30(3).
параграф 1 не должен применяться к небольшим количествам генетически модифицированных организмов в пропорциях не выше 0,9% или ниже порогового содержания, при условии, что наличие небольшого количества ГМО является случайным или технически неизбежным.
3. В случае с продуктами, предназначенными для прямой обработки,
Пороговые содержания, указанные в первом подпараграфе, могут быть установлены. Меры, разработанные для изменения несущественных элементов Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты в соответствии с регуляторной процедурой с рассмотрением, указанной в Статье 30 (3).
Без ущерба Статье 23 Государства-члены ЕС не могут запретить, ограничить или препятствовать размещению на рынке продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО, которые соответствуют требованиям настоящей Директивы.
оценки степени экологического риска или переоценку существующей информации на основе новых или дополнительных научных знаний, уточнило основания, в соответствии с которыми продукты, содержащие ГМО или произведенные из ГМО, о которых было должным образом уведомлено и по которым получено письменное разрешение в соответствии с настоящей Директивой, стали представлять опасность для здоровья человека или окружающей среды, Государство-член ЕС может временно ограничить или запретить использование и/или продажу продукта, содержащего ГМО или произведенного из ГМО, на своей территории.
1. В случаях, когда Государство-член ЕС, в результате получения новой или дополнительной информации после даты выдачи разрешения и влияющей на
Государство-член ЕС должно гарантировать, что в случае серьезной опасности должны быть приняты чрезвычайные меры, такие как, приостановка или прекращение размещения на рынке, а также информирование общественности.
Государство-член ЕС должно немедленно проинформировать Европейскую Комиссию и другие Государства-члены ЕС о мерах, предпринятых в соответствии с данной Статьей. Государство-член ЕС должно обосновать свое решение, пересмотреть оценки степени экологического риска, указывая, должны ли, и каким образом, быть изменены условия разрешения, или же что разрешение должно быть прекращено. При необходимости Государство-член ЕС должно предоставить новую или дополнительную информацию, на которой основано его решение.
Не должен учитываться период времени, который требуется Совету ЕС для выполнения необходимых действий в соответствии с регуляторной процедурой, установленной в Статье 30(2).
Статьей 13(1), без ущерба Статье 25, Европейская Комиссия должна незамедлительно довести до сведения общественности краткое содержание, указанное в Статье 13(2)(h). Европейская Комиссия также должна довести до сведения общественности доклады об оценке в случае, указанном в Статье 14(3)(a). Общественность может предоставить свои комментарии Европейской Комиссии в течение 30 дней. Европейская Комиссия должна незамедлительно отправить комментарии компетентным органам.
1. После получения уведомления, в соответствии со
Статье 25, до сведения общественности должны быть доведены доклады об оценке и решение(я) Научного Комитета, произведенные в отношении генетически модифицированных организмов, получивших письменное разрешение на размещение на рынке, а также продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО, запрещенных к размещению на рынке в соответствии с настоящей Директивой. Должно быть точно указано содержание генетически модифицированных организмов в каждом продукте, а также его использование.
2. Без ущерба
4. Ни в каких случаях не может быть конфиденциальной следующая информация, поданная в соответствии со
- общее описание генетически модифицированных организмов, имя и адрес уведомителя, цель выпуска, место выпуска и предполагаемое использование;
Статья 26
Маркировка генетически модифицированных организмов, указанных во втором подпараграфе Статьи 2(4)
второй подпараграф, должны подлежать соответствующим требованиям маркировки на предмет указания генетически модифицированных организмов на этикетке или в сопроводительном документе согласно соответствующим разделам Приложения IV для обеспечения четкой информации. Для этого на этикетке или в сопроводительном документе должно быть указано: "Этот продукт содержит генетически модифицированные организмы".
1. Генетически модифицированные организмы, которые должны быть доступны для действий, указанных в Статье 2(4),