"обращение спиртосодержащих медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением производства спиртосодержащих медицинских изделий в жидком виде с содержанием фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);";

2) в статье 2:

а) в подпункте 1 слова "этиловый спирт по фармакопейным статьям" заменить словами "фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)";

б) подпункт 2.1 изложить в следующей редакции:

"2.1) фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) - фармацевтическая субстанция, определенная в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и содержащая этиловый спирт;";

в) подпункт 3 изложить в следующей редакции:

"3) спиртосодержащая продукция - пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции;";

г) дополнить подпунктами 3.1 и 3.2 следующего содержания:

"3.1) спиртосодержащие лекарственные препараты - лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения в жидком виде, определенные в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол);

3.2) спиртосодержащие медицинские изделия - медицинские изделия в жидком виде, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол);";

д) в подпункте 15 слово "нужд;" заменить словами "нужд. Не признаются производством алкогольной продукции действия по изготовлению алкогольной продукции путем смешения закупленной алкогольной продукции, содержащейся в потребительской упаковке и маркированной в соответствии со статьей 12 настоящего Федерального закона, с иной пищевой продукцией или с применением других технологических процессов (настаивание, брожение и другие) в отношении такой алкогольной продукции, совершаемые организацией, осуществляющей розничную продажу алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания в местах оказания таких услуг;";

3) в статье 5:

а) абзац пятый изложить в следующей редакции:

"организация и проведение государственного контроля (надзора) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также государственного надзора за использованием основного технологического оборудования для производства этилового спирта, которое подлежит государственной регистрации;";

б) дополнить абзацем следующего содержания:

"утверждение перечня поселений, в которых отсутствует точка доступа к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".";

4) абзац двенадцатый пункта 1 статьи 6 признать утратившим силу;

5) в статье 8:

а) в пункте 2:

в абзаце первом слова "этилового спирта по фармакопейным статьям" заменить словами ", фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий";

в абзаце восьмом слова "в абзацах первом и втором" заменить словами "в абзацах первом, втором и восемнадцатом";

дополнить абзацами следующего содержания:

"Основное технологическое оборудование организаций, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, должно быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, должны обеспечивать прием и передачу информации, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), об объеме ее производства, поставки и (или) использования для собственных нужд.";

б) в пункте 2.1:

в подпункте 3 слова "с численностью населения менее трех тысяч человек" исключить, слова "законом субъекта Российской Федерации" заменить словами "Правительством Российской Федерации, в том числе по представлению органов государственной власти субъектов Российской Федерации";

подпункт 7 изложить в следующей редакции:

"7) производства и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;";

в) в пункте 5:

абзац первый после слов "(основного отхода спиртового производства)," дополнить словами "за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола),";

абзац второй после слов "(основного отхода спиртового производства)," дополнить словами "за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола),";

абзац третий после слов "(основного отхода спиртового производства)" дополнить словами "за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола),";

г) в абзаце первом пункта 9 слова "(за исключением производства этилового спирта по фармакопейным статьям)" заменить словами "(за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)";

6) пункт 1 статьи 9 изложить в следующей редакции:

"1. Закупка этилового спирта (за исключением закупки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), в объеме, превышающем 200 декалитров в год, в целях производства алкогольной и спиртосодержащей продукции и (или) использования для собственных нужд осуществляется при условии представления уведомления.";

7) в статье 10.2:

а) абзац первый пункта 1 дополнить словами ", если иное не установлено настоящей статьей";

б) дополнить пунктом 2.1 следующего содержания:

"2.1. При обороте фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) сопроводительные документы, указанные в подпунктах 2 - 5 пункта 1 настоящей статьи, не требуются.";

8) статью 12 дополнить пунктом 7 следующего содержания:

"7. Основанием для отказа в выдаче федеральных специальных марок является:

1) несоответствие сведений в заявлении о выдаче марок, расчете потребности в федеральных специальных марках и (или) отчете об использовании ранее выданных марок, представленных заявителем для приобретения федеральных специальных марок, сведениям, зафиксированным заявителем в единой государственной автоматизированной информационной системе;

2) аннулирование производителем алкогольной продукции извещения об уплате (освобождении от уплаты) авансового платежа акциза в период с даты подачи в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявления о выдаче федеральных специальных марок до даты обращения в указанный орган за их получением;

3) представление производителем алкогольной продукции в налоговый орган уточненного извещения об уплате (освобождении от уплаты) авансового платежа акциза в связи с уменьшением объема закупаемого этилового спирта в период с даты подачи в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявления о выдаче федеральных специальных марок до даты обращения в указанный орган за их получением. В этом случае количество выдаваемых федеральных специальных марок корректируется с учетом фактически закупаемого объема этилового спирта;

4) наличие сведений, свидетельствующих о систематическом (повторном в течение одного года) включении в налоговую декларацию по акцизам заведомо недостоверных (ложных) сведений, подтвержденных актом выездной налоговой проверки.";

в) дополнить пунктом 8 следующего содержания:

"8. Указанные в подпунктах 2 - 4 пункта 7 настоящей статьи сведения представляет федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору за соблюдением законодательства о налогах и сборах, по межведомственному запросу лицензирующего органа.";