Федеральный закон от 3 июля 2016 г. N 261-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" и отдельные законодательные акты Российской Федерации"

Принят Государственной Думой 24 июня 2016 года

Одобрен Советом Федерации 29 июня 2016 года

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (в редакции Федерального закона от 7 января 1999 года N 18-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4553; 1999, N 2, ст. 245; 2001, N 53, ст. 5022; 2002, N 30, ст. 3026, 3033; 2004, N 45, ст. 4377; 2005, N 30, ст. 3113; 2006, N 1, ст. 20; N 31, ст. 3433; N 43, ст. 4412; 2007, N 1, ст. 11; N 31, ст. 3994; N 49, ст. 6063; 2008, N 30, ст. 3616; 2009, N 1, ст. 21; N 52, ст. 6450; 2010, N 15, ст. 1737; N 31, ст. 4196; 2011, N 1, ст. 42; N 27, ст. 3880; N 30, ст. 4566, 4601; 2012, N 26, ст. 3446; N 27, ст. 3589; N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7584, 7611; 2013, N 30, ст. 4065; N 44, ст. 5635; 2015, N 1, ст. 43, 44, 47; N 14, ст. 2022; N 27, ст. 3973) следующие изменения:

1) в пункте 3 статьи 1:

а) абзац третий изложить в следующей редакции:

"обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);";

б) абзац пятый признать утратившим силу;

в) дополнить абзацем следующего содержания:

"обращение спиртосодержащих медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением производства спиртосодержащих медицинских изделий в жидком виде с содержанием фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);";

2) в статье 2:

а) в подпункте 1 слова "этиловый спирт по фармакопейным статьям" заменить словами "фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)";

б) подпункт 2.1 изложить в следующей редакции:

"2.1) фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) - фармацевтическая субстанция, определенная в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и содержащая этиловый спирт;";

в) подпункт 3 изложить в следующей редакции:

"3) спиртосодержащая продукция - пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции;";

г) дополнить подпунктами 3.1 и 3.2 следующего содержания:

"3.1) спиртосодержащие лекарственные препараты - лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения в жидком виде, определенные в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол);

3.2) спиртосодержащие медицинские изделия - медицинские изделия в жидком виде, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол);";

д) в подпункте 15 слово "нужд;" заменить словами "нужд. Не признаются производством алкогольной продукции действия по изготовлению алкогольной продукции путем смешения закупленной алкогольной продукции, содержащейся в потребительской упаковке и маркированной в соответствии со статьей 12 настоящего Федерального закона, с иной пищевой продукцией или с применением других технологических процессов (настаивание, брожение и другие) в отношении такой алкогольной продукции, совершаемые организацией, осуществляющей розничную продажу алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания в местах оказания таких услуг;";

3) в статье 5:

а) абзац пятый изложить в следующей редакции:

"организация и проведение государственного контроля (надзора) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также государственного надзора за использованием основного технологического оборудования для производства этилового спирта, которое подлежит государственной регистрации;";

б) дополнить абзацем следующего содержания:

"утверждение перечня поселений, в которых отсутствует точка доступа к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".";

4) абзац двенадцатый пункта 1 статьи 6 признать утратившим силу;

5) в статье 8:

а) в пункте 2:

в абзаце первом слова "этилового спирта по фармакопейным статьям" заменить словами ", фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий";

в абзаце восьмом слова "в абзацах первом и втором" заменить словами "в абзацах первом, втором и восемнадцатом";

дополнить абзацами следующего содержания:

"Основное технологическое оборудование организаций, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, должно быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, должны обеспечивать прием и передачу информации, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), об объеме ее производства, поставки и (или) использования для собственных нужд.";

б) в пункте 2.1:

в подпункте 3 слова "с численностью населения менее трех тысяч человек" исключить, слова "законом субъекта Российской Федерации" заменить словами "Правительством Российской Федерации, в том числе по представлению органов государственной власти субъектов Российской Федерации";

подпункт 7 изложить в следующей редакции:

"7) производства и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;";

в) в пункте 5:

абзац первый после слов "(основного отхода спиртового производства)," дополнить словами "за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола),";

абзац второй после слов "(основного отхода спиртового производства)," дополнить словами "за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола),";

абзац третий после слов "(основного отхода спиртового производства)" дополнить словами "за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола),";

г) в абзаце первом пункта 9 слова "(за исключением производства этилового спирта по фармакопейным статьям)" заменить словами "(за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)";

6) пункт 1 статьи 9 изложить в следующей редакции:

"1. Закупка этилового спирта (за исключением закупки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), в объеме, превышающем 200 декалитров в год, в целях производства алкогольной и спиртосодержащей продукции и (или) использования для собственных нужд осуществляется при условии представления уведомления.";

7) в статье 10.2: