Содержание
- Приказ Минсельхоза РФ от 24 октября 2011 г. N 376"Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации"
- Результатымониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации*(1)
- I. Общие положения
- II. Регистрационный статус
- III. Информация о серьезных нежелательных реакциях (СНР), непредвиденных нежелательных реакциях (ННР) и побочном действии (ПД), выявленных с момента регистрации лекарственного препарата*(9)
- IV. Информация о результатах исследований в области безопасности лекарственных препаратов*(14)
- V. Анализ эффективности лекарственного препарата и риска причинения вреда здоровью животного и человека, полученный в период мониторинга, с обоснованием необходимости внесения изменений в инструкцию по применению или нормативный документ