Действующий
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 июля 2024 г. N 1762 "Об утверждении типов стандартных образцов"
В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. N 2346, приказываю:
приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. N 2906.
2. ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" внести сведения об утвержденных типах стандартных образцов согласно к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 31 июля 2024 г. N 1762
N п/п | Наименование типа стандартных образцов | Обозначение типа | Код характера производства | Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов | Зав. номер(а) | Правообладатель | Производители | Код идентификации производства | Заявитель | Юридическое лицо, проводившее испытания | Дата утверждения акта |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
1. | СО состава азацитидина (ГИЛС - Азацитидин) | ГИЛС - Азацитидин | С | ГСО 12622-2024 | партия N 1, выпуск 22.07.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 22.07.2024 |
2. | СО состава акситиниба (ГИЛС - Акситиниб) | ГИЛС - Акситиниб | С | ГСО 12623-2024 | партия N 1, выпуск 22.07.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. ДИ.Менделеева", г. Екатеринбург | 22.07.2024 |
3. | СО состава бетаметазона натрия фосфата (ГИЛС - Бетаметазона натрия фосфат) | ГИЛС - Бетаметазона натрия фосфат | С | ГСО 12624-2024 | партия N 1, выпуск 22.07.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 22.07.2024 |
4. | СО состава деферазирокса (ГИЛС - Деферазирокс) | ГИЛС - Деферазирокс | С | ГСО 12625-2024 | партия N 1, выпуск 29.07.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 29.07.2024 |
5. | СО состава диметилфумарата (ГИЛС - Диметилфумарат) | ГИЛС - Диметилфумарат | С | ГСО 12626-2024 | партия N 1, выпуск 22.07.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 22.07.2024 |
6. | СО состава ивакафтора (ГИЛС - Ивакафтор) | ГИЛС - Ивакафтор | С | ГСО 12627-2024 | партия N 1, выпуск 22.07.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 22.07.2024 |
7. | СО состава кризотиниба (ГИЛС - Кризотиниб) | ГИЛС - Кризотиниб | С | ГСО 12628-2024 | партия N 1, выпуск 22.07.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 22.07.2024 |
8. | СО состава лакосамида (ГИЛС - Лакосамид) | ГИЛС - Лакосамид | С | ГСО 12629-2024 | партия N 1, выпуск 22.07.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 22.07.2024 |
9. | СО состава ломефлоксацина гидрохлорида (ГИЛС - Ломефлоксацина гидрохлорид) | ГИЛС - Ломефлоксацина гидрохлорид | С | ГСО 12630-2024 | партия N 1, выпуск 22.07.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Екатеринбург | 22.07.2024 |