Действующий
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 июля 2024 г. N 1744 "Об утверждении типов стандартных образцов"
В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. N 2346, приказываю:
приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. N 2906.
2. ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" внести сведения об утвержденных типах стандартных образцов согласно к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 26 июля 2024 г. N 1744
N п/п | Наименование типа стандартных образцов | Обозначение типа | Код характера производства | Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов | Зав. номер(а) | Правообладатель | Производители | Код идентификации производства | Заявитель | Юридическое лицо, проводившее испытания | Дата утверждения акта |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
1. | СО состава мизопростола (ГИЛС - Мизопростол) | ГИЛС - Мизопростол | С | ГСО 12614-2024 | партия N 1, выпуск 06.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 12.07.2024 |
2. | СО состава осимертиниба мезилата (ГИЛС - Осимертиниб) | ГИЛС - Осимертиниб | С | ГСО 12615-2024 | партия N 1, выпуск 06.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 09.07.2024 |
3. | СО состава парнапарина натрия (ГИЛС - Парнапарин натрия) | ГИЛС - Парнапарин натрия | С | ГСО 12616-2024 | партия N 1, выпуск 05.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 19.07.2024 |
4. | СО состава руксолитиниба фосфата (ГИЛС - Руксолитиниб) | ГИЛС - Руксолитиниб | С | ГСО 12617-2024 | партия N 1, выпуск 05.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 10.07.2024 |
5. | СО состава севеламера гидрохлорида (ГИЛС - Севеламера гидрохлорид) | ГИЛС - Севеламера гидрохлорид | С | ГСО 12618-2024 | партия N 1, выпуск 04.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 19.07.2024 |
6. | СО состава семаглутида (ГИЛС - Семаглутид) | ГИЛС - Семаглутид | С | ГСО 12619-2024 | партия N 1, выпуск 07.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 19.07.2024 |
7. | СО состава флуфеназина деканоата (ГИЛС - Флуфеназина деканоат) | ГИЛС - Флуфеназина деканоат | С | ГСО 12620-2024 | партия N 1, выпуск 06.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 19.07.2024 |
8. | СО состава эртапенема натрия (ГИЛС - Эртапенем) | ГИЛС - Эртапенем | С | ГСО 12621-2024 | партия N 1, выпуск 05.2024 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр стандартных образцов" (ООО "НЦСО"), г. Москва | РФ | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"), г. Москва | ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", г. Санкт-Петербург | 10.07.2024 |