Действующий
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 октября 2022 г. N 2697 "Об организации деятельности технического комитета по стандартизации "Стерилизация изделий медицинского назначения"
В соответствии с пунктом 25 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", подпунктом 5.4.4 пункта 5 Положения о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. N 294, приказываю:
председателем технического комитета - заместителя генерального директора Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью" Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ "ЦСП" ФМБА России) Гололобову Татьяну Викторовну;
заместителем председателя технического комитета - начальника отдела профилактической токсикологии и медико-биологических исследований Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью" Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ "ЦСП" ФМБА России) Мамонова Романа Александровича;
заместителем председателя технического комитета - члена президиума Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины" Тарасенко Ольгу Анатольевну;
ответственным секретарем технического комитета - научного сотрудника отдела дезинфекции и стерилизации института дезинфектологии Федерального бюджетного учреждения науки "Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора) Серова Алексея Андреевича.
структуру технического комитета по стандартизации "Стерилизация изделий медицинского назначения" согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
состав технического комитета по стандартизации "Стерилизация изделий медицинского назначения" согласно приложению N 2 к настоящему приказу;
положение о техническом комитете по стандартизации "Стерилизация изделий медицинского назначения" согласно приложению N 3 к настоящему приказу.
пункте 7 настоящего приказа, в том числе по вопросам голосования в отношении проектов международных стандартов и их окончательных редакций, а также участия в соответствующих заседаниях.
8. Техническому комитету обеспечить исполнение обязательств Российской Федерации в техническом органе, указанном в
контроль за работой технического комитета, а также координацию, мониторинг и оценку эффективности его деятельности;
контроль и координацию работ по национальной, региональной и международной стандартизации, проводимых техническим комитетом;
размещение настоящего приказа на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с учетом действующего законодательства о стандартизации.
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 27 октября 2022 г. N 2697
Наименование технического комитета (подкомитета) | Организация, на базе которой действует технический комитет (подкомитет) | Соответствующие ТК (ПК, РГ)/ИСО/МЭК/МТК | Специализация ТК, (ПК) по виду продукции, код ОКС, область деятельности |
ТК 383 "Стерилизация изделий медицинского назначения" | Федеральное бюджетное учреждение науки "Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора)141014, Московская область, г. Мытищи, улица Семашко, дом 2Тел.: + 7 (495) 586-11-44e-mail: fncg@fferisman.ru | ИСО/ТК 198 "Стерилизация продукции медицинского назначения" (с правом голосования) | Объекты стандартизации в соответствии с кодами ОКС ОК 001-2021 (ИСО МКС):11.080 - Стерилизация и дезинфекция;11.080.01 - Стерилизация и дезинфекция в целом;11.080.10 - Оборудование для стерилизации;11.080.20 - Дезинфицирующие и антисептические средства; 11.080.30 - Стерильная упаковка;11.080.99 - Стерилизация и дезинфекция, прочие аспекты |
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 27 октября 2022 г. N 2697
N п/п | Наименование организации | Контактные данные организации (адрес, телефон, факс, e-mail) |
1. | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью" Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ "ЦСП" ФМБА России) | 119121, Россия, г. Москва, Погодинская ул., д. 10, стр. 1.Телефон: + 7 (495) 540-61-71,e-mail: tksteril@cspfmba.ru, |
2. | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины" (Ассоциация "ФЛМ") | 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12.Телефон: + 7 (499) 348-21-06,e-mail: info@fedlab.ru, |
3. | Акционерное Общество "Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации" (АО "НИИТФА") | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46.Телефон: + 7 (495) 730-80-10,e-mail: kancelaria@niitfa.ru, |
4. | Государственное унитарное предприятие города Москвы "Московский городской центр дезинфекции" (ГУП МГЦД г. Москва) | 129337, Россия, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 9.Телефон: + 7 (499) 188-33-33,e-mail: office@mgcd.ru, |
5. | Общество с ограниченной ответственностью "ГАЗСТЕРИЛ" (ООО "ГАЗСТЕРИЛ") | 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, пр-д Строителей, влд. 7 стр. 3.Телефон: + 7 (985) 848-53-62,e-mail: info@gassteril.com, |
6. | Автономная некоммерческая организация "Институт медико-биологических исследований и технологий" (АНО "ИМБИИТ") | 123557, Россия, г. Москва,ул. Б. Тишинский пер., д. 43/20, стр. 2.Телефон: + 7 (499) 252-24-22,+ 7 (926) 227-18-60,e-mail: post@imbiit.com, |
7. | Общество с ограниченной ответственностью "Управляющая компания Акцентр" (ООО "УК Акцентр") | 115191, Россия, г. Москва, Гамсоновский пер., дом N 2, строение 1, этаж 3, помещ. 69.Телефон: + 7 (800) 600-28-43,e-mail: info@axenter.ru, |
8. | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения г. Москвы "Городская клиническая больница им. С.С. Юдина" (ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ") | 115446, Россия, г. Москва, Коломенский проезд, д. 4.Телефон: + 7 (499) 782-30-70,e-mail: gkb-yudina@zdrav.mos.ru, |
9. | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА") | 123182, Россия, Москва, 1-й Пехотный пер, 6.Телефон: + 7 (499) 190-48-61,e-mail: gcge@fmbamail.ru, |
10. | Некоммерческое партнерство "Национальная организация дезинфекционистов" (НП "НОД") | 115201, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 3, стр. 2.Телефон: + 7 (903) 666-05-25,e-mail: NODISINF@mail.ru, |
11. | Общество с ограниченной ответственностью "БМТ-МММ" (ООО "БМТ-МММ") | 121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр.1.Телефон: + 7 (495) 783-86-87,e-mail: bmt@bmtmos.com, |
12. | Федеральное бюджетное учреждение науки "Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора) | 141014, Московская область, г. Мытищи, ул. Семашко, д. 2Телефон: + 7 (495) 586-11-44e-mail: fncg@fferisman.ru |
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 27 октября 2022 г. N 2697
Положение
о техническом комитете по стандартизации "Стерилизация изделий медицинского назначения" (ТК 383)
разделы 3, 5, 6 и приложение Г), другими основополагающими национальными стандартами, правилами стандартизации, организационно-распорядительными документами Росстандарта, которые распространяются на деятельность ТК 383, и настоящим Положением.
1.6. В своей деятельности ТК 383 руководствуется законодательством Российской Федерации, ГОСТ Р 1.1-2020 "Стандартизация в Российской Федерации. Технические комитеты по стандартизации и проектные технические комитеты по стандартизации. Правила создания и деятельности" (далее - ГОСТ Р 1.1-2020) (
подразделе 6.5 ГОСТ Р 1.1-2020.
1.7. ТК 383 принимает свои решения на заседании комитета в очном или заочном режиме с соблюдением правил, установленных в