1 Термин "встроенное качество" предусматривает оценку исполнителем показателей возможностей процессов - С_р, С_рk, Р_р, Р_рk (ГОСТ Р ИСО 22514-1-2015) и др. для целей обеспечения рисков несоответствий на приемлемо низком уровне, а также специальную организацию операций контроля и аудита производственных процессов для поддержания установленной скорости потока создания ценности.

2 Деятельность по встроенному качеству предусматривает, что ответственность за качество на этапе производства (оказания услуги) переходит к исполнителям.

3 Деятельность по встроенному качеству необходимо проводить в первую очередь на этапах проектирования продукции и производственных процессов.

4 Обеспечение встроенного качества существенно уменьшает необходимость в процедурах контроля качества, позволяет передать функцию контроля качества непосредственно исполнителям и реализовать принцип "3 НЕ" - не делай, не передавай, не принимай дефектную продукцию (результат услуги).

3.1.2 синергетический эффект: Повышение результативности и эффективности деятельности в результате соединения, интеграции или слияния отдельных частей в единую систему.

3.1.3 цикл "Планируй - Делай - Проверяй - Действуй" (PDCA: Plan - Do - Check - Act): Цикл, позволяющий организации обеспечивать ее процессы необходимыми ресурсами, осуществлять их менеджмент, определять и реализовывать возможности для улучшения.

Примечания

1 Цикл PDCA может быть применен ко всем процессам и к системе менеджмента в целом.

2 Описание цикла PDCA:

- планируй - разработка целей системы и ее процессов, а также определение ресурсов, необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации, определение и рассмотрение рисков и возможностей;

- делай - выполнение того, что запланировано;

- проверяй - мониторинг и (там, где это применимо) измерение процессов, продукции и услуг в сравнении с политикой, целями, требованиями и запланированными действиями и сообщение о результатах;

- действуй - принятие мер по улучшению результатов деятельности в той степени, насколько это необходимо.

3.2 Сокращения

В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

APQP (Advanced Product Quality Planning) - перспективное планирование качества продукции;

С (cost) - стоимость;

С_р, С_рk - индексы воспроизводимости процесса;

FMeA (Potential Failure Mode and Effects Analysis) - анализ видов и последствий потенциальных отказов;

MSA (Measurement System Analysis) - анализ измерительных систем;

Р_р, Р_рk - индексы пригодности процесса;

РРАР (Production Part Approval Process) - процесс согласования производства части;

SPC (Statistical Process Control) - статистическое управление процессами;

БП - бережливое производство;

ИСМ - интегрированная система менеджмента;

ПСЦ - поток создания ценности;

СМБП - система менеджмента бережливого производства;

СМК - система менеджмента качества.

4 Основные положения

4.1 Основные цели, принципы и преимущества интеграции систем менеджмента качества и бережливого производства

4.1.1 Во многих организациях российской промышленности функционируют одновременно несколько систем менеджмента (СМБП, СМК, система управления рисками, система экологического менеджмента, система охраны труда и промышленной безопасности и т.д.), что часто приводит к возникновению следующих проблем:

- конфликты интересов, целей и задач разных систем менеджмента;

- дублирование функций, процессов, документации;

- неоптимальное распределение ресурсов.

Настоящий стандарт рассматривает вопросы интеграции СМК и СМБП в единую интегрированную систему менеджмента (ИСМ) организации. Интеграцию с другими системами менеджмента (например, экологического менеджмента, менеджмента охраны труда и безопасности, энергетического менеджмента) организация может рассматривать самостоятельно [2] (ГОСТ Р 53893, ГОСТ Р 55269, ГОСТ 55272).

4.1.2 Основными целями интеграции СМК и СМБП являются:

- повышение качества при одновременном повышении производительности труда и снижении себестоимости продукции или услуг в результате создания интегрированного подхода к управлению характеристиками потока производимой продукции или оказываемых услуг;

- получение синергетического эффекта от проектов по улучшениям в области качества и БП;

- создание единого контура управления СМК и СМБП, включая целеполагание, планирование, контроль, действия по улучшениям;

- снижение уровня конфликтности, связанной с распределением ответственности и полномочий в СМК и СМБП, исключение дублирования процессов, документации и соответствующих функций в СМК и СМБП, что влечет снижение затрат на функционирование систем.

4.1.3 При создании ИСМ качества и БП следует руководствоваться принципами, изложенными в ГОСТ Р 56020 и ГОСТ Р ИСО 9000, а также приведенными ниже:

- качество (включая безопасность продукции), стоимость и время поставки - основные параметры, формирующие удовлетворенность потребителя и определяющие в итоге эффективность бизнеса. Определение, управление этими параметрами и обеспечение на выходе потока создания ценности их соответствия значениям, наиболее полно удовлетворяющим потребителей и другие заинтересованные стороны, являются основой интегрированной деятельности СМК и СМБП;

- единые требования организации к ИСМ качества и БП, включая общие элементы для интеграции (см. приложение А) и элементы, являющиеся специализированными в области качества или БП.

4.1.4 Потенциальные преимущества от интеграции СМК и СМБП:

способность стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют требованиям потребителя и других заинтересованных сторон;

создание возможностей для повышения эффективности бизнеса путем удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон;

снижение уровня рисков организации в целом за счет устранения конфликта интересов и дублирования функций, документации, процессов, за счет оптимального распределения ресурсов и единого подхода к управлению процессами и характеристиками потока производимой продукции или оказываемых услуг.

4.2 Взаимосвязь системы менеджмента качества и системы менеджмента бережливого производства организации

4.2.1 Применение методов и инструментов менеджмента качества (APQP, SPC, FMEA, РРАР, MSA и др.) [6], [7], [8], [9], [10] направлено на определение и обеспечение установленных характеристик качества продукции и услуг для удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей, а также на постоянное снижение уровня несоответствий и рисков их возникновения, чтобы действия с несоответствующей продукцией не останавливали и не замедляли процессы, составляющие поток создания ценности (см. рисунок 1).